Sambandet mellan bronkial astma och rökning
6 januari 2022 uppdaterad av: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Rökning förekommer ofta hos patienter med astma.
Nyligen genomförda undersökningar om rökprevalens rapporterar att 21-26 % rökare för närvarande i populationer av patienter med astma.
Skadliga effekter av aktiv rökning vid astma inkluderar sämre astmakontroll, ett försämrat svar på kortikosteroider och accelererad lungfunktionsnedgång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mekanismerna genom vilka cigarettrökning bidrar till sjukdomens svårighetsgrad vid astma är ofullständigt förstått, men det har föreslagits att cigarettrökning kan förändra inflammation och ombyggnad av luftvägarna vid astma för att bli mer lik den vid KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom).
All form av tobaksanvändning, särskilt cigarettrökning, spelar en viktig roll i denna sjukdom. Astmatiska rökare är benägna att få flera negativa utfall. Cigarettrökning i sig är associerad med luftvägsinflammation och kännetecken av luftvägsremodellering inklusive ökad epitelial proliferation, skivepitelcellsmetaplasi, bägarcellshyperplasi, glattmuskelhypertrofi och ökningar av bronkialkörtlarnas massa.
Kortikosteroidokänslighet är ett viktigt kliniskt kännetecken för astma, särskilt hos patienter med allvarlig sjukdom och rökare. Mekanismerna för kortikosteroidokänslighet hos astmatiska patienter är dåligt förstådda.
Ett av de stora problemen vid behandlingen av rökande astmapatienter är bristen på effektdata hos denna patientgrupp eftersom rökare nästan alltid har exkluderats från studier om astma på grund av upplevd oro för att rekrytera patienter med KOL. Därför saknas specifik information om behandling av astma hos rökare. Den astmatiska rökaren är en speciell fenotyp med viktiga terapeutiska och prognostiska kliniska implikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, Assiut university 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stabila astmatiska patienter (oavsett om de är rökare eller icke-rökare) kommer att inkluderas (stabil astmatisk definierad som ingen akutmottagning eller sjukhusbesök, oral ordination av kortikosteroider eller ändrad astmabehandling under den senaste månaden) och (nuvarande rökning definierades som 5 eller fler cigaretter per dag och en rökhistoria på 5 år eller mer).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabila astmatiska patienter (oavsett om de är rökare eller icke-rökare) kommer att inkluderas (stabil astmatisk definierad som ingen akutmottagning eller sjukhusbesök, oral ordination av kortikosteroider eller ändrad astmabehandling under den senaste månaden) och (nuvarande rökning definierades som 5 eller fler cigaretter per dag och en rökhistoria på 5 år eller mer).
- Behandling med långverkande b2-agonister och leukotrienreceptorantagonister var tillåten.
Exklusions kriterier:
- Akut svår astma.
- Andra orsaker till luftvägsobstruktion än astma som KOL-patienter, bronkiektaser...etc.
- Ålder <18 och >45 år.
- Body mass index >35.
- Behov för behandling med eller förekomst av tillstånd som sannolikt förvärras av orala kortikosteroider
- Avsikten att sluta röka. Kvalificering för studien krävde demonstration av reversibel luftflödesobstruktion (FEV1 bronkodilatorrespons på b2-agonist på >12 % [och >200 ml]) eller ett positivt metakolintestresultat. Alla lungfunktionsbedömningar uppfyllde relevanta internationella konsensusriktlinjer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rökare astmatiker
|
Samla serumprov från varje grupp och detektion av serumperiostin och eotaxin-2 använder Eliza-kit. varje grupp är indelad i två grupper (patienter som redan använder ICS och patienter som inte använder ICS) och vi jämför mellan grupper med luftvägsöverkänslighet.
varje grupp är indelad i två grupper (patienter som redan använder inhalerad kortikosteroid ICS och patienter som inte använder ICS) och vi jämför mellan grupper i luftvägsöverkänslighet.
|
|
icke-rökare astmatiker
|
Samla serumprov från varje grupp och detektion av serumperiostin och eotaxin-2 använder Eliza-kit. varje grupp är indelad i två grupper (patienter som redan använder ICS och patienter som inte använder ICS) och vi jämför mellan grupper med luftvägsöverkänslighet.
varje grupp är indelad i två grupper (patienter som redan använder inhalerad kortikosteroid ICS och patienter som inte använder ICS) och vi jämför mellan grupper i luftvägsöverkänslighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumperiostin
Tidsram: en dag
|
upptäcka dess nivå i serum
|
en dag
|
|
Serum eotaxin-2
Tidsram: En dag
|
upptäcka dess nivå i serum
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsram: en dag
|
före och efter luftrörsvidgande FEV1 kommer att mätas.
|
en dag
|
|
Sputumcytologi
Tidsram: en dag
|
upptäcka andelen eosinofiler och neutrofiler i sputumcytologi.
|
en dag
|
|
känslighet för kortikosteroider i luftvägarna
Tidsram: en månad
|
Luftvägens kortikosteroidkänslighet kommer att bedömas genom förändring av pre-bronkodilator FEV1 (forcerad expiratorisk volym vid en sekund).
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Safaa A Eid, master, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chalmers GW, Macleod KJ, Little SA, Thomson LJ, McSharry CP, Thomson NC. Influence of cigarette smoking on inhaled corticosteroid treatment in mild asthma. Thorax. 2002 Mar;57(3):226-30. doi: 10.1136/thorax.57.3.226.
- Vozoris NT, Stanbrook MB. Smoking prevalence, behaviours, and cessation among individuals with COPD or asthma. Respir Med. 2011 Mar;105(3):477-84. doi: 10.1016/j.rmed.2010.08.011. Epub 2010 Sep 17.
- Cerveri I, Cazzoletti L, Corsico AG, Marcon A, Niniano R, Grosso A, Ronzoni V, Accordini S, Janson C, Pin I, Siroux V, de Marco R. The impact of cigarette smoking on asthma: a population-based international cohort study. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158(2):175-83. doi: 10.1159/000330900. Epub 2012 Jan 26.
- Chaudhuri R, McSharry C, McCoard A, Livingston E, Hothersall E, Spears M, Lafferty J, Thomson NC. Role of symptoms and lung function in determining asthma control in smokers with asthma. Allergy. 2008 Jan;63(1):132-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01538.x.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Lazarus SC, Chinchilli VM, Rollings NJ, Boushey HA, Cherniack R, Craig TJ, Deykin A, DiMango E, Fish JE, Ford JG, Israel E, Kiley J, Kraft M, Lemanske RF Jr, Leone FT, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Wechsler ME, Fahy JV; National Heart Lung and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Smoking affects response to inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):783-90. doi: 10.1164/rccm.200511-1746OC. Epub 2007 Jan 4.
- James AL, Palmer LJ, Kicic E, Maxwell PS, Lagan SE, Ryan GF, Musk AW. Decline in lung function in the Busselton Health Study: the effects of asthma and cigarette smoking. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):109-14. doi: 10.1164/rccm.200402-230OC. Epub 2004 Oct 14.
- Lange P, Scharling H, Ulrik CS, Vestbo J. Inhaled corticosteroids and decline of lung function in community residents with asthma. Thorax. 2006 Feb;61(2):100-4. doi: 10.1136/thx.2004.037978.
- O'Byrne PM, Lamm CJ, Busse WW, Tan WC, Pedersen S; START Investigators Group. The effects of inhaled budesonide on lung function in smokers and nonsmokers with mild persistent asthma. Chest. 2009 Dec;136(6):1514-1520. doi: 10.1378/chest.09-1049. Epub 2009 Aug 26.
- Tamimi A, Serdarevic D, Hanania NA. The effects of cigarette smoke on airway inflammation in asthma and COPD: therapeutic implications. Respir Med. 2012 Mar;106(3):319-28. doi: 10.1016/j.rmed.2011.11.003. Epub 2011 Dec 22.
- Chatkin JM, Dullius CR. The management of asthmatic smokers. Asthma Res Pract. 2016 Jun 20;2:10. doi: 10.1186/s40733-016-0025-7. eCollection 2016.
- Hiroshima K, Iyoda A, Shibuya K, Hoshino H, Haga Y, Toyozaki T, Shiba M, Baba M, Fujisawa T, Ohwada H. Evidence of neoangiogenesis and an increase in the number of proliferating cells within the bronchial epithelium of smokers. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1539-45. doi: 10.1002/cncr.10850.
- Mathe G, Santelli G, Gouveia J, Lemaigre G, Misset JL, Gros F, Homasson JP, Kim B, Sudre MC, Gaget H. Correlation of bronchial epidermoid metaplasia with level of tobacco consumption in heavy smokers. Cancer Detect Prev. 1986;9(1-2):79-81.
- Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB. Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers. N Engl J Med. 1974 Oct 10;291(15):755-8. doi: 10.1056/NEJM197410102911503. No abstract available.
- Cosio MG, Hale KA, Niewoehner DE. Morphologic and morphometric effects of prolonged cigarette smoking on the small airways. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):265-21. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.265.
- McSharry C, Spears M, Chaudhuri R, Cameron EJ, Husi H, Thomson NC. Increased sputum endotoxin levels are associated with an impaired lung function response to oral steroids in asthmatic patients. J Allergy Clin Immunol. 2014 Nov;134(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.022. Epub 2014 Sep 26.
- Decramer M, Louis R, Joos G, De Vuyst P, Mast B, Mehuys A; Pulmonary Advisory Board. (Ex-)smoking asthma patients in general and specialized Belgian practice. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1203-10. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.017. Epub 2011 Mar 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Första postat (Faktisk)
5 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IBBAAS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .