Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasal högfrekvent oscillation för andningsbesvärssyndrom hos tvillingbarn

23 oktober 2022 uppdaterad av: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Nasal högfrekvent oscillation för andnödssyndrom hos prematura tvillingar

Utredarna jämförde fördelar och nackdelar med två former av icke-invasivt andningsstöd - icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation (nHFOV) eller nasal kontinuerligt positivt luftvägstryck (nCPAP) -som ett primärt ventilationssätt hos prematura tvillingar med andnödssyndrom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Invasiv ventilation är relaterad till utveckling av ogynnsamma lung- och icke-pulmonella utfall hos ventilerade spädbarn. Olika metoder för icke-invasivt andningsstöd används i allt större utsträckning för att minimera förekomsten av bronkopulmonell dysplasi (BPD). Syftet med denna studie att jämföra effekterna av icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation (NHFOV) och nasal kontinuerligt positivt luftvägstryck (NCPAP) hos prematura tvillingar som det primära läget.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekrytering
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gestationsålder (GA) är från 26 till 37 veckor;
  2. Diagnos av respiratory distress syndrome. Diagnosen respiratory distress syndrome kommer att baseras på kliniska manifestationer (takypné, näsutsvällning och/eller grymtande) och röntgenröntgen;
  3. Respiratory distress syndrome Silverman poäng >5;
  4. Informerat förälders samtycke har inhämtats.

Exklusions kriterier:

  1. Svårt andnödsyndrom som kräver tidig intubation enligt American Academy of Pediatrics riktlinjer för neonatal återupplivning7;
  2. Stora medfödda missbildningar eller komplex medfödd hjärtsjukdom;
  3. Grupp B hemolytisk streptokockpneumoni, septikemi, pneumothorax, lungblödning;
  4. Hjärt- och lungstopp som kräver långvarig återupplivning;
  5. överförs från neonatal intensivvårdsavdelning utan behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nHFOV
icke-invasiv högfrekvent ventilation (nHFOV) används som ett primärt ventilationssätt hos ett av de för tidigt födda barnen med andnödssyndrom
Enhet: icke-invasiv högfrekvent ventilation (nHFOV)
icke-invasiv högfrekvent ventilation (nHFOV) som primärt ventilationssätt hos en av de prematura tvillingarna med andnödssyndrom
Aktiv komparator: nCPAP
nasal kontinuerligt positivt luftvägstryck (nCPAP) används som ett primärt ventilationssätt hos ett annat av de för tidigt födda barnen med andnödssyndrom
Enhet: nasal kontinuerligt positivt luftvägstryck (nCPAP)
nasal kontinuerligt positivt luftvägstryck (nCPAP) som ett primärt ventilationssätt hos en annan av de prematura tvillingarna med andnödssyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intubation
Tidsram: under de första 7 dagarna efter födseln
barnet återintuberas.
under de första 7 dagarna efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bayley Scales of Infant Development
Tidsram: 30 månader efter födseln
poäng av Bayley Scales of Infant Development vid 2 månaders och 2 års ålder
30 månader efter födseln
Bronkopulmonell dysplasi (BPD)
Tidsram: vid en postmenstruell ålder av 36 veckor eller vid utskrivning
BPD definierades enligt National Institutes of Healths konsensusdefinition
vid en postmenstruell ålder av 36 veckor eller vid utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • twins with HFO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasal högfrekvent oscillationsventilation

Kliniska prövningar på icke-invasiv högfrekvent ventilation (nHFOV)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera