Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang om selitrectinib te bieden voor de behandeling van kanker met een NTRK-genfusie

8 september 2021 bijgewerkt door: Bayer

Uitgebreide toegang om selitrectinib (BAY2731954) te bieden voor de behandeling van kanker met een NTRK-genfusie.

Selitrectinib uitgebreide toegang is voor minderjarige en volwassen patiënten met kanker met een verandering in een bepaald gen (NTRK1-, NTRK2- of NTRK3-genfusie). De patiënten komen niet in aanmerking voor een lopend klinisch onderzoek met selitrectinib of hebben andere overwegingen die de toegang tot selitrectinib via een bestaand klinisch onderzoek verhinderen. Uitgebreide toegang is bedoeld voor de behandeling van individuele patiënten met verschillende soorten kanker met een NTRK-genfusie, waaronder bloedkanker, die eerder een therapie met tropomyosinereceptorkinaseremmers (TRK-remmers) hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van kanker met een NTRK1-, NTRK2- en NTRK3-genfusie
  • Eerdere behandeling met een kinaseremmer met bekende activiteit op TRK-remming
  • Niet in staat om deel te nemen aan een lopend klinisch onderzoek naar selitrectinib
  • Medisch geschikt voor behandeling met selitrectinib

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel ingeschreven in een lopend klinisch onderzoek met een TRK-remmer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumoren met NTRK-fusie

Klinische onderzoeken op Selitrectinib (BAY2731954)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren