Rozszerzony dostęp do dostarczania selitrektynibu do leczenia nowotworów za pomocą fuzji genu NTRK
8 września 2021 zaktualizowane przez: Bayer
Rozszerzony dostęp do dostarczania selitrektynibu (BAY2731954) do leczenia nowotworów za pomocą fuzji genu NTRK.
Rozszerzony dostęp selitrektynibu jest przeznaczony dla nieletnich i dorosłych pacjentów z rakiem, u których występuje zmiana w określonym genie (fuzja genów NTRK1, NTRK2 lub NTRK3).
Pacjenci nie kwalifikują się do trwającego badania klinicznego selitrektynibu lub mają inne względy, które uniemożliwiają dostęp do selitrektynibu w ramach trwającego badania klinicznego.
Rozszerzony dostęp ma na celu leczenie indywidualnych pacjentów z różnymi typami nowotworów z fuzją genu NTRK, w tym z nowotworami krwi, którzy wcześniej otrzymywali terapię inhibitorem kinazy receptora tropomiozyny (TRK).
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza raka z fuzją genów NTRK1, NTRK2 i NTRK3
- Wcześniejsze leczenie inhibitorem kinazy o znanym działaniu na hamowanie TRK
- Nie można uczestniczyć w trwającym badaniu klinicznym selitrektynibu
- Medycznie odpowiedni do leczenia selitrektynibem
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie włączony do trwającego badania klinicznego z inhibitorem TRK
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Selitrektynib (BAY2731954)
-
BayerZakończonyGuzy lite zawierające fuzję NTRKStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaWycofane
-
BayerZakończonyGuzy lite zawierające fuzję NTRKStany Zjednoczone, Belgia, Włochy, Niemcy, Australia, Hiszpania, Singapur, Dania, Francja, Irlandia
-
BayerZakończony