쌍둥이 영아의 호흡곤란 증후군에 대한 비강 고주파 진동
2022년 10월 23일 업데이트: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
조산 쌍둥이 영아의 호흡곤란 증후군에 대한 비강 고주파 진동
연구자들은 호흡곤란 증후군이 있는 조산 쌍둥이 영아의 기본 환기 방식으로 비침습적 호흡 지원의 두 가지 형태인 비침습적 고주파 진동 환기(nHFOV) 또는 비강 지속 양압(nCPAP)의 장단점을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
침습적 인공호흡은 인공호흡을 하는 영아의 폐 및 비폐 결과에 부정적인 영향을 미치는 것과 관련이 있습니다.
기관지폐 이형성증(BPD)의 발생을 최소화하기 위해 비침습적 호흡 지원의 다양한 방식이 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
이 시험의 목적은 조산아의 비침습적 고주파 진동 환기(NHFOV)와 비강 지속 양압(NCPAP)의 효과를 기본 모드로 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chen Long, MD
- 전화번호: 86 13883559467
- 이메일: 476679422@qq.com
연구 장소
-
-
Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
연락하다:
- Chen Long, PhD,MD
- 전화번호: 13508300283
- 이메일: petshi530@vip.163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령(GA)은 26~37주입니다.
- 호흡곤란증후군의 진단. 호흡 곤란 증후군의 진단은 임상 증상(빈호흡, 비강 팽창 및/또는 꿀꿀거리는 소리) 및 흉부 X선 소견을 기반으로 합니다.
- 호흡 곤란 증후군 Silverman 점수 >5;
- 정보에 입각한 부모의 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 신생아 소생술에 대한 American Academy of Pediatrics 지침에 따라 조기 삽관이 필요한 중증 호흡곤란 증후군7;
- 주요 선천성 기형 또는 복합 선천성 심장병;
- 그룹 B 용혈성 연쇄상 구균 폐렴, 패혈증, 기흉, 폐출혈;
- 장기간의 소생술이 필요한 심폐정지;
- 치료없이 신생아 집중 치료실에서 이송되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: nHFOV
비침습적 고주파 환기(nHFOV)는 호흡곤란 증후군이 있는 미숙아 중 한 명에게 기본 환기 방식으로 사용됩니다.
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호흡곤란 증후군이 있는 미숙아 쌍둥이 영아의 기본 환기 모드인 비침습적 고주파 환기(nHFOV)
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활성 비교기: nCPAP
비강 지속 양성 기도압(nCPAP)은 호흡곤란 증후군이 있는 다른 미숙아의 기본 환기 모드로 사용됩니다.
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호흡 곤란 증후군이 있는 다른 조산아 쌍둥이 영아의 기본 환기 모드인 비강 지속 양압(nCPAP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관법
기간: 생후 첫 7일 동안
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아기는 다시 삽관됩니다.
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생후 첫 7일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 발달의 베일리 척도
기간: 생후 30개월
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생후 2개월 및 2세의 Bayley 유아 발달 척도 점수
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생후 30개월
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기관지폐이형성증(BPD)
기간: 월경 후 36주 또는 퇴원 시
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BPD는 National Institutes of Health 합의 정의에 따라 정의되었습니다.
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월경 후 36주 또는 퇴원 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- twins with HFO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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