Носовые высокочастотные колебания при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных близнецов
23 октября 2022 г. обновлено: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Носовые высокочастотные колебания при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных близнецов
Исследователи сравнили преимущества и недостатки двух форм неинвазивной респираторной поддержки — неинвазивной высокочастотной осцилляторной вентиляции (nHFOV) или назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (nCPAP) — в качестве основного режима вентиляции у недоношенных близнецов с респираторным дистресс-синдромом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Инвазивная вентиляция связана с развитием неблагоприятных легочных и нелегочных исходов у новорожденных, находящихся на ИВЛ.
Для минимизации заболеваемости бронхолегочной дисплазией (БЛД) все чаще используются различные способы неинвазивной респираторной поддержки.
Цель этого исследования — сравнить эффекты неинвазивной высокочастотной осцилляторной вентиляции (NHFOV) и назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (NCPAP) у недоношенных близнецов в качестве основного режима.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chen Long, MD
- Номер телефона: 86 13883559467
- Электронная почта: 476679422@qq.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Рекрутинг
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Контакт:
- Chen Long, PhD,MD
- Номер телефона: 13508300283
- Электронная почта: petshi530@vip.163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности (ГВ) от 26 до 37 недель;
- Диагностика респираторного дистресс-синдрома. Диагноз респираторного дистресс-синдрома будет основываться на клинических проявлениях (тахипноэ, раздувании носа и/или хрюканье) и результатах рентгенографии грудной клетки;
- Респираторный дистресс-синдром по шкале Сильвермана > 5;
- Получено информированное согласие родителей.
Критерий исключения:
- Тяжелый респираторный дистресс-синдром, требующий ранней интубации в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии по реанимации новорожденных7;
- Крупные врожденные пороки развития или сложные врожденные пороки сердца;
- Гемолитическая стрептококковая пневмония группы В, септицемия, пневмоторакс, легочное кровотечение;
- Сердечно-легочная остановка, требующая длительной реанимации;
- переведены из отделения реанимации новорожденных без лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: nHFOV
неинвазивная высокочастотная вентиляция легких (нВЧВ) используется в качестве основного режима вентиляции у одного из недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом
|
неинвазивная высокочастотная вентиляция легких (нВЧВ) как основной метод вентиляции у одного из недоношенных близнецов с респираторным дистресс-синдромом
|
|
Активный компаратор: нСРАР
назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях (nCPAP) используется в качестве основного режима вентиляции у другого недоношенного ребенка с респираторным дистресс-синдромом.
|
назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях (nCPAP) в качестве основного режима вентиляции у другого недоношенного близнеца с респираторным дистресс-синдромом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интубация
Временное ограничение: в первые 7 дней после рождения
|
ребенок повторно интубирован.
|
в первые 7 дней после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы развития младенцев Бейли
Временное ограничение: 30 месяцев после рождения
|
баллы по шкале развития младенцев Бейли в возрасте 2 месяцев и 2 лет
|
30 месяцев после рождения
|
|
Бронхолегочная дисплазия (БЛД)
Временное ограничение: в постменструальном возрасте 36 недель или при выписке
|
ПРЛ было определено в соответствии с согласованным определением Национального института здравоохранения.
|
в постменструальном возрасте 36 недель или при выписке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- twins with HFO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .