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Accesso ampliato per fornire Selitrectinib per il trattamento dei tumori con una fusione genica NTRK

8 settembre 2021 aggiornato da: Bayer

Accesso ampliato per fornire Selitrectinib (BAY2731954) per il trattamento dei tumori con una fusione genica NTRK.

L'accesso esteso a selitrectinib è per pazienti minori e adulti affetti da cancro con un cambiamento in un particolare gene (fusione del gene NTRK1, NTRK2 o NTRK3). I pazienti non sono idonei per uno studio clinico in corso su selitrectinib o hanno altre considerazioni che impediscono l'accesso a selitrectinib attraverso uno studio clinico esistente. L'accesso esteso ha lo scopo di trattare singoli pazienti con diversi tipi di tumori con una fusione genica NTRK, compresi i tumori del sangue, che hanno precedentemente ricevuto una terapia con inibitori della chinasi del recettore della tropomiosina (TRK).

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro con fusione genica NTRK1, NTRK2 e NTRK3
  • Precedente trattamento con un inibitore della chinasi con attività nota sull'inibizione di TRK
  • Impossibile partecipare a uno studio clinico in corso su selitrectinib
  • Idoneo dal punto di vista medico per il trattamento con selitrectinib

Criteri di esclusione:

  • Attualmente arruolato in uno studio clinico in corso con un inibitore TRK

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori solidi che ospitano NTRK Fusion

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