扩大提供 Selitrectinib 以治疗具有 NTRK 基因融合的癌症的途径
2021年9月8日 更新者:Bayer
扩大提供 Selitrectinib (BAY2731954) 用于治疗具有 NTRK 基因融合的癌症的途径。
Selitrectinib 扩展访问适用于特定基因发生变化(NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 基因融合)的未成年人和成年癌症患者。
患者不符合正在进行的 selitrectinib 临床试验的资格,或者有其他因素阻止通过现有临床试验获得 selitrectinib。
扩大准入旨在治疗具有 NTRK 基因融合的不同类型癌症的个体患者,包括先前接受过原肌球蛋白受体激酶 (TRK) 抑制剂治疗的血癌。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准:
- 用 NTRK1、NTRK2 和 NTRK3 基因融合诊断癌症
- 既往使用已知对 TRK 抑制有活性的激酶抑制剂治疗
- 无法参加正在进行的 selitrectinib 临床试验
- 医学上适合用 selitrectinib 治疗
排除标准:
- 目前正在参加一项正在进行的 TRK 抑制剂临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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