悪性頭頸部腫瘍の放射線治療におけるマルチパラメトリック光音響イメージング
調査の概要
詳細な説明
マルチスペクトル光音響は、光吸収分子 (吸収体) の非侵襲的、安価で線量のないリアルタイム イメージングを可能にします。 ヒト組織中のデオキシヘモグロビンと酸素化ヘモグロビン。 これにより、血中酸素飽和度 (sO2) を数センチメートルまでの深さで測定できます。 血液量やコラーゲン濃度との相関測定も可能です。 光音響イメージングでは、検査する組織にナノ秒の短い近赤外 (650 ～ 1300 nm) レーザー パルスを照射します。 レーザー光が組織構造によって局所的に吸収されると、熱弾性的に膨張し、超音波ヘッドを使用して測定される超音波圧力波がトリガーされます。 その後、初期の圧力分布、ひいては組織内の吸収を再構築することができます。 近赤外線は波長によって分子が異なる吸収挙動を示すため、複数の波長を取得することで、組織構造内でどの吸収体がどの濃度に存在するかを推定することができます。 頭頸部腫瘍に対する最新の高精度放射線療法の有効性と忍容性は、画像の質に大きく依存します。 頭頸部腫瘍患者の放射線治療における光音響の潜在的な診断上の利点は、主に、標的体積の定義、画像誘導適応放射線治療の実施、腫瘍の画像追跡、および腫瘍の早期発見に関係しています。
マルチスペクトル光音響学は、主に腫瘍の低酸素症の分析を可能にします。腫瘍の低酸素症は、放射線抵抗の増加と予後不良に何度も関連しています。 さらに、他の要因。組織内の血液量とコラーゲン含有量が分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、69120
- University Hopsital Heidelberg
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加する意欲と能力
- 患者/被験者の情報と同意の宣言を理解するのに十分なドイツ語の知識、
- 首と首の領域で放射線療法によって治療される腫瘍疾患、
- 頭頸部領域での手術介入後の完全な創傷治癒、
- 患者様の同意と書面による同意、
- 臨床研究の性質と範囲、および考えられる結果を評価する患者の能力、
8.年齢が18歳以上。
要件 3 は、健常者の対照群には適用されません
除外基準:
- 頭頸部への事前照射
- 以前の治療法からの毒性の不十分な回帰
- 参加者が研究プロトコルを順守する可能性が低いことを示す兆候 (例: コンプライアンスの欠如）
- 書面による同意書の紛失
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：忍耐強い
頭頸部がん患者
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MSOT acutiy Echo デバイスは、光音響記録に加えて超音波記録を行うことができます。
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他の：健常者
頭頸部領域の腫瘍疾患の病歴のない健康な被験者
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MSOT acutiy Echo デバイスは、光音響記録に加えて超音波記録を行うことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光音響イメージングの診断可能性: 酸素飽和度
時間枠：放射線治療開始前
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腫瘍組織の酸素飽和度の測定
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放射線治療開始前
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光音響イメージングの診断可能性: 酸素飽和度
時間枠：放射線治療開始から3週間後
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腫瘍組織の酸素飽和度の測定
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放射線治療開始から3週間後
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光音響イメージングの診断可能性: 酸素飽和度
時間枠：放射線治療開始から3ヶ月
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腫瘍組織の酸素飽和度の測定
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放射線治療開始から3ヶ月
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光音響イメージングの診断可能性: 血液量
時間枠：放射線治療開始前
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血液量
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放射線治療開始前
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光音響イメージングの診断可能性: 血液量
時間枠：放射線治療開始から3週間後
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血液量
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放射線治療開始から3週間後
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光音響イメージングの診断可能性: 血液量
時間枠：放射線治療開始から3ヶ月
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血液量
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放射線治療開始から3ヶ月
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光音響イメージングの診断可能性: 血液量
時間枠：放射線治療開始前
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腫瘍組織中のコラーゲンの量
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放射線治療開始前
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光音響イメージングの診断可能性：腫瘍組織のコラーゲン量
時間枠：放射線治療開始から3週間後
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腫瘍組織中のコラーゲンの量
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放射線治療開始から3週間後
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光音響イメージングの診断可能性：腫瘍組織のコラーゲン量
時間枠：放射線治療開始から3ヶ月
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腫瘍組織中のコラーゲンの量
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放射線治療開始から3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍組織と正常組織の分析
時間枠：放射線治療開始前
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酸素飽和度の違い
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放射線治療開始前
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腫瘍組織と正常組織の分析
時間枠：放射線治療開始から3週間後
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酸素飽和度の違い
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放射線治療開始から3週間後
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腫瘍組織と正常組織の分析
時間枠：放射線治療開始から3ヶ月
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酸素飽和度の違い
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放射線治療開始から3ヶ月
|
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腫瘍組織と正常組織の分析
時間枠：放射線治療開始前
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血液量
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放射線治療開始前
|
|
腫瘍組織と正常組織の分析
時間枠：放射線治療開始から3週間後
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血液量
|
放射線治療開始から3週間後
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腫瘍組織と正常組織の分析
時間枠：放射線治療開始から3ヶ月
|
血液量
|
放射線治療開始から3ヶ月
|
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腫瘍組織と正常組織の分析
時間枠：放射線治療開始前
|
コラーゲン量
|
放射線治療開始前
|
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腫瘍組織と正常組織の分析
時間枠：放射線治療開始から3週間後
|
コラーゲン量
|
放射線治療開始から3週間後
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腫瘍組織と正常組織の分析
時間枠：放射線治療開始から3ヶ月
|
コラーゲン量
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放射線治療開始から3ヶ月
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組織形態に関するマルチモーダル情報
時間枠：放射線治療開始前
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光音響およびMRI/CTイメージングの登録
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放射線治療開始前
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組織機能に関するマルチモーダル情報
時間枠：放射線治療開始から3週間後
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光音響およびMRI/CTイメージングの登録
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放射線治療開始から3週間後
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組織機能に関するマルチモーダル情報
時間枠：放射線治療開始から3ヶ月
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光音響およびMRI/CTイメージングの登録
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放射線治療開始から3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sebastian Adeberg, PD、University Hospital Heidelberg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MSOT Acuity Echo デバイスの臨床試験
-
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg完了