Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup k poskytování selitrektinibu pro léčbu rakoviny pomocí fúze genu NTRK

8. září 2021 aktualizováno: Bayer

Rozšířený přístup k poskytování selitrektinibu (BAY2731954) pro léčbu rakoviny pomocí fúze genu NTRK.

Rozšířený přístup k selitrektinibu je určen pro malé a dospělé pacienty s rakovinou se změnou určitého genu (fúze genu NTRK1, NTRK2 nebo NTRK3). Pacienti nejsou způsobilí pro probíhající klinickou studii selitrektinibu nebo mají jiné důvody, které brání přístupu k selitrektinibu prostřednictvím stávající klinické studie. Rozšířený přístup je určen k léčbě jednotlivých pacientů s různými typy rakoviny s fúzí genu NTRK, včetně rakoviny krve, kteří dříve dostávali léčbu inhibitory tropomyosin receptor kinázy (TRK).

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika rakoviny s fúzí genů NTRK1, NTRK2 a NTRK3
  • Předchozí léčba inhibitorem kinázy se známou aktivitou na inhibici TRK
  • Nelze se zúčastnit probíhající klinické studie selitrektinibu
  • Lékařsky vhodné pro léčbu selitrektinibem

Kritéria vyloučení:

  • V současné době zařazen do probíhající klinické studie s inhibitorem TRK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory obsahující NTRK Fusion

Klinické studie na Selitrektinib (BAY2731954)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit