Расширенный доступ для предоставления селитректиниба для лечения рака с помощью слияния генов NTRK
8 сентября 2021 г. обновлено: Bayer
Расширенный доступ для предоставления селитректиниба (BAY2731954) для лечения рака с помощью слияния генов NTRK.
Селитректиниб расширенный доступ предназначен для несовершеннолетних и взрослых пациентов с раком, имеющим изменение в определенном гене (слияние генов NTRK1, NTRK2 или NTRK3).
Пациенты не соответствуют требованиям для участия в продолжающемся клиническом исследовании селитректиниба или имеют другие соображения, препятствующие доступу к селитректинибу в рамках существующего клинического исследования.
Расширенный доступ предназначен для лечения отдельных пациентов с различными типами рака со слиянием генов NTRK, включая рак крови, которые ранее получали терапию ингибитором киназы рецептора тропомиозина (TRK).
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака с помощью слияния генов NTRK1, NTRK2 и NTRK3
- Предшествующее лечение ингибитором киназы с известной активностью в отношении ингибирования TRK
- Невозможно принять участие в продолжающемся клиническом исследовании селитректиниба.
- С медицинской точки зрения подходит для лечения селитректинибом
Критерий исключения:
- В настоящее время включен в продолжающееся клиническое исследование с ингибитором TRK.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Солидные опухоли, содержащие NTRK Fusion
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты
-
BayerОдобрено для маркетингаОпухоли, содержащие NTRK Fusion
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionГермания
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты, Бельгия, Италия, Германия, Австралия, Испания, Сингапур, Дания, Франция, Ирландия
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.РекрутингРаспространенные или метастатические солидные опухоли с геном Fusion NTRK, ROS1 или ALKКитай
-
BayerАктивный, не рекрутирующийСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты, Китай, Польша, Австралия, Германия, Япония, Канада, Италия, Чехия, Испания, Турция, Соединенное Королевство, Швеция, Нидерланды, Франция, Швейцария, Корея, Республика, Дания, Ирландия, Израиль, Украина
-
BayerАктивный, не рекрутирующийСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты, Корея, Республика, Китай, Япония, Индия, Турция, Португалия, Испания, Франция, Тайвань, Чехия, Швеция, Бразилия, Дания, Сингапур, Аргентина, Германия, Ирландия
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.РекрутингAdvanced Solid Tumors Harboring NTRK Fusion | Первичные опухоли центральной нервной системы, содержащие NTRK FusionКитай
Клинические исследования Селитректиниб (BAY2731954)
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты, Бельгия, Италия, Германия, Австралия, Испания, Сингапур, Дания, Франция, Ирландия
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionГермания