Kibővített hozzáférés a szelitrektinib NTRK génfúzióval történő rák kezelésére
2021. szeptember 8. frissítette: Bayer
Kibővített hozzáférés a rákos megbetegedések kezelésére szolgáló Selitrectinib (BAY2731954) NTRK génfúzióval történő ellátásához.
A Selitrectinib kiterjesztett hozzáférése kiskorú és felnőtt rákos betegek számára szól, akiknek megváltozott egy adott génje (NTRK1, NTRK2 vagy NTRK3 génfúzió).
A betegek nem jogosultak egy folyamatban lévő selitrektinib klinikai vizsgálatra, vagy más megfontolások miatt nem férnek hozzá a selitrektinibhez egy meglévő klinikai vizsgálaton keresztül.
A kibővített hozzáférés célja az NTRK génfúzióval rendelkező, különböző típusú rákos megbetegedések, köztük a vérrákos betegek kezelése, akik korábban tropomiozin receptor kináz (TRK) gátló kezelésben részesültek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Nem áll rendelkezésre
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rák diagnosztizálása NTRK1, NTRK2 és NTRK3 génfúzióval
- Korábbi kezelés olyan kináz inhibitorral, amely ismert a TRK gátlására
- Nem tud részt venni egy folyamatban lévő selitrektinib klinikai vizsgálatban
- Orvosilag alkalmas selitrektinibbal történő kezelésre
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egy folyamatban lévő klinikai vizsgálatban vesz részt egy TRK-gátlóval
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Selitrektinib (BAY2731954)
-
BayerBefejezveSzilárd daganatok, amelyek NTRK fúziót tartalmaznakEgyesült Államok
-
BayerBefejezveSzilárd daganatok, amelyek NTRK fúziót tartalmaznakEgyesült Államok, Belgium, Olaszország, Spanyolország, Ausztrália, Franciaország, Szingapúr, Írország, Németország, Dánia
-
BayerBefejezveSzilárd daganatok, amelyek NTRK fúziót tartalmaznakNémetország
-
University of British ColumbiaVisszavont