Sammenheng mellom bronkial astma og røyking
6. januar 2022 oppdatert av: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Røyking forekommer ofte hos pasienter med astma.
Nylige undersøkelser om forekomst av røyking rapporterer at 21-26 % røykere i populasjoner av pasienter med astma.
Skadelige effekter av aktiv røyking ved astma inkluderer dårligere astmakontroll, nedsatt respons på kortikosteroider og akselerert lungefunksjonsnedgang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mekanismene som sigarettrøyking bidrar til alvorlighetsgraden av sykdommen ved astma er ufullstendig forstått, men det har blitt antydet at sigarettrøyking kan endre betennelse og luftveisremodellering ved astma til å bli mer lik den ved KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom).
Enhver form for tobakksbruk, spesielt sigarettrøyking, spiller en viktig rolle i denne sykdommen. Astmatiske røykere er utsatt for flere negative utfall. Sigarettrøyking i seg selv er assosiert med luftveisbetennelse og trekk ved luftveisremodellering, inkludert økt epitelproliferasjon, plateepitel-metaplasi, begercellehypertrofi, glattmuskelhypertrofi og økning i bronkialkjertlenes masse.
Kortikosteroidufølsomhet er et viktig klinisk trekk ved astma, spesielt hos pasienter med alvorlig sykdom og røykere. Mekanismene for kortikosteroidufølsomhet hos astmatiske pasienter er dårlig forstått.
Et av de største problemene i behandlingen av røykende astmapasienter er mangelen på effektdata hos denne gruppen pasienter, da røykere nesten alltid har vært ekskludert fra studier på astma på grunn av antatt bekymring for rekruttering av pasienter med KOLS. Derfor er det mangel på spesifikk informasjon om behandling av astma hos røykere. Den astmatiske røykeren er en spesiell fenotype med viktige terapeutiske og prognostiske kliniske implikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
117
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, Assiut university 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stabile astmatiske pasienter (uansett røykere eller ikke-røykere) vil bli inkludert (stabil astmatisk definert som ingen akuttklinikk eller sykehusbesøk, oral resept på kortikosteroider eller endring i astmabehandling den siste måneden) og (Nåværende røyking ble definert som 5 eller flere sigaretter per dag og en røykehistorie på 5 pakkeår eller mer).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabile astmatiske pasienter (uansett røykere eller ikke-røykere) vil bli inkludert (stabil astmatisk definert som ingen akuttklinikk eller sykehusbesøk, oral resept på kortikosteroider eller endring i astmabehandling den siste måneden) og (Nåværende røyking ble definert som 5 eller flere sigaretter per dag og en røykehistorie på 5 pakkeår eller mer).
- Behandling med langtidsvirkende b2-agonister og leukotrienreseptorantagonister var tillatt.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt alvorlig astma.
- Andre årsaker til luftveisobstruksjon enn astma som KOLS-pasienter, bronkiektasi...osv.
- Alder <18 og >45 år.
- Kroppsmasseindeks >35.
- Behov for behandling med eller tilstedeværelse av tilstander som sannsynligvis vil bli forverret av orale kortikosteroider
- Intensjonen om å slutte å røyke. Kvalifisering for studien krevde demonstrasjon av reversibel luftstrømobstruksjon (FEV1 bronkodilatatorrespons på b2-agonist på >12 % [og >200 ml]) eller et positivt metakolintestresultat. Alle lungefunksjonsvurderinger oppfylte relevante internasjonale konsensusretningslinjer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
astmatikere som røyker
|
samle serumprøver fra hver gruppe og påvisning av serumperiostin og eotaxin-2 bruker Eliza-sett. hver gruppe er delt inn i to grupper (pasienter som allerede bruker ICS og pasienter som ikke bruker ICS) og vi sammenligner mellom grupper med luftveisoverfølsomhet.
hver gruppe er delt inn i to grupper (pasienter som allerede bruker inhalert kortikosteroid ICS og pasienter som ikke bruker ICS) og vi sammenligner mellom grupper med luftveisoverfølsomhet.
|
|
ikke-røyker astmatikere
|
samle serumprøver fra hver gruppe og påvisning av serumperiostin og eotaxin-2 bruker Eliza-sett. hver gruppe er delt inn i to grupper (pasienter som allerede bruker ICS og pasienter som ikke bruker ICS) og vi sammenligner mellom grupper med luftveisoverfølsomhet.
hver gruppe er delt inn i to grupper (pasienter som allerede bruker inhalert kortikosteroid ICS og pasienter som ikke bruker ICS) og vi sammenligner mellom grupper med luftveisoverfølsomhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum periostin
Tidsramme: en dag
|
oppdage nivået i serum
|
en dag
|
|
Serum eotaxin-2
Tidsramme: En dag
|
oppdage nivået i serum
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: en dag
|
pre- og post bronkodilatator FEV1 vil bli målt.
|
en dag
|
|
Sputumcytologi
Tidsramme: en dag
|
oppdage andel av eosinofiler og nøytrofiler i sputumcytologi.
|
en dag
|
|
følsomhet for kortikosteroider i luftveiene
Tidsramme: en måned
|
Luftveis kortikosteroidsensitivitet vil bli vurdert ved endring i pre-bronkodilatator FEV1 (forsert ekspiratorisk volum etter ett sekund).
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Safaa A Eid, master, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chalmers GW, Macleod KJ, Little SA, Thomson LJ, McSharry CP, Thomson NC. Influence of cigarette smoking on inhaled corticosteroid treatment in mild asthma. Thorax. 2002 Mar;57(3):226-30. doi: 10.1136/thorax.57.3.226.
- Vozoris NT, Stanbrook MB. Smoking prevalence, behaviours, and cessation among individuals with COPD or asthma. Respir Med. 2011 Mar;105(3):477-84. doi: 10.1016/j.rmed.2010.08.011. Epub 2010 Sep 17.
- Cerveri I, Cazzoletti L, Corsico AG, Marcon A, Niniano R, Grosso A, Ronzoni V, Accordini S, Janson C, Pin I, Siroux V, de Marco R. The impact of cigarette smoking on asthma: a population-based international cohort study. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158(2):175-83. doi: 10.1159/000330900. Epub 2012 Jan 26.
- Chaudhuri R, McSharry C, McCoard A, Livingston E, Hothersall E, Spears M, Lafferty J, Thomson NC. Role of symptoms and lung function in determining asthma control in smokers with asthma. Allergy. 2008 Jan;63(1):132-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01538.x.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Lazarus SC, Chinchilli VM, Rollings NJ, Boushey HA, Cherniack R, Craig TJ, Deykin A, DiMango E, Fish JE, Ford JG, Israel E, Kiley J, Kraft M, Lemanske RF Jr, Leone FT, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Wechsler ME, Fahy JV; National Heart Lung and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Smoking affects response to inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):783-90. doi: 10.1164/rccm.200511-1746OC. Epub 2007 Jan 4.
- James AL, Palmer LJ, Kicic E, Maxwell PS, Lagan SE, Ryan GF, Musk AW. Decline in lung function in the Busselton Health Study: the effects of asthma and cigarette smoking. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):109-14. doi: 10.1164/rccm.200402-230OC. Epub 2004 Oct 14.
- Lange P, Scharling H, Ulrik CS, Vestbo J. Inhaled corticosteroids and decline of lung function in community residents with asthma. Thorax. 2006 Feb;61(2):100-4. doi: 10.1136/thx.2004.037978.
- O'Byrne PM, Lamm CJ, Busse WW, Tan WC, Pedersen S; START Investigators Group. The effects of inhaled budesonide on lung function in smokers and nonsmokers with mild persistent asthma. Chest. 2009 Dec;136(6):1514-1520. doi: 10.1378/chest.09-1049. Epub 2009 Aug 26.
- Tamimi A, Serdarevic D, Hanania NA. The effects of cigarette smoke on airway inflammation in asthma and COPD: therapeutic implications. Respir Med. 2012 Mar;106(3):319-28. doi: 10.1016/j.rmed.2011.11.003. Epub 2011 Dec 22.
- Chatkin JM, Dullius CR. The management of asthmatic smokers. Asthma Res Pract. 2016 Jun 20;2:10. doi: 10.1186/s40733-016-0025-7. eCollection 2016.
- Hiroshima K, Iyoda A, Shibuya K, Hoshino H, Haga Y, Toyozaki T, Shiba M, Baba M, Fujisawa T, Ohwada H. Evidence of neoangiogenesis and an increase in the number of proliferating cells within the bronchial epithelium of smokers. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1539-45. doi: 10.1002/cncr.10850.
- Mathe G, Santelli G, Gouveia J, Lemaigre G, Misset JL, Gros F, Homasson JP, Kim B, Sudre MC, Gaget H. Correlation of bronchial epidermoid metaplasia with level of tobacco consumption in heavy smokers. Cancer Detect Prev. 1986;9(1-2):79-81.
- Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB. Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers. N Engl J Med. 1974 Oct 10;291(15):755-8. doi: 10.1056/NEJM197410102911503. No abstract available.
- Cosio MG, Hale KA, Niewoehner DE. Morphologic and morphometric effects of prolonged cigarette smoking on the small airways. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):265-21. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.265.
- McSharry C, Spears M, Chaudhuri R, Cameron EJ, Husi H, Thomson NC. Increased sputum endotoxin levels are associated with an impaired lung function response to oral steroids in asthmatic patients. J Allergy Clin Immunol. 2014 Nov;134(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.022. Epub 2014 Sep 26.
- Decramer M, Louis R, Joos G, De Vuyst P, Mast B, Mehuys A; Pulmonary Advisory Board. (Ex-)smoking asthma patients in general and specialized Belgian practice. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1203-10. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.017. Epub 2011 Mar 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IBBAAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .