Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy selitrektinibin tarjoamiseen syöpien hoitoon NTRK-geenifuusion avulla

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Bayer

Laajennettu pääsy selitrektinibin (BAY2731954) tarjoamiseen syöpien hoitoon NTRK-geenifuusion avulla.

Selitrektinibin laajennettu käyttöoikeus on tarkoitettu alaikäisille ja aikuisille syöpäpotilaille, joilla on muutos tietyssä geenissä (NTRK1-, NTRK2- tai NTRK3-geenifuusio). Potilaat eivät ole oikeutettuja meneillään olevaan kliiniseen selitrektinibitutkimukseen tai heillä on muita näkökohtia, jotka estävät selitrektinibin käytön olemassa olevan kliinisen tutkimuksen kautta. Laajennettu pääsy on tarkoitettu yksittäisille potilaille, joilla on erityyppisiä syöpiä NTRK-geenifuusiolla, mukaan lukien verisyöpä ja jotka ovat aiemmin saaneet tropomyosiinireseptorikinaasin (TRK) estäjähoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syövän diagnoosi NTRK1-, NTRK2- ja NTRK3-geenifuusiolla
  • Aikaisempi hoito kinaasi-inhibiittorilla, jolla on tunnettu vaikutus TRK:n estoon
  • Ei voi osallistua meneillään olevaan selitrektinibin kliiniseen tutkimukseen
  • Lääketieteellisesti sopiva selitrektinibihoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana meneillään olevassa kliinisessä tutkimuksessa TRK-estäjän kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet, jotka sisältävät NTRK-fuusiota

Kliiniset tutkimukset Selitrektinibi (BAY2731954)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa