NTRK 유전자 융합으로 암 치료를 위한 Selitrectinib 제공 확대
2021년 9월 8일 업데이트: Bayer
NTRK 유전자 융합으로 암 치료를 위한 셀리트렉티닙(BAY2731954) 제공에 대한 접근성 확대.
셀리트렉티닙 확장 접근은 특정 유전자(NTRK1, NTRK2 또는 NTRK3 유전자 융합)에 변화가 있는 암에 걸린 미성년자 및 성인 환자를 위한 것입니다.
환자는 진행 중인 셀리트렉티닙 임상 시험에 부적격하거나 기존 임상 시험을 통해 셀리트렉티닙에 대한 접근을 막는 다른 고려 사항이 있습니다.
확장된 접근은 이전에 트로포미오신 수용체 키나제(TRK) 억제제 요법을 받은 적이 있는 혈액암을 포함하여 NTRK 유전자 융합으로 다양한 유형의 암을 가진 개별 환자를 치료하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- NTRK1, NTRK2, NTRK3 유전자 융합으로 암 진단
- TRK 억제에 대한 활성이 알려진 키나아제 억제제를 사용한 이전 치료
- 진행 중인 셀리트렉티닙 임상시험에 참여할 수 없음
- selitrectinib 치료에 의학적으로 적합
제외 기준:
- 현재 TRK 억제제로 진행 중인 임상 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
셀리트렉티닙(BAY2731954)에 대한 임상 시험
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Bayer완전한NTRK 융합을 품고 있는 고형 종양미국, 벨기에, 이탈리아, 스페인, 호주, 프랑스, 싱가포르, 아일랜드, 독일, 덴마크
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