Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til at give selitrectinib til behandling af kræft med en NTRK-genfusion

8. september 2021 opdateret af: Bayer

Udvidet adgang til at give selitrectinib (BAY2731954) til behandling af kræft med en NTRK-genfusion.

Selitrectinib udvidet adgang er for mindreårige og voksne patienter med cancer, der har en ændring i et bestemt gen (NTRK1, NTRK2 eller NTRK3 genfusion). Patienterne er ikke berettigede til et igangværende klinisk forsøg med selitrectinib eller har andre overvejelser, der forhindrer adgang til selitrectinib gennem et eksisterende klinisk forsøg. Udvidet adgang er beregnet til at behandle individuelle patienter med forskellige typer kræft med en NTRK-genfusion, herunder blodkræft, som tidligere har modtaget tropomyosin receptor kinase (TRK) hæmmerbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kræft med en NTRK1-, NTRK2- og NTRK3-genfusion
  • Tidligere behandling med en kinaseinhibitor med kendt aktivitet på TRK-hæmning
  • Ude af stand til at deltage i et igangværende klinisk forsøg med selitrectinib
  • Medicinsk velegnet til behandling med selitrectinib

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket indskrevet i et igangværende klinisk studie med en TRK-hæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solide tumorer med NTRK-fusion

Kliniske forsøg med Selitrectinib (BAY2731954)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner