A bronchiális asztma és a dohányzás összefüggései
2022. január 6. frissítette: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
A dohányzás gyakran előfordul asztmás betegeknél.
A dohányzás elterjedtségére vonatkozó legutóbbi felmérések szerint az asztmás betegek populációinak 21-26%-a jelenleg dohányzik.
Az aktív dohányzás káros hatásai közé tartozik az asztma rosszabb kontrollja, a kortikoszteroidokra adott káros reakció és a tüdőfunkció felgyorsult hanyatlása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Nem teljesen ismertek azok a mechanizmusok, amelyek révén a dohányzás hozzájárul a betegség súlyosságához az asztmában, de felvetették, hogy a dohányzás megváltoztathatja a gyulladást és a légutak átalakulását az asztmában, hogy jobban hasonlítson a COPD-hez (krónikus obstruktív tüdőbetegség).
A dohányzás bármely formája, különösen a dohányzás, fontos szerepet játszik ebben a betegségben. Az asztmás dohányosok számos negatív kimenetelre hajlamosak. A cigarettázás önmagában összefüggésbe hozható a légúti gyulladással és a légutak átépülésének jellemzőivel, beleértve a fokozott hámburjánzást, a laphám metapláziát, a serlegsejtek hiperpláziáját, a simaizom-hipertrófiát és a hörgőmirigyek tömegének növekedését.
A kortikoszteroid-érzékenység az asztma fontos klinikai jellemzője, különösen súlyos betegségben szenvedő betegeknél és dohányzóknál. Asztmás betegek kortikoszteroid-érzéketlenségének mechanizmusa kevéssé ismert.
A dohányzó asztmás betegek kezelésének egyik fő problémája a hatékonysági adatok hiánya ebben a betegcsoportban, mivel a dohányosokat szinte mindig kizárták az asztmával kapcsolatos vizsgálatokból, mivel aggodalmaik voltak a COPD-s betegek toborzásával kapcsolatban. Ezért hiányoznak a konkrét információk a dohányosok asztmájának kezeléséről. Az asztmás dohányos egy speciális fenotípus, amelynek fontos terápiás és prognosztikai klinikai vonatkozásai vannak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
117
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, Assiut university 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A stabil asztmás betegek (akár dohányosok vagy nemdohányzók is) szerepelnek a listán (stabil asztmás definíció szerint sürgősségi klinika vagy kórházi látogatás hiánya, orális kortikoszteroid felírás vagy változás az asztma kezelésében az elmúlt hónapban) és (a jelenlegi dohányzást 5 ill. napi több cigaretta, és legalább 5 doboz éves dohányzási előzmény).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stabil asztmás betegek (akár dohányosok vagy nemdohányzók is) szerepelnek a listán (stabil asztmás definíció szerint sürgősségi klinika vagy kórházi látogatás hiánya, orális kortikoszteroid felírás vagy változás az asztma kezelésében az elmúlt hónapban) és (a jelenlegi dohányzást 5 ill. napi több cigaretta, és legalább 5 doboz éves dohányzási előzmény).
- A hosszú hatású b2-agonistákkal és leukotriénreceptor-antagonistákkal végzett kezelés megengedett.
Kizárási kritériumok:
- Akut súlyos asztma.
- A légúti elzáródás okai az asztmán kívül COPD-s betegek, bronchiectasia stb.
- 18 év alatti és 45 év feletti.
- Testtömegindex >35.
- Az orális kortikoszteroidokkal való kezelésre vonatkozó követelmények vagy olyan állapotok jelenléte, amelyeket valószínűleg súlyosbíthatnak az orális kortikoszteroidok
- A dohányzás abbahagyásának szándéka. A vizsgálatban való részvételhez a reverzibilis légáramlási elzáródás bizonyítása szükséges (FEV1 hörgőtágító válasz a b2 agonistára >12% [és >200 ml]), vagy pozitív metakolin teszteredmény. Minden tüdőfunkció-értékelés megfelelt a vonatkozó nemzetközi konszenzusos irányelveknek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
dohányos asztmás
|
szérummintát gyűjtsünk minden csoportból, és a szérum periosztin és eotaxin-2 kimutatását Eliza kitekkel végezzük. minden csoportot két csoportra osztunk (azok a betegek, akik már használnak ICS-t és akik nem használnak ICS-t), és összehasonlítjuk a légúti túlérzékenységi csoportokkal.
mindegyik csoportot két csoportra osztjuk (azok a betegek, akik már szednek inhalációs kortikoszteroid ICS-t és akik nem használnak ICS-t), és összehasonlítjuk a légúti túlérzékenységi csoportokkal.
|
|
nemdohányzó asztmás betegek
|
szérummintát gyűjtsünk minden csoportból, és a szérum periosztin és eotaxin-2 kimutatását Eliza kitekkel végezzük. minden csoportot két csoportra osztunk (azok a betegek, akik már használnak ICS-t és akik nem használnak ICS-t), és összehasonlítjuk a légúti túlérzékenységi csoportokkal.
mindegyik csoportot két csoportra osztjuk (azok a betegek, akik már szednek inhalációs kortikoszteroid ICS-t és akik nem használnak ICS-t), és összehasonlítjuk a légúti túlérzékenységi csoportokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum periosztin
Időkeret: egy nap
|
meghatározza annak szintjét a szérumban
|
egy nap
|
|
Szérum eotaxin-2
Időkeret: Egy nap
|
meghatározza annak szintjét a szérumban
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spirometria
Időkeret: egy nap
|
hörgőtágító FEV1-et kell mérni.
|
egy nap
|
|
A köpet citológiája
Időkeret: egy nap
|
az eozinofilek és neutrofilek arányának kimutatása a köpet citológiájában.
|
egy nap
|
|
légúti kortikoszteroid érzékenység
Időkeret: egy hónap
|
A légúti kortikoszteroid-érzékenységet a hörgőtágító FEV1-et megelőző változással értékelik (egy másodperces erőltetett kilégzési térfogat).
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Safaa A Eid, master, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chalmers GW, Macleod KJ, Little SA, Thomson LJ, McSharry CP, Thomson NC. Influence of cigarette smoking on inhaled corticosteroid treatment in mild asthma. Thorax. 2002 Mar;57(3):226-30. doi: 10.1136/thorax.57.3.226.
- Vozoris NT, Stanbrook MB. Smoking prevalence, behaviours, and cessation among individuals with COPD or asthma. Respir Med. 2011 Mar;105(3):477-84. doi: 10.1016/j.rmed.2010.08.011. Epub 2010 Sep 17.
- Cerveri I, Cazzoletti L, Corsico AG, Marcon A, Niniano R, Grosso A, Ronzoni V, Accordini S, Janson C, Pin I, Siroux V, de Marco R. The impact of cigarette smoking on asthma: a population-based international cohort study. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158(2):175-83. doi: 10.1159/000330900. Epub 2012 Jan 26.
- Chaudhuri R, McSharry C, McCoard A, Livingston E, Hothersall E, Spears M, Lafferty J, Thomson NC. Role of symptoms and lung function in determining asthma control in smokers with asthma. Allergy. 2008 Jan;63(1):132-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01538.x.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Lazarus SC, Chinchilli VM, Rollings NJ, Boushey HA, Cherniack R, Craig TJ, Deykin A, DiMango E, Fish JE, Ford JG, Israel E, Kiley J, Kraft M, Lemanske RF Jr, Leone FT, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Wechsler ME, Fahy JV; National Heart Lung and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Smoking affects response to inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):783-90. doi: 10.1164/rccm.200511-1746OC. Epub 2007 Jan 4.
- James AL, Palmer LJ, Kicic E, Maxwell PS, Lagan SE, Ryan GF, Musk AW. Decline in lung function in the Busselton Health Study: the effects of asthma and cigarette smoking. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):109-14. doi: 10.1164/rccm.200402-230OC. Epub 2004 Oct 14.
- Lange P, Scharling H, Ulrik CS, Vestbo J. Inhaled corticosteroids and decline of lung function in community residents with asthma. Thorax. 2006 Feb;61(2):100-4. doi: 10.1136/thx.2004.037978.
- O'Byrne PM, Lamm CJ, Busse WW, Tan WC, Pedersen S; START Investigators Group. The effects of inhaled budesonide on lung function in smokers and nonsmokers with mild persistent asthma. Chest. 2009 Dec;136(6):1514-1520. doi: 10.1378/chest.09-1049. Epub 2009 Aug 26.
- Tamimi A, Serdarevic D, Hanania NA. The effects of cigarette smoke on airway inflammation in asthma and COPD: therapeutic implications. Respir Med. 2012 Mar;106(3):319-28. doi: 10.1016/j.rmed.2011.11.003. Epub 2011 Dec 22.
- Chatkin JM, Dullius CR. The management of asthmatic smokers. Asthma Res Pract. 2016 Jun 20;2:10. doi: 10.1186/s40733-016-0025-7. eCollection 2016.
- Hiroshima K, Iyoda A, Shibuya K, Hoshino H, Haga Y, Toyozaki T, Shiba M, Baba M, Fujisawa T, Ohwada H. Evidence of neoangiogenesis and an increase in the number of proliferating cells within the bronchial epithelium of smokers. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1539-45. doi: 10.1002/cncr.10850.
- Mathe G, Santelli G, Gouveia J, Lemaigre G, Misset JL, Gros F, Homasson JP, Kim B, Sudre MC, Gaget H. Correlation of bronchial epidermoid metaplasia with level of tobacco consumption in heavy smokers. Cancer Detect Prev. 1986;9(1-2):79-81.
- Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB. Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers. N Engl J Med. 1974 Oct 10;291(15):755-8. doi: 10.1056/NEJM197410102911503. No abstract available.
- Cosio MG, Hale KA, Niewoehner DE. Morphologic and morphometric effects of prolonged cigarette smoking on the small airways. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):265-21. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.265.
- McSharry C, Spears M, Chaudhuri R, Cameron EJ, Husi H, Thomson NC. Increased sputum endotoxin levels are associated with an impaired lung function response to oral steroids in asthmatic patients. J Allergy Clin Immunol. 2014 Nov;134(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.022. Epub 2014 Sep 26.
- Decramer M, Louis R, Joos G, De Vuyst P, Mast B, Mehuys A; Pulmonary Advisory Board. (Ex-)smoking asthma patients in general and specialized Belgian practice. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1203-10. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.017. Epub 2011 Mar 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBBAAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .