気管支喘息と喫煙の相互関係
2022年1月6日 更新者：Safaa Abd El-gayed Eid、Assiut University
喫煙は喘息患者によく見られます。
喫煙率に関する最近の調査では、喘息患者集団の現在の喫煙者は 21 ～ 26% であることが報告されています。
喘息における能動喫煙の有害な影響には、喘息コントロールの悪化、コルチコステロイドに対する反応障害、肺機能低下の加速などがあります。
調査の概要
詳細な説明
喫煙が喘息の疾患重症度に寄与するメカニズムは完全には理解されていませんが、喫煙が喘息の炎症と気道のリモデリングを変化させ、COPD（慢性閉塞性肺疾患）の場合とより類似するようになる可能性があることが示唆されています.
あらゆる形態のタバコの使用、特に紙巻きタバコの喫煙は、この病気に重要な役割を果たします。 喘息喫煙者は、いくつかの否定的な結果を招く傾向があります。 喫煙自体は、気道の炎症や、上皮増殖の増加、扁平上皮化生、杯細胞過形成、平滑筋肥大、気管支腺量の増加などの気道リモデリングの特徴と関連しています。
コルチコステロイド非感受性は喘息の重要な臨床的特徴であり、特に重症患者や喫煙者において顕著です。 喘息患者におけるコルチコステロイド不感受性のメカニズムはよくわかっていません。
喫煙喘息患者の治療における主な問題の 1 つは、COPD 患者の募集に関する懸念から、喫煙者はほとんど常に喘息に関する研究から除外されているため、このグループの患者における有効性データが不足していることです。 したがって、喫煙者の喘息の治療に関する具体的な情報が不足しています。 喘息喫煙者は、重要な治療および予後の臨床的意義を持つ特別な表現型です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、Assiut university 71515
- Assuit University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
安定した喘息患者（ただし、喫煙者または非喫煙者）が含まれます（安定した喘息は、緊急診療所または病院の訪問なし、経口コルチコステロイド処方、または過去1か月の喘息治療の変更として定義されます）および（現在の喫煙は5または1 日当たりの喫煙本数が多く、5 パック年以上の喫煙歴がある場合)。
説明
包含基準:
- 安定した喘息患者（ただし、喫煙者または非喫煙者）が含まれます（安定した喘息は、緊急診療所または病院の訪問なし、経口コルチコステロイド処方、または過去1か月の喘息治療の変更として定義されます）および（現在の喫煙は5または1 日当たりの喫煙本数が多く、5 パック年以上の喫煙歴がある場合)。
- 長時間作用型β2作動薬とロイコトリエン受容体拮抗薬による治療が許可されました。
除外基準:
- 急性重度喘息。
- COPD患者としての喘息以外の気道閉塞の原因、気管支拡張症……など
- 年齢 18 歳未満かつ 45 歳以上。
- 体格指数 >35。
- -経口コルチコステロイドによる治療の必要性または悪化する可能性のある状態の存在
- 禁煙の意思。 研究の適格性は、可逆的な気流閉塞の証明（12％を超えるb2アゴニストに対するFEV1気管支拡張薬の反応[および> 200 mL]）またはメタコリン検査結果が陽性である必要がありました。 すべての肺機能評価は、関連する国際コンセンサス ガイドラインを満たしています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喫煙者喘息患者
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各グループから血清サンプルを収集し、血清ペリオスチンとエオタキシン 2 の検出は Eliza キットを使用しています。 各グループを 2 つのグループ (既に ICS を使用している患者と ICS を使用していない患者) に分け、気道過敏症のグループと比較します。
各グループは 2 つのグループ (既に吸入コルチコステロイド ICS を使用している患者と ICS を使用していない患者) に分けられ、気道過敏症のグループと比較されます。
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非喫煙者の喘息患者
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各グループから血清サンプルを収集し、血清ペリオスチンとエオタキシン 2 の検出は Eliza キットを使用しています。 各グループを 2 つのグループ (既に ICS を使用している患者と ICS を使用していない患者) に分け、気道過敏症のグループと比較します。
各グループは 2 つのグループ (既に吸入コルチコステロイド ICS を使用している患者と ICS を使用していない患者) に分けられ、気道過敏症のグループと比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ペリオスチン
時間枠：ある日
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血清中のそのレベルを検出する
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ある日
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血清エオタキシン-2
時間枠：ある日
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血清中のそのレベルを検出する
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スパイロメトリー
時間枠：ある日
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気管支拡張薬の前後のFEV1が測定されます。
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ある日
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喀痰細胞診
時間枠：ある日
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喀痰細胞診で好酸球と好中球の割合を検出します。
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ある日
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気道コルチコステロイド感受性
時間枠：一か月
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気道コルチコステロイド感受性は、気管支拡張前ＦＥＶ１（１秒強制呼気量）の変化によって評価される。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Safaa A Eid, master、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chalmers GW, Macleod KJ, Little SA, Thomson LJ, McSharry CP, Thomson NC. Influence of cigarette smoking on inhaled corticosteroid treatment in mild asthma. Thorax. 2002 Mar;57(3):226-30. doi: 10.1136/thorax.57.3.226.
- Vozoris NT, Stanbrook MB. Smoking prevalence, behaviours, and cessation among individuals with COPD or asthma. Respir Med. 2011 Mar;105(3):477-84. doi: 10.1016/j.rmed.2010.08.011. Epub 2010 Sep 17.
- Cerveri I, Cazzoletti L, Corsico AG, Marcon A, Niniano R, Grosso A, Ronzoni V, Accordini S, Janson C, Pin I, Siroux V, de Marco R. The impact of cigarette smoking on asthma: a population-based international cohort study. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158(2):175-83. doi: 10.1159/000330900. Epub 2012 Jan 26.
- Chaudhuri R, McSharry C, McCoard A, Livingston E, Hothersall E, Spears M, Lafferty J, Thomson NC. Role of symptoms and lung function in determining asthma control in smokers with asthma. Allergy. 2008 Jan;63(1):132-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01538.x.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Lazarus SC, Chinchilli VM, Rollings NJ, Boushey HA, Cherniack R, Craig TJ, Deykin A, DiMango E, Fish JE, Ford JG, Israel E, Kiley J, Kraft M, Lemanske RF Jr, Leone FT, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Wechsler ME, Fahy JV; National Heart Lung and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Smoking affects response to inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):783-90. doi: 10.1164/rccm.200511-1746OC. Epub 2007 Jan 4.
- James AL, Palmer LJ, Kicic E, Maxwell PS, Lagan SE, Ryan GF, Musk AW. Decline in lung function in the Busselton Health Study: the effects of asthma and cigarette smoking. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):109-14. doi: 10.1164/rccm.200402-230OC. Epub 2004 Oct 14.
- Lange P, Scharling H, Ulrik CS, Vestbo J. Inhaled corticosteroids and decline of lung function in community residents with asthma. Thorax. 2006 Feb;61(2):100-4. doi: 10.1136/thx.2004.037978.
- O'Byrne PM, Lamm CJ, Busse WW, Tan WC, Pedersen S; START Investigators Group. The effects of inhaled budesonide on lung function in smokers and nonsmokers with mild persistent asthma. Chest. 2009 Dec;136(6):1514-1520. doi: 10.1378/chest.09-1049. Epub 2009 Aug 26.
- Tamimi A, Serdarevic D, Hanania NA. The effects of cigarette smoke on airway inflammation in asthma and COPD: therapeutic implications. Respir Med. 2012 Mar;106(3):319-28. doi: 10.1016/j.rmed.2011.11.003. Epub 2011 Dec 22.
- Chatkin JM, Dullius CR. The management of asthmatic smokers. Asthma Res Pract. 2016 Jun 20;2:10. doi: 10.1186/s40733-016-0025-7. eCollection 2016.
- Hiroshima K, Iyoda A, Shibuya K, Hoshino H, Haga Y, Toyozaki T, Shiba M, Baba M, Fujisawa T, Ohwada H. Evidence of neoangiogenesis and an increase in the number of proliferating cells within the bronchial epithelium of smokers. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1539-45. doi: 10.1002/cncr.10850.
- Mathe G, Santelli G, Gouveia J, Lemaigre G, Misset JL, Gros F, Homasson JP, Kim B, Sudre MC, Gaget H. Correlation of bronchial epidermoid metaplasia with level of tobacco consumption in heavy smokers. Cancer Detect Prev. 1986;9(1-2):79-81.
- Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB. Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers. N Engl J Med. 1974 Oct 10;291(15):755-8. doi: 10.1056/NEJM197410102911503. No abstract available.
- Cosio MG, Hale KA, Niewoehner DE. Morphologic and morphometric effects of prolonged cigarette smoking on the small airways. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):265-21. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.265.
- McSharry C, Spears M, Chaudhuri R, Cameron EJ, Husi H, Thomson NC. Increased sputum endotoxin levels are associated with an impaired lung function response to oral steroids in asthmatic patients. J Allergy Clin Immunol. 2014 Nov;134(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.022. Epub 2014 Sep 26.
- Decramer M, Louis R, Joos G, De Vuyst P, Mast B, Mehuys A; Pulmonary Advisory Board. (Ex-)smoking asthma patients in general and specialized Belgian practice. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1203-10. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.017. Epub 2011 Mar 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月9日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月10日
試験登録日
最初に提出
2017年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月3日
最初の投稿 (実際)
2017年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月6日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。