Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Accès élargi pour fournir le sélirectinib pour le traitement des cancers avec une fusion du gène NTRK

8 septembre 2021 mis à jour par: Bayer

Accès élargi pour fournir Selitrectinib (BAY2731954) pour le traitement des cancers avec une fusion du gène NTRK.

L'accès élargi au selitrectinib est destiné aux patients mineurs et adultes atteints d'un cancer présentant une modification d'un gène particulier (fusion de gènes NTRK1, NTRK2 ou NTRK3). Les patients ne sont pas éligibles pour un essai clinique en cours sur le sélitrectinib ou ont d'autres considérations qui empêchent l'accès au sélitrectinib dans le cadre d'un essai clinique existant. L'accès élargi vise à traiter les patients individuels atteints de différents types de cancers avec une fusion du gène NTRK, y compris les cancers du sang, qui ont déjà reçu un traitement par inhibiteur de la kinase du récepteur de la tropomyosine (TRK).

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer avec une fusion des gènes NTRK1, NTRK2 et NTRK3
  • Traitement antérieur avec un inhibiteur de kinase avec une activité connue sur l'inhibition de TRK
  • Impossibilité de participer à un essai clinique en cours sur le selitrectinib
  • Médicalement adapté au traitement par selitrectinib

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit dans une étude clinique en cours avec un inhibiteur de TRK

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs solides hébergeant la fusion NTRK

Essais cliniques sur Sélitrectinib (BAY2731954)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Spain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner