Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til å gi selitrectinib for behandling av kreft med en NTRK-genfusjon

8. september 2021 oppdatert av: Bayer

Utvidet tilgang til å gi selitrectinib (BAY2731954) for behandling av kreft med en NTRK-genfusjon.

Selitrectinib utvidet tilgang er for mindreårige og voksne pasienter med kreft som har en endring i et bestemt gen (NTRK1, NTRK2 eller NTRK3 genfusjon). Pasientene er ikke kvalifisert for en pågående klinisk studie med selitrectinib eller har andre hensyn som hindrer tilgang til selitrectinib gjennom en eksisterende klinisk studie. Utvidet tilgang er ment å behandle individuelle pasienter med ulike typer kreft med en NTRK-genfusjon, inkludert blodkreft, som tidligere har fått tropomyosinreseptorkinase (TRK)-hemmerbehandling.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kreft med en NTRK1-, NTRK2- og NTRK3-genfusjon
  • Tidligere behandling med kinasehemmer med kjent aktivitet på TRK-hemming
  • Kan ikke delta i en pågående klinisk studie med selitrectinib
  • Medisinsk egnet for behandling med selitrectinib

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden registrert i en pågående klinisk studie med en TRK-hemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solide svulster som inneholder NTRK Fusion

Kliniske studier på Selitrectinib (BAY2731954)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere