Zależność między astmą oskrzelową a paleniem
6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Palenie występuje często u pacjentów z astmą.
Niedawne badania dotyczące rozpowszechnienia palenia wskazują, że 21-26% obecnie pali w populacjach pacjentów z astmą.
Szkodliwe skutki czynnego palenia w astmie obejmują gorszą kontrolę astmy, upośledzoną odpowiedź na kortykosteroidy i przyspieszony spadek czynności płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Mechanizmy, dzięki którym palenie papierosów przyczynia się do nasilenia choroby w astmie, nie są do końca poznane, ale sugeruje się, że palenie papierosów może zmieniać stan zapalny i przebudowę dróg oddechowych w astmie, aby upodobnić się do tego w POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc).
Każda forma używania tytoniu, a zwłaszcza palenie papierosów, odgrywa ważną rolę w tej chorobie. Palacze z astmą są podatni na kilka negatywnych skutków. Samo palenie papierosów wiąże się z zapaleniem dróg oddechowych i cechami przebudowy dróg oddechowych, w tym zwiększoną proliferacją nabłonka, metaplazją komórek płaskonabłonkowych, hiperplazją komórek kubkowych, przerostem mięśni gładkich i zwiększeniem masy gruczołów oskrzelowych.
Niewrażliwość na kortykosteroidy jest ważną cechą kliniczną astmy, szczególnie u pacjentów z ciężką chorobą i palaczy. Mechanizmy niewrażliwości na kortykosteroidy u chorych na astmę są słabo poznane.
Jednym z głównych problemów w leczeniu palących pacjentów z astmą jest brak danych dotyczących skuteczności w tej grupie pacjentów, ponieważ palacze prawie zawsze byli wykluczani z badań nad astmą z powodu obaw związanych z rekrutacją pacjentów z POChP. Dlatego brakuje konkretnych informacji na temat leczenia astmy u palaczy. Palacz z astmą to szczególny fenotyp o ważnych terapeutycznych i prognostycznych implikacjach klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, Assiut university 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną pacjenci ze stabilną astmą (zarówno palący, jak i niepalący) (stabilna astma zdefiniowana jako brak wizyty w przychodni lub szpitalu, przepisanie doustnych kortykosteroidów lub zmiana leczenia astmy w ciągu ostatniego miesiąca) oraz (Obecne palenie zdefiniowano jako 5 lub więcej papierosów dziennie i palenie przez co najmniej 5 paczkolat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną pacjenci ze stabilną astmą (zarówno palący, jak i niepalący) (stabilna astma zdefiniowana jako brak wizyty w przychodni lub szpitalu, przepisanie doustnych kortykosteroidów lub zmiana leczenia astmy w ciągu ostatniego miesiąca) oraz (Obecne palenie zdefiniowano jako 5 lub więcej papierosów dziennie i palenie przez co najmniej 5 paczkolat).
- Dozwolone było leczenie długo działającymi b2-agonistami i antagonistami receptora leukotrienowego.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra ciężka astma.
- Przyczyny niedrożności dróg oddechowych inne niż astma u pacjentów z POChP, rozstrzenie oskrzeli……itp.
- Wiek <18 i >45 lat.
- Wskaźnik masy ciała >35.
- Konieczność leczenia kortykosteroidami doustnymi lub występowanie stanów, które mogą ulec zaostrzeniu
- Zamiar rzucenia palenia. Kwalifikacja do badania wymagała wykazania odwracalnej obturacji dróg oddechowych (odpowiedź leku rozszerzającego oskrzela FEV1 na agonistę b2 >12% [i >200 ml]) lub dodatni wynik testu z metacholiną. Wszystkie oceny funkcji płuc były zgodne z odpowiednimi międzynarodowymi wytycznymi konsensusu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
astmatycy palący
|
pobrać próbkę surowicy z każdej grupy i wykryć periostynę i eotaksynę-2 w surowicy przy użyciu zestawów Eliza. każda grupa jest podzielona na dwie grupy (pacjentów, którzy już stosują ICS i pacjentów, którzy nie stosują ICS) i porównujemy grupy pod względem nadwrażliwości dróg oddechowych.
każdą grupę dzieli się na dwie grupy (pacjenci, którzy już stosują wziewny kortykosteroid ICS i pacjenci, którzy nie stosują ICS) i porównujemy grupy pod względem nadwrażliwości dróg oddechowych.
|
|
astmatycy niepalący
|
pobrać próbkę surowicy z każdej grupy i wykryć periostynę i eotaksynę-2 w surowicy przy użyciu zestawów Eliza. każda grupa jest podzielona na dwie grupy (pacjentów, którzy już stosują ICS i pacjentów, którzy nie stosują ICS) i porównujemy grupy pod względem nadwrażliwości dróg oddechowych.
każdą grupę dzieli się na dwie grupy (pacjenci, którzy już stosują wziewny kortykosteroid ICS i pacjenci, którzy nie stosują ICS) i porównujemy grupy pod względem nadwrażliwości dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
periostyna w surowicy
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
wykryć jego poziom w surowicy
|
pewnego dnia
|
|
Surowica eotaksyna-2
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
wykryć jego poziom w surowicy
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spirometria
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
zostanie zmierzony FEV1 przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.
|
pewnego dnia
|
|
Cytologia plwociny
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
wykryć proporcję eozynofili i neutrofili w cytologii plwociny.
|
pewnego dnia
|
|
wrażliwość dróg oddechowych na kortykosteroidy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Wrażliwość dróg oddechowych na kortykosteroidy będzie oceniana na podstawie zmiany FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy).
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Safaa A Eid, master, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chalmers GW, Macleod KJ, Little SA, Thomson LJ, McSharry CP, Thomson NC. Influence of cigarette smoking on inhaled corticosteroid treatment in mild asthma. Thorax. 2002 Mar;57(3):226-30. doi: 10.1136/thorax.57.3.226.
- Vozoris NT, Stanbrook MB. Smoking prevalence, behaviours, and cessation among individuals with COPD or asthma. Respir Med. 2011 Mar;105(3):477-84. doi: 10.1016/j.rmed.2010.08.011. Epub 2010 Sep 17.
- Cerveri I, Cazzoletti L, Corsico AG, Marcon A, Niniano R, Grosso A, Ronzoni V, Accordini S, Janson C, Pin I, Siroux V, de Marco R. The impact of cigarette smoking on asthma: a population-based international cohort study. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158(2):175-83. doi: 10.1159/000330900. Epub 2012 Jan 26.
- Chaudhuri R, McSharry C, McCoard A, Livingston E, Hothersall E, Spears M, Lafferty J, Thomson NC. Role of symptoms and lung function in determining asthma control in smokers with asthma. Allergy. 2008 Jan;63(1):132-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01538.x.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Lazarus SC, Chinchilli VM, Rollings NJ, Boushey HA, Cherniack R, Craig TJ, Deykin A, DiMango E, Fish JE, Ford JG, Israel E, Kiley J, Kraft M, Lemanske RF Jr, Leone FT, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Wechsler ME, Fahy JV; National Heart Lung and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Smoking affects response to inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):783-90. doi: 10.1164/rccm.200511-1746OC. Epub 2007 Jan 4.
- James AL, Palmer LJ, Kicic E, Maxwell PS, Lagan SE, Ryan GF, Musk AW. Decline in lung function in the Busselton Health Study: the effects of asthma and cigarette smoking. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):109-14. doi: 10.1164/rccm.200402-230OC. Epub 2004 Oct 14.
- Lange P, Scharling H, Ulrik CS, Vestbo J. Inhaled corticosteroids and decline of lung function in community residents with asthma. Thorax. 2006 Feb;61(2):100-4. doi: 10.1136/thx.2004.037978.
- O'Byrne PM, Lamm CJ, Busse WW, Tan WC, Pedersen S; START Investigators Group. The effects of inhaled budesonide on lung function in smokers and nonsmokers with mild persistent asthma. Chest. 2009 Dec;136(6):1514-1520. doi: 10.1378/chest.09-1049. Epub 2009 Aug 26.
- Tamimi A, Serdarevic D, Hanania NA. The effects of cigarette smoke on airway inflammation in asthma and COPD: therapeutic implications. Respir Med. 2012 Mar;106(3):319-28. doi: 10.1016/j.rmed.2011.11.003. Epub 2011 Dec 22.
- Chatkin JM, Dullius CR. The management of asthmatic smokers. Asthma Res Pract. 2016 Jun 20;2:10. doi: 10.1186/s40733-016-0025-7. eCollection 2016.
- Hiroshima K, Iyoda A, Shibuya K, Hoshino H, Haga Y, Toyozaki T, Shiba M, Baba M, Fujisawa T, Ohwada H. Evidence of neoangiogenesis and an increase in the number of proliferating cells within the bronchial epithelium of smokers. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1539-45. doi: 10.1002/cncr.10850.
- Mathe G, Santelli G, Gouveia J, Lemaigre G, Misset JL, Gros F, Homasson JP, Kim B, Sudre MC, Gaget H. Correlation of bronchial epidermoid metaplasia with level of tobacco consumption in heavy smokers. Cancer Detect Prev. 1986;9(1-2):79-81.
- Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB. Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers. N Engl J Med. 1974 Oct 10;291(15):755-8. doi: 10.1056/NEJM197410102911503. No abstract available.
- Cosio MG, Hale KA, Niewoehner DE. Morphologic and morphometric effects of prolonged cigarette smoking on the small airways. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):265-21. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.265.
- McSharry C, Spears M, Chaudhuri R, Cameron EJ, Husi H, Thomson NC. Increased sputum endotoxin levels are associated with an impaired lung function response to oral steroids in asthmatic patients. J Allergy Clin Immunol. 2014 Nov;134(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.022. Epub 2014 Sep 26.
- Decramer M, Louis R, Joos G, De Vuyst P, Mast B, Mehuys A; Pulmonary Advisory Board. (Ex-)smoking asthma patients in general and specialized Belgian practice. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1203-10. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.017. Epub 2011 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBBAAS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .