NTRK遺伝子融合を伴う癌の治療のためのセリトレクチニブを提供するための拡大されたアクセス
2021年9月8日 更新者：Bayer
NTRK遺伝子融合を伴う癌の治療のためのセリトレクチニブ（BAY2731954）を提供するためのアクセスの拡大。
Selitrectinib 拡張アクセスは、特定の遺伝子 (NTRK1、NTRK2、または NTRK3 遺伝子融合) に変化がある未成年および成人のがん患者を対象としています。
患者は進行中のセリトレクチニブ臨床試験に不適格であるか、既存の臨床試験を通じてセリトレクチニブへのアクセスを妨げるその他の考慮事項があります。
拡張アクセスは、以前にトロポミオシン受容体キナーゼ（TRK）阻害剤療法を受けた血液がんを含む、NTRK遺伝子融合を伴うさまざまな種類のがんの個々の患者を治療することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- NTRK1、NTRK2、および NTRK3 遺伝子融合によるがんの診断
- TRK阻害に対する既知の活性を持つキナーゼ阻害剤による以前の治療
- 進行中のセリトレクチニブ臨床試験に参加できない
- セリトレクチニブによる治療に医学的に適している
除外基準:
- TRK阻害剤を用いた進行中の臨床試験に現在登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2017年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月29日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セリトレクチニブ (BAY2731954)の臨床試験
-
Bayer完了
-
Bayer完了NTRK融合体を有する固形腫瘍アメリカ, ベルギー, イタリア, スペイン, オーストラリア, フランス, シンガポール, アイルランド, ドイツ, デンマーク
-
Bayer完了