Взаимосвязь бронхиальной астмы и курения
6 января 2022 г. обновлено: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Курение часто встречается у больных астмой.
Недавние исследования распространенности курения сообщают о 21-26% нынешних курильщиков в популяции пациентов с астмой.
Вредные последствия активного курения при астме включают ухудшение контроля над астмой, нарушение реакции на кортикостероиды и ускоренное снижение функции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Механизмы, с помощью которых курение сигарет влияет на тяжесть заболевания при астме, полностью не изучены, но было высказано предположение, что курение сигарет может изменить воспаление и ремоделирование дыхательных путей при астме, чтобы они стали более похожими на таковые при ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких).
Любая форма употребления табака, особенно курение сигарет, играет важную роль в развитии этого заболевания. Курильщики-астматики склонны к нескольким негативным последствиям. Курение сигарет само по себе связано с воспалением дыхательных путей и особенностями ремоделирования дыхательных путей, включая повышенную пролиферацию эпителия, плоскоклеточную метаплазию, гиперплазию бокаловидных клеток, гипертрофию гладких мышц и увеличение массы бронхиальных желез.
Нечувствительность к кортикостероидам является важным клиническим признаком астмы, особенно у пациентов с тяжелым течением заболевания и у курильщиков. Механизмы нечувствительности к кортикостероидам у больных астмой плохо изучены.
Одной из основных проблем в лечении курящих пациентов с астмой является отсутствие данных об эффективности в этой группе пациентов, поскольку курильщики почти всегда исключались из исследований по астме из-за опасений по поводу набора пациентов с ХОБЛ. Таким образом, отсутствует конкретная информация о лечении астмы у курильщиков. Курильщик с астмой представляет собой особый фенотип с важным терапевтическим и прогностическим клиническим значением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
117
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, Assiut university 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты со стабильной астмой (вне зависимости от того, курят они или не курят) (стабильная астма определяется как отсутствие неотложной помощи или посещения больницы, назначение пероральных кортикостероидов или изменение лечения астмы в течение последнего месяца) и (Курение в настоящее время определяется как 5 или больше сигарет в день и стаж курения 5 пачек и более лет).
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты со стабильной астмой (вне зависимости от того, курят они или не курят) (стабильная астма определяется как отсутствие неотложной помощи или посещения больницы, назначение пероральных кортикостероидов или изменение лечения астмы в течение последнего месяца) и (Курение в настоящее время определяется как 5 или больше сигарет в день и стаж курения 5 пачек и более лет).
- Было разрешено лечение b2-агонистами длительного действия и антагонистами лейкотриеновых рецепторов.
Критерий исключения:
- Острая тяжелая астма.
- Причины обструкции дыхательных путей, кроме астмы, у пациентов с ХОБЛ, бронхоэктазами…… и т. д.
- Возраст <18 и >45 лет.
- Индекс массы тела >35.
- Необходимость лечения или наличие состояний, которые могут усугубляться пероральными кортикостероидами.
- Намерение бросить курить. Для участия в исследовании требовалась демонстрация обратимой обструкции дыхательных путей (бронхолитический ответ ОФВ1 на агонист b2 >12% [и >200 мл]) или положительный результат метахолинового теста. Все оценки функции легких соответствовали соответствующим международным руководящим принципам консенсуса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
курильщики астматики
|
собирают образец сыворотки от каждой группы и определяют сывороточный периостин и эотаксин-2 с использованием наборов Eliza. каждая группа делится на две группы (пациенты, которые уже используют ICS, и пациенты, которые не используют ICS), и мы сравниваем их с группами по гиперчувствительности дыхательных путей.
каждая группа делится на две группы (пациенты, которые уже используют ингаляционные кортикостероиды ICS, и пациенты, которые не используют ICS), и мы сравниваем их с группами по гиперчувствительности дыхательных путей.
|
|
некурящие астматики
|
собирают образец сыворотки от каждой группы и определяют сывороточный периостин и эотаксин-2 с использованием наборов Eliza. каждая группа делится на две группы (пациенты, которые уже используют ICS, и пациенты, которые не используют ICS), и мы сравниваем их с группами по гиперчувствительности дыхательных путей.
каждая группа делится на две группы (пациенты, которые уже используют ингаляционные кортикостероиды ICS, и пациенты, которые не используют ICS), и мы сравниваем их с группами по гиперчувствительности дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточный периостин
Временное ограничение: один день
|
определить его уровень в сыворотке
|
один день
|
|
Сывороточный эотаксин-2
Временное ограничение: Один день
|
определить его уровень в сыворотке
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия
Временное ограничение: один день
|
Будут измерять ОФВ1 до и после применения бронхолитиков.
|
один день
|
|
Цитология мокроты
Временное ограничение: один день
|
определение пропорции эозинофилов и нейтрофилов в цитологии мокроты.
|
один день
|
|
чувствительность дыхательных путей к кортикостероидам
Временное ограничение: один месяц
|
Чувствительность дыхательных путей к кортикостероидам будет оцениваться по изменению ОФВ1 до введения бронхолитиков (объем форсированного выдоха за одну секунду).
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Safaa A Eid, master, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chalmers GW, Macleod KJ, Little SA, Thomson LJ, McSharry CP, Thomson NC. Influence of cigarette smoking on inhaled corticosteroid treatment in mild asthma. Thorax. 2002 Mar;57(3):226-30. doi: 10.1136/thorax.57.3.226.
- Vozoris NT, Stanbrook MB. Smoking prevalence, behaviours, and cessation among individuals with COPD or asthma. Respir Med. 2011 Mar;105(3):477-84. doi: 10.1016/j.rmed.2010.08.011. Epub 2010 Sep 17.
- Cerveri I, Cazzoletti L, Corsico AG, Marcon A, Niniano R, Grosso A, Ronzoni V, Accordini S, Janson C, Pin I, Siroux V, de Marco R. The impact of cigarette smoking on asthma: a population-based international cohort study. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158(2):175-83. doi: 10.1159/000330900. Epub 2012 Jan 26.
- Chaudhuri R, McSharry C, McCoard A, Livingston E, Hothersall E, Spears M, Lafferty J, Thomson NC. Role of symptoms and lung function in determining asthma control in smokers with asthma. Allergy. 2008 Jan;63(1):132-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01538.x.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Lazarus SC, Chinchilli VM, Rollings NJ, Boushey HA, Cherniack R, Craig TJ, Deykin A, DiMango E, Fish JE, Ford JG, Israel E, Kiley J, Kraft M, Lemanske RF Jr, Leone FT, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Wechsler ME, Fahy JV; National Heart Lung and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Smoking affects response to inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):783-90. doi: 10.1164/rccm.200511-1746OC. Epub 2007 Jan 4.
- James AL, Palmer LJ, Kicic E, Maxwell PS, Lagan SE, Ryan GF, Musk AW. Decline in lung function in the Busselton Health Study: the effects of asthma and cigarette smoking. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):109-14. doi: 10.1164/rccm.200402-230OC. Epub 2004 Oct 14.
- Lange P, Scharling H, Ulrik CS, Vestbo J. Inhaled corticosteroids and decline of lung function in community residents with asthma. Thorax. 2006 Feb;61(2):100-4. doi: 10.1136/thx.2004.037978.
- O'Byrne PM, Lamm CJ, Busse WW, Tan WC, Pedersen S; START Investigators Group. The effects of inhaled budesonide on lung function in smokers and nonsmokers with mild persistent asthma. Chest. 2009 Dec;136(6):1514-1520. doi: 10.1378/chest.09-1049. Epub 2009 Aug 26.
- Tamimi A, Serdarevic D, Hanania NA. The effects of cigarette smoke on airway inflammation in asthma and COPD: therapeutic implications. Respir Med. 2012 Mar;106(3):319-28. doi: 10.1016/j.rmed.2011.11.003. Epub 2011 Dec 22.
- Chatkin JM, Dullius CR. The management of asthmatic smokers. Asthma Res Pract. 2016 Jun 20;2:10. doi: 10.1186/s40733-016-0025-7. eCollection 2016.
- Hiroshima K, Iyoda A, Shibuya K, Hoshino H, Haga Y, Toyozaki T, Shiba M, Baba M, Fujisawa T, Ohwada H. Evidence of neoangiogenesis and an increase in the number of proliferating cells within the bronchial epithelium of smokers. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1539-45. doi: 10.1002/cncr.10850.
- Mathe G, Santelli G, Gouveia J, Lemaigre G, Misset JL, Gros F, Homasson JP, Kim B, Sudre MC, Gaget H. Correlation of bronchial epidermoid metaplasia with level of tobacco consumption in heavy smokers. Cancer Detect Prev. 1986;9(1-2):79-81.
- Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB. Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers. N Engl J Med. 1974 Oct 10;291(15):755-8. doi: 10.1056/NEJM197410102911503. No abstract available.
- Cosio MG, Hale KA, Niewoehner DE. Morphologic and morphometric effects of prolonged cigarette smoking on the small airways. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):265-21. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.265.
- McSharry C, Spears M, Chaudhuri R, Cameron EJ, Husi H, Thomson NC. Increased sputum endotoxin levels are associated with an impaired lung function response to oral steroids in asthmatic patients. J Allergy Clin Immunol. 2014 Nov;134(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.022. Epub 2014 Sep 26.
- Decramer M, Louis R, Joos G, De Vuyst P, Mast B, Mehuys A; Pulmonary Advisory Board. (Ex-)smoking asthma patients in general and specialized Belgian practice. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1203-10. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.017. Epub 2011 Mar 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IBBAAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .