Interrelatie tussen bronchiaal astma en roken
6 januari 2022 bijgewerkt door: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Roken komt vaak voor bij patiënten met astma.
Recente enquêtes over de prevalentie van roken melden dat 21-26% huidige rokers zijn in populaties van patiënten met astma.
Nadelige effecten van actief roken bij astma zijn onder meer een slechtere astmacontrole, een verminderde respons op corticosteroïden en versnelde achteruitgang van de longfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De mechanismen waarmee het roken van sigaretten bijdraagt aan de ernst van de ziekte bij astma zijn onvolledig begrepen, maar er is gesuggereerd dat het roken van sigaretten de ontsteking en remodellering van de luchtwegen bij astma kan veranderen, zodat deze meer gaan lijken op die bij COPD (chronische obstructieve longziekte).
Elke vorm van tabaksgebruik, vooral het roken van sigaretten, speelt een belangrijke rol bij deze ziekte. Astmatische rokers zijn vatbaar voor verschillende negatieve gevolgen. Het roken van sigaretten op zichzelf wordt in verband gebracht met luchtwegontsteking en kenmerken van remodellering van de luchtwegen, waaronder verhoogde epitheliale proliferatie, plaveiselcelmetaplasie, hyperplasie van slijmbekercellen, hypertrofie van gladde spieren en toename van de massa van de bronchiale klieren.
Ongevoeligheid voor corticosteroïden is een belangrijk klinisch kenmerk van astma, vooral bij patiënten met een ernstige ziekte en rokers. De mechanismen van ongevoeligheid voor corticosteroïden bij astmapatiënten zijn slecht begrepen.
Een van de grootste problemen bij de behandeling van rokende astmapatiënten is het gebrek aan gegevens over de werkzaamheid bij deze groep patiënten, aangezien rokers bijna altijd zijn uitgesloten van onderzoeken naar astma vanwege vermeende bezorgdheid over het rekruteren van patiënten met COPD. Daarom is er een gebrek aan specifieke informatie over de behandeling van astma bij rokers. De astmatische roker is een speciaal fenotype met belangrijke therapeutische en prognostische klinische implicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, Assiut university 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Stabiele astmapatiënten (maar rokers of niet-rokers) zullen worden opgenomen (stabiele astmapatiënt gedefinieerd als geen spoedeisende hulp of ziekenhuisbezoek, oraal corticosteroïdenrecept of verandering in astmabehandeling in de afgelopen maand) en (Huidig roken werd gedefinieerd als 5 of meer sigaretten per dag en een rookgeschiedenis van 5 pakjaren of meer).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele astmapatiënten (maar rokers of niet-rokers) zullen worden opgenomen (stabiele astmapatiënt gedefinieerd als geen spoedeisende hulp of ziekenhuisbezoek, oraal corticosteroïdenrecept of verandering in astmabehandeling in de afgelopen maand) en (Huidig roken werd gedefinieerd als 5 of meer sigaretten per dag en een rookgeschiedenis van 5 pakjaren of meer).
- Behandeling met langwerkende b2-agonisten en leukotrieenreceptorantagonisten was toegestaan.
Uitsluitingscriteria:
- Acuut ernstig astma.
- Andere oorzaken van luchtwegobstructie dan astma, zoals COPD-patiënten, bronchiëctasieën, enz.
- Leeftijd <18 en >45 jaar oud.
- Lichaamsmassa-index >35.
- Vereiste voor behandeling met of de aanwezigheid van aandoeningen die waarschijnlijk worden verergerd door orale corticosteroïden
- De intentie om te stoppen met roken. Om in aanmerking te komen voor het onderzoek was vereist dat een reversibele luchtstroomobstructie (FEV1-bronchusverwijdende respons op b2-agonist van >12% [en >200 ml]) of een positief methacholinetestresultaat werd aangetoond. Alle longfunctiebeoordelingen voldeden aan de relevante internationale consensusrichtlijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
rokende astmapatiënten
|
verzamel serummonsters van elke groep en detectie van serumperiostine en eotaxine-2 met behulp van Eliza-kits. elke groep is verdeeld in twee groepen (patiënten die al ICS gebruiken en patiënten die geen ICS gebruiken) en we vergelijken tussen groepen met luchtwegovergevoeligheid.
elke groep is verdeeld in twee groepen (patiënten die al ICS voor inhalatiecorticosteroïden gebruiken en patiënten die geen ICS gebruiken) en we vergelijken tussen groepen met overgevoeligheid van de luchtwegen.
|
|
astmapatiënten die niet roken
|
verzamel serummonsters van elke groep en detectie van serumperiostine en eotaxine-2 met behulp van Eliza-kits. elke groep is verdeeld in twee groepen (patiënten die al ICS gebruiken en patiënten die geen ICS gebruiken) en we vergelijken tussen groepen met luchtwegovergevoeligheid.
elke groep is verdeeld in twee groepen (patiënten die al ICS voor inhalatiecorticosteroïden gebruiken en patiënten die geen ICS gebruiken) en we vergelijken tussen groepen met overgevoeligheid van de luchtwegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum periostine
Tijdsspanne: op een dag
|
detecteren zijn niveau in serum
|
op een dag
|
|
Serum eotaxine-2
Tijdsspanne: Op een dag
|
detecteren zijn niveau in serum
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometrie
Tijdsspanne: op een dag
|
pre- en postbronchusverwijdende FEV1 zal worden gemeten.
|
op een dag
|
|
Sputum cytologie
Tijdsspanne: op een dag
|
detecteer het aandeel eosinofielen en neutrofielen in sputumcytologie.
|
op een dag
|
|
gevoeligheid voor corticosteroïden in de luchtwegen
Tijdsspanne: een maand
|
De gevoeligheid voor corticosteroïden in de luchtwegen zal worden beoordeeld door verandering in pre-bronchusverwijdende FEV1 (geforceerd expiratoir volume op één seconde).
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Safaa A Eid, master, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chalmers GW, Macleod KJ, Little SA, Thomson LJ, McSharry CP, Thomson NC. Influence of cigarette smoking on inhaled corticosteroid treatment in mild asthma. Thorax. 2002 Mar;57(3):226-30. doi: 10.1136/thorax.57.3.226.
- Vozoris NT, Stanbrook MB. Smoking prevalence, behaviours, and cessation among individuals with COPD or asthma. Respir Med. 2011 Mar;105(3):477-84. doi: 10.1016/j.rmed.2010.08.011. Epub 2010 Sep 17.
- Cerveri I, Cazzoletti L, Corsico AG, Marcon A, Niniano R, Grosso A, Ronzoni V, Accordini S, Janson C, Pin I, Siroux V, de Marco R. The impact of cigarette smoking on asthma: a population-based international cohort study. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158(2):175-83. doi: 10.1159/000330900. Epub 2012 Jan 26.
- Chaudhuri R, McSharry C, McCoard A, Livingston E, Hothersall E, Spears M, Lafferty J, Thomson NC. Role of symptoms and lung function in determining asthma control in smokers with asthma. Allergy. 2008 Jan;63(1):132-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01538.x.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Lazarus SC, Chinchilli VM, Rollings NJ, Boushey HA, Cherniack R, Craig TJ, Deykin A, DiMango E, Fish JE, Ford JG, Israel E, Kiley J, Kraft M, Lemanske RF Jr, Leone FT, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Wechsler ME, Fahy JV; National Heart Lung and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Smoking affects response to inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):783-90. doi: 10.1164/rccm.200511-1746OC. Epub 2007 Jan 4.
- James AL, Palmer LJ, Kicic E, Maxwell PS, Lagan SE, Ryan GF, Musk AW. Decline in lung function in the Busselton Health Study: the effects of asthma and cigarette smoking. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):109-14. doi: 10.1164/rccm.200402-230OC. Epub 2004 Oct 14.
- Lange P, Scharling H, Ulrik CS, Vestbo J. Inhaled corticosteroids and decline of lung function in community residents with asthma. Thorax. 2006 Feb;61(2):100-4. doi: 10.1136/thx.2004.037978.
- O'Byrne PM, Lamm CJ, Busse WW, Tan WC, Pedersen S; START Investigators Group. The effects of inhaled budesonide on lung function in smokers and nonsmokers with mild persistent asthma. Chest. 2009 Dec;136(6):1514-1520. doi: 10.1378/chest.09-1049. Epub 2009 Aug 26.
- Tamimi A, Serdarevic D, Hanania NA. The effects of cigarette smoke on airway inflammation in asthma and COPD: therapeutic implications. Respir Med. 2012 Mar;106(3):319-28. doi: 10.1016/j.rmed.2011.11.003. Epub 2011 Dec 22.
- Chatkin JM, Dullius CR. The management of asthmatic smokers. Asthma Res Pract. 2016 Jun 20;2:10. doi: 10.1186/s40733-016-0025-7. eCollection 2016.
- Hiroshima K, Iyoda A, Shibuya K, Hoshino H, Haga Y, Toyozaki T, Shiba M, Baba M, Fujisawa T, Ohwada H. Evidence of neoangiogenesis and an increase in the number of proliferating cells within the bronchial epithelium of smokers. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1539-45. doi: 10.1002/cncr.10850.
- Mathe G, Santelli G, Gouveia J, Lemaigre G, Misset JL, Gros F, Homasson JP, Kim B, Sudre MC, Gaget H. Correlation of bronchial epidermoid metaplasia with level of tobacco consumption in heavy smokers. Cancer Detect Prev. 1986;9(1-2):79-81.
- Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB. Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers. N Engl J Med. 1974 Oct 10;291(15):755-8. doi: 10.1056/NEJM197410102911503. No abstract available.
- Cosio MG, Hale KA, Niewoehner DE. Morphologic and morphometric effects of prolonged cigarette smoking on the small airways. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):265-21. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.265.
- McSharry C, Spears M, Chaudhuri R, Cameron EJ, Husi H, Thomson NC. Increased sputum endotoxin levels are associated with an impaired lung function response to oral steroids in asthmatic patients. J Allergy Clin Immunol. 2014 Nov;134(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.022. Epub 2014 Sep 26.
- Decramer M, Louis R, Joos G, De Vuyst P, Mast B, Mehuys A; Pulmonary Advisory Board. (Ex-)smoking asthma patients in general and specialized Belgian practice. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1203-10. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.017. Epub 2011 Mar 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IBBAAS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .