双胞胎婴儿呼吸窘迫综合征的鼻高频振荡
2022年10月23日 更新者：Ma Juan、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
早产双胞胎呼吸窘迫综合征的鼻高频振荡
研究人员比较了两种形式的无创呼吸支持的优缺点——无创高频振荡通气 (nHFOV) 或经鼻持续气道正压通气 (nCPAP)——作为患有呼吸窘迫综合征的早产双胞胎婴儿的主要通气模式
研究概览
详细说明
有创通气与通气婴儿肺部和非肺部不良结局的发生有关。
越来越多地使用各种无创呼吸支持模式来最大限度地减少支气管肺发育不良 (BPD) 的发生率。
本试验的目的是比较无创高频振荡通气 (NHFOV) 和经鼻持续气道正压通气 (NCPAP) 作为主要模式对早产双胞胎婴儿的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chen Long, MD
- 电话号码：86 13883559467
- 邮箱：476679422@qq.com
学习地点
-
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 招聘中
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
接触：
- Chen Long, PhD,MD
- 电话号码：13508300283
- 邮箱：petshi530@vip.163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄 (GA) 为 26 至 37 周；
- 呼吸窘迫综合征的诊断。 呼吸窘迫综合征的诊断将基于临床表现（呼吸急促、鼻翼煽动和/或呼噜声）和胸部 X 光检查结果；
- 呼吸窘迫综合征 Silverman 评分>5；
- 已获得知情的父母同意。
排除标准：
- 根据美国儿科学会新生儿复苏指南 7，需要早期插管的严重呼吸窘迫综合征；
- 重大先天畸形或复杂先天性心脏病；
- B组溶血性链球菌肺炎、败血症、气胸、肺出血；
- 需要长时间复苏的心肺骤停；
- 未经治疗转出新生儿重症监护病房。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：nHFOV
无创高频通气 (nHFOV) 被用作一名患有呼吸窘迫综合征的早产儿的主要通气模式
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无创高频通气 (nHFOV) 作为呼吸窘迫综合征早产双胞胎的主要通气模式
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有源比较器：呼吸机
经鼻持续气道正压通气 (nCPAP) 被用作另一名患有呼吸窘迫综合征的早产儿的主要通气模式
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经鼻持续气道正压通气 (nCPAP) 作为另一名患有呼吸窘迫综合征的早产双胞胎的主要通气方式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管
大体时间：在出生后的前 7 天内
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婴儿被重新插管。
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在出生后的前 7 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝利婴儿发展量表
大体时间：出生后30个月
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2个月和2岁贝利婴儿发育量表分数
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出生后30个月
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支气管肺发育不良（BPD）
大体时间：在月经后 36 周或出院时
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BPD 是根据美国国立卫生研究院的共识定义定义的
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在月经后 36 周或出院时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月30日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月23日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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