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Acesso expandido para fornecer selitrectinibe para o tratamento de cânceres com uma fusão do gene NTRK

8 de setembro de 2021 atualizado por: Bayer

Acesso Expandido para Fornecer Selitrectinibe (BAY2731954) para o Tratamento de Câncer com Fusão do Gene NTRK.

O acesso expandido de selitrectinibe é para pacientes menores e adultos com câncer com uma alteração em um gene específico (fusão de genes NTRK1, NTRK2 ou NTRK3). Os pacientes não são elegíveis para um estudo clínico de selitrectinibe em andamento ou têm outras considerações que impedem o acesso ao selitrectinibe por meio de um estudo clínico existente. O acesso expandido destina-se a tratar pacientes individuais com diferentes tipos de câncer com uma fusão do gene NTRK, incluindo câncer de sangue, que receberam anteriormente terapia com inibidor de receptor de tropomiosina quinase (TRK).

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer com fusão dos genes NTRK1, NTRK2 e NTRK3
  • Tratamento prévio com um inibidor de quinase com atividade conhecida na inibição de TRK
  • Incapaz de participar de um estudo clínico de selitrectinibe em andamento
  • Medicamente adequado para tratamento com selitrectinibe

Critério de exclusão:

  • Atualmente inscrito em um estudo clínico em andamento com um inibidor de TRK

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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