Acceso ampliado para proporcionar selitrectinib para el tratamiento de cánceres con una fusión del gen NTRK
8 de septiembre de 2021 actualizado por: Bayer
Acceso ampliado para proporcionar selitrectinib (BAY2731954) para el tratamiento de cánceres con una fusión del gen NTRK.
El acceso expandido de selitrectinib es para pacientes menores y adultos con cáncer que tienen un cambio en un gen en particular (fusión de genes NTRK1, NTRK2 o NTRK3).
Los pacientes no son elegibles para un ensayo clínico de selitrectinib en curso o tienen otras consideraciones que impiden el acceso a selitrectinib a través de un ensayo clínico existente.
El acceso ampliado está destinado a tratar a pacientes individuales con diferentes tipos de cáncer con una fusión del gen NTRK, incluidos los cánceres de la sangre, que hayan recibido previamente terapia con un inhibidor del receptor de tropomiosina quinasa (TRK).
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer con una fusión de genes NTRK1, NTRK2 y NTRK3
- Tratamiento previo con un inhibidor de cinasas con actividad conocida sobre la inhibición de TRK
- Incapaz de participar en un ensayo clínico de selitrectinib en curso
- Médicamente adecuado para el tratamiento con selitrectinib
Criterio de exclusión:
- Actualmente inscrito en un estudio clínico en curso con un inhibidor de TRK
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tumores sólidos que albergan fusión NTRK
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.ReclutamientoTumores sólidos avanzados o metastásicos con NTRK, ROS1 o ALK Gene FusionPorcelana
Ensayos clínicos sobre Selitrectinib (BAY2731954)
-
BayerTerminadoTumores sólidos que albergan fusión NTRKEstados Unidos
-
BayerTerminadoTumores sólidos que albergan fusión NTRKEstados Unidos, Bélgica, Italia, España, Australia, Francia, Singapur, Irlanda, Alemania, Dinamarca
-
BayerTerminadoTumores sólidos que albergan fusión NTRKAlemania