Interrelazione tra asma bronchiale e fumo
6 gennaio 2022 aggiornato da: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Il fumo si verifica frequentemente nei pazienti con asma.
Recenti sondaggi sulla prevalenza del fumo riportano il 21-26% di fumatori attuali in popolazioni di pazienti con asma.
Gli effetti dannosi del fumo attivo nell'asma includono un peggiore controllo dell'asma, una risposta compromessa ai corticosteroidi e un declino accelerato della funzione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I meccanismi attraverso i quali il fumo di sigaretta contribuisce alla gravità della malattia nell'asma non sono completamente compresi, ma è stato suggerito che il fumo di sigaretta possa modificare l'infiammazione e il rimodellamento delle vie aeree nell'asma per diventare più simile a quello della BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva).
Qualsiasi forma di consumo di tabacco, in particolare il fumo di sigaretta, svolge un ruolo importante in questa malattia. I fumatori asmatici sono soggetti a diversi esiti negativi. Il fumo di sigaretta di per sé è associato all'infiammazione delle vie aeree e alle caratteristiche del rimodellamento delle vie aeree, tra cui aumento della proliferazione epiteliale, metaplasia delle cellule squamose, iperplasia delle cellule caliciformi, ipertrofia della muscolatura liscia e aumento della massa delle ghiandole bronchiali.
L'insensibilità ai corticosteroidi è un'importante caratteristica clinica dell'asma, in particolare nei pazienti con malattia grave e nei fumatori. I meccanismi dell'insensibilità ai corticosteroidi nei pazienti asmatici sono poco conosciuti.
Uno dei maggiori problemi nel trattamento dei pazienti asmatici fumatori è la mancanza di dati sull'efficacia in questo gruppo di pazienti poiché i fumatori sono stati quasi sempre esclusi dagli studi sull'asma a causa delle preoccupazioni percepite sul reclutamento di pazienti con BPCO. Pertanto, mancano informazioni specifiche sul trattamento dell'asma nei fumatori. Il fumatore asmatico è un fenotipo speciale con importanti implicazioni cliniche terapeutiche e prognostiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, Assiut university 71515
- Assuit University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi i pazienti asmatici stabili (comunque fumatori o non fumatori) (asmatici stabili definiti come nessuna clinica di emergenza o visita ospedaliera, prescrizione di corticosteroidi orali o modifica del trattamento dell'asma nell'ultimo mese) e (il fumo attuale è stato definito come 5 o più sigarette al giorno e una storia di fumo di almeno 5 pacchetti anno).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi i pazienti asmatici stabili (comunque fumatori o non fumatori) (asmatici stabili definiti come nessuna clinica di emergenza o visita ospedaliera, prescrizione di corticosteroidi orali o modifica del trattamento dell'asma nell'ultimo mese) e (il fumo attuale è stato definito come 5 o più sigarette al giorno e una storia di fumo di almeno 5 pacchetti anno).
- Era consentito il trattamento con b2-agonisti a lunga durata d'azione e antagonisti del recettore dei leucotrieni.
Criteri di esclusione:
- Asma acuta grave.
- Cause di ostruzione delle vie aeree diverse dall'asma come pazienti con BPCO, bronchiectasie……ecc.
- Età <18 e >45 anni.
- Indice di massa corporea >35.
- Necessità di trattamento o presenza di condizioni che possono essere esacerbate dai corticosteroidi orali
- L'intenzione di smettere di fumare. L'ammissibilità allo studio richiedeva la dimostrazione di un'ostruzione reversibile del flusso aereo (risposta del broncodilatatore FEV1 all'agonista b2 >12% [e >200 mL]) o un risultato positivo del test della metacolina. Tutte le valutazioni della funzionalità polmonare hanno soddisfatto le pertinenti linee guida internazionali di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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asmatici fumatori
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raccogliere il campione di siero da ciascun gruppo e rilevare la periostina sierica e l'eotassina-2 utilizzando i kit Eliza. ogni gruppo è diviso in due gruppi (pazienti che stanno già usando ICS e pazienti che non usano ICS) e confrontiamo tra i gruppi di ipersensibilità delle vie aeree.
ogni gruppo è diviso in due gruppi (pazienti che stanno già usando corticosteroidi per via inalatoria ICS e pazienti che non usano ICS) e confrontiamo tra i gruppi di ipersensibilità delle vie aeree.
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asmatici non fumatori
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raccogliere il campione di siero da ciascun gruppo e rilevare la periostina sierica e l'eotassina-2 utilizzando i kit Eliza. ogni gruppo è diviso in due gruppi (pazienti che stanno già usando ICS e pazienti che non usano ICS) e confrontiamo tra i gruppi di ipersensibilità delle vie aeree.
ogni gruppo è diviso in due gruppi (pazienti che stanno già usando corticosteroidi per via inalatoria ICS e pazienti che non usano ICS) e confrontiamo tra i gruppi di ipersensibilità delle vie aeree.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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periostina sierica
Lasso di tempo: un giorno
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rilevare il suo livello nel siero
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un giorno
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Eotassina-2 sierica
Lasso di tempo: Un giorno
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rilevare il suo livello nel siero
|
Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spirometria
Lasso di tempo: un giorno
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verrà misurato il FEV1 pre e post broncodilatatore.
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un giorno
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Citologia dell'espettorato
Lasso di tempo: un giorno
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rilevare la proporzione di eosinofili e neutrofili nella citologia dell'espettorato.
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un giorno
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sensibilità ai corticosteroidi delle vie aeree
Lasso di tempo: un mese
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La sensibilità ai corticosteroidi delle vie aeree sarà valutata dal cambiamento del FEV1 pre-broncodilatatore (volume espiratorio forzato in un secondo).
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Safaa A Eid, master, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Cerveri I, Cazzoletti L, Corsico AG, Marcon A, Niniano R, Grosso A, Ronzoni V, Accordini S, Janson C, Pin I, Siroux V, de Marco R. The impact of cigarette smoking on asthma: a population-based international cohort study. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158(2):175-83. doi: 10.1159/000330900. Epub 2012 Jan 26.
- Chaudhuri R, McSharry C, McCoard A, Livingston E, Hothersall E, Spears M, Lafferty J, Thomson NC. Role of symptoms and lung function in determining asthma control in smokers with asthma. Allergy. 2008 Jan;63(1):132-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01538.x.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Lazarus SC, Chinchilli VM, Rollings NJ, Boushey HA, Cherniack R, Craig TJ, Deykin A, DiMango E, Fish JE, Ford JG, Israel E, Kiley J, Kraft M, Lemanske RF Jr, Leone FT, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Wechsler ME, Fahy JV; National Heart Lung and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Smoking affects response to inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):783-90. doi: 10.1164/rccm.200511-1746OC. Epub 2007 Jan 4.
- James AL, Palmer LJ, Kicic E, Maxwell PS, Lagan SE, Ryan GF, Musk AW. Decline in lung function in the Busselton Health Study: the effects of asthma and cigarette smoking. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):109-14. doi: 10.1164/rccm.200402-230OC. Epub 2004 Oct 14.
- Lange P, Scharling H, Ulrik CS, Vestbo J. Inhaled corticosteroids and decline of lung function in community residents with asthma. Thorax. 2006 Feb;61(2):100-4. doi: 10.1136/thx.2004.037978.
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- Tamimi A, Serdarevic D, Hanania NA. The effects of cigarette smoke on airway inflammation in asthma and COPD: therapeutic implications. Respir Med. 2012 Mar;106(3):319-28. doi: 10.1016/j.rmed.2011.11.003. Epub 2011 Dec 22.
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- Hiroshima K, Iyoda A, Shibuya K, Hoshino H, Haga Y, Toyozaki T, Shiba M, Baba M, Fujisawa T, Ohwada H. Evidence of neoangiogenesis and an increase in the number of proliferating cells within the bronchial epithelium of smokers. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1539-45. doi: 10.1002/cncr.10850.
- Mathe G, Santelli G, Gouveia J, Lemaigre G, Misset JL, Gros F, Homasson JP, Kim B, Sudre MC, Gaget H. Correlation of bronchial epidermoid metaplasia with level of tobacco consumption in heavy smokers. Cancer Detect Prev. 1986;9(1-2):79-81.
- Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB. Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers. N Engl J Med. 1974 Oct 10;291(15):755-8. doi: 10.1056/NEJM197410102911503. No abstract available.
- Cosio MG, Hale KA, Niewoehner DE. Morphologic and morphometric effects of prolonged cigarette smoking on the small airways. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):265-21. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.265.
- McSharry C, Spears M, Chaudhuri R, Cameron EJ, Husi H, Thomson NC. Increased sputum endotoxin levels are associated with an impaired lung function response to oral steroids in asthmatic patients. J Allergy Clin Immunol. 2014 Nov;134(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.022. Epub 2014 Sep 26.
- Decramer M, Louis R, Joos G, De Vuyst P, Mast B, Mehuys A; Pulmonary Advisory Board. (Ex-)smoking asthma patients in general and specialized Belgian practice. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1203-10. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.017. Epub 2011 Mar 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBBAAS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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