Erweiterter Zugang zur Bereitstellung von Selitrectinib für die Behandlung von Krebserkrankungen mit einer NTRK-Genfusion
8. September 2021 aktualisiert von: Bayer
Erweiterter Zugang zur Bereitstellung von Selitrectinib (BAY2731954) für die Behandlung von Krebserkrankungen mit einer NTRK-Genfusion.
Der erweiterte Zugang zu Selitrectinib ist für minderjährige und erwachsene Krebspatienten mit einer Veränderung in einem bestimmten Gen (NTRK1-, NTRK2- oder NTRK3-Genfusion) vorgesehen.
Die Patienten sind für eine laufende klinische Studie mit Selitrectinib nicht geeignet oder haben andere Überlegungen, die den Zugang zu Selitrectinib im Rahmen einer bestehenden klinischen Studie verhindern.
Der erweiterte Zugang soll einzelne Patienten mit verschiedenen Krebsarten mit einer NTRK-Genfusion behandeln, einschließlich Blutkrebs, die zuvor eine Therapie mit Tropomyosin-Rezeptorkinase (TRK)-Inhibitoren erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Krebs mit einer NTRK1-, NTRK2- und NTRK3-Genfusion
- Vorherige Behandlung mit einem Kinase-Inhibitor mit bekannter Wirkung auf die TRK-Hemmung
- Teilnahme an einer laufenden klinischen Studie zu Selitrectinib nicht möglich
- Medizinisch geeignet für die Behandlung mit Selitrectinib
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in eine laufende klinische Studie mit einem TRK-Inhibitor eingeschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21002
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