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Interrelation entre l'asthme bronchique et le tabagisme

6 janvier 2022 mis à jour par: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Le tabagisme est fréquent chez les patients asthmatiques. Des enquêtes récentes sur la prévalence du tabagisme font état de 21 à 26 % de fumeurs actuels dans les populations de patients asthmatiques. Les effets néfastes du tabagisme actif dans l'asthme comprennent une moins bonne maîtrise de l'asthme, une réponse altérée aux corticostéroïdes et un déclin accéléré de la fonction pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les mécanismes par lesquels le tabagisme contribue à la gravité de la maladie dans l'asthme ne sont pas complètement compris, mais il a été suggéré que le tabagisme pourrait modifier l'inflammation et le remodelage des voies respiratoires dans l'asthme pour devenir plus similaires à ceux de la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique).

Toute forme de consommation de tabac, en particulier la cigarette, joue un rôle important dans cette maladie. Les fumeurs asthmatiques sont sujets à plusieurs résultats négatifs. Le tabagisme en lui-même est associé à une inflammation des voies respiratoires et à des caractéristiques de remodelage des voies respiratoires, notamment une prolifération épithéliale accrue, une métaplasie des cellules squameuses, une hyperplasie des cellules caliciformes, une hypertrophie des muscles lisses et une augmentation de la masse des glandes bronchiques.

L'insensibilité aux corticostéroïdes est une caractéristique clinique importante de l'asthme, en particulier chez les patients atteints d'une maladie grave et chez les fumeurs. Les mécanismes de l'insensibilité aux corticostéroïdes chez les patients asthmatiques sont mal connus.

L'un des problèmes majeurs du traitement des patients asthmatiques fumeurs est le manque de données d'efficacité dans ce groupe de patients, car les fumeurs ont presque toujours été exclus des études sur l'asthme en raison des préoccupations perçues concernant le recrutement de patients atteints de BPCO. Par conséquent, il y a un manque d'informations spécifiques sur le traitement de l'asthme chez les fumeurs. Le fumeur asthmatique est un phénotype particulier avec des implications cliniques thérapeutiques et pronostiques importantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, Assiut university 71515
        • Assuit University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients asthmatiques stables (mais fumeurs ou non-fumeurs) seront inclus (asthmatique stable défini comme aucune visite à la clinique ou à l'hôpital d'urgence, prescription de corticostéroïdes oraux ou changement de traitement de l'asthme au cours du dernier mois) et (Le tabagisme actuel a été défini comme 5 ou plus de cigarettes par jour et un historique de tabagisme de 5 paquets-années ou plus).

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients asthmatiques stables (mais fumeurs ou non-fumeurs) seront inclus (asthmatique stable défini comme aucune visite à la clinique ou à l'hôpital d'urgence, prescription de corticostéroïdes oraux ou changement de traitement de l'asthme au cours du dernier mois) et (Le tabagisme actuel a été défini comme 5 ou plus de cigarettes par jour et un historique de tabagisme de 5 paquets-années ou plus).
  2. Le traitement par des agonistes b2 à longue durée d'action et des antagonistes des récepteurs des leucotriènes était autorisé.

Critère d'exclusion:

  1. Asthme aigu sévère.
  2. Causes d'obstruction des voies respiratoires autres que l'asthme chez les patients atteints de MPOC, bronchectasie …… etc.
  3. Âge <18 et >45 ans.
  4. Indice de masse corporelle >35.
  5. Nécessité d'un traitement ou présence d'affections susceptibles d'être exacerbées par les corticostéroïdes oraux
  6. L'intention d'arrêter de fumer. L'éligibilité à l'étude nécessitait la démonstration d'une obstruction réversible des voies respiratoires (réponse du bronchodilatateur du VEMS à l'agoniste b2 > 12 % [et > 200 mL]) ou un résultat positif au test à la méthacholine. Toutes les évaluations de la fonction pulmonaire respectaient les directives consensuelles internationales pertinentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
asthmatiques fumeurs
  • Score du questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ)
  • Spirométrie
  • Cytologie des expectorations

prélever un échantillon de sérum de chaque groupe et détecter la périostine sérique et l'éotaxine-2 à l'aide des kits Eliza.

chaque groupe est divisé en deux groupes (patients qui utilisent déjà les CSI et patients qui n'utilisent pas de CSI) et nous comparons les groupes d'hypersensibilité des voies respiratoires.

chaque groupe est divisé en deux groupes (patients qui utilisent déjà des corticostéroïdes inhalés CSI et patients qui n'utilisent pas de CSI) et nous comparons les groupes d'hypersensibilité des voies respiratoires.
asthmatiques non fumeurs
  • Score du questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ)
  • Spirométrie
  • Cytologie des expectorations

prélever un échantillon de sérum de chaque groupe et détecter la périostine sérique et l'éotaxine-2 à l'aide des kits Eliza.

chaque groupe est divisé en deux groupes (patients qui utilisent déjà les CSI et patients qui n'utilisent pas de CSI) et nous comparons les groupes d'hypersensibilité des voies respiratoires.

chaque groupe est divisé en deux groupes (patients qui utilisent déjà des corticostéroïdes inhalés CSI et patients qui n'utilisent pas de CSI) et nous comparons les groupes d'hypersensibilité des voies respiratoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
périostine sérique
Délai: un jour
détecter son niveau dans le sérum
un jour
Éotaxine-2 sérique
Délai: Un jour
détecter son niveau dans le sérum
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spirométrie
Délai: un jour
Le VEMS avant et après bronchodilatateur sera mesuré.
un jour
Cytologie des expectorations
Délai: un jour
détecter la proportion d'éosinophiles et de neutrophiles dans la cytologie des expectorations.
un jour
sensibilité des voies respiratoires aux corticostéroïdes
Délai: un mois
La sensibilité des voies respiratoires aux corticostéroïdes sera évaluée par la modification du VEMS pré-bronchodilatateur (volume expiratoire maximal à une seconde) .
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Safaa A Eid, master, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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