Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad tillgång för att tillhandahålla selitrectinib för behandling av cancer med en NTRK-genfusion

8 september 2021 uppdaterad av: Bayer

Utökad tillgång för att tillhandahålla selitrectinib (BAY2731954) för behandling av cancer med en NTRK-genfusion.

Selitrectinib expanded access är för minderåriga och vuxna patienter med cancer som har en förändring i en viss gen (NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusion). Patienterna är inte berättigade till en pågående klinisk prövning med selitrectinib eller har andra överväganden som förhindrar tillgång till selitrectinib genom en befintlig klinisk prövning. Utökad tillgång är avsedd att behandla enskilda patienter med olika typer av cancer med en NTRK-genfusion, inklusive blodcancer, som tidigare har fått tropomyosinreceptorkinashämmare (TRK)-hämmare.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av cancer med en NTRK1-, NTRK2- och NTRK3-genfusion
  • Tidigare behandling med kinashämmare med känd aktivitet på TRK-hämning
  • Kan inte delta i en pågående klinisk prövning med selitrectinib
  • Medicinskt lämplig för behandling med selitrectinib

Exklusions kriterier:

  • För närvarande inskriven i en pågående klinisk studie med en TRK-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Solida tumörer som har NTRK Fusion

Kliniska prövningar på Selitrectinib (BAY2731954)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera