Inter-relação entre asma brônquica e tabagismo
6 de janeiro de 2022 atualizado por: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Fumar ocorre com frequência em pacientes com asma.
Pesquisas recentes sobre prevalência de tabagismo relatam 21-26% de fumantes atuais em populações de pacientes com asma.
Os efeitos prejudiciais do tabagismo ativo na asma incluem pior controle da asma, resposta prejudicada aos corticosteróides e declínio acelerado da função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os mecanismos pelos quais o tabagismo contribui para a gravidade da doença na asma não são totalmente compreendidos, mas foi sugerido que o tabagismo pode alterar a inflamação e a remodelação das vias aéreas na asma para se tornar mais semelhante à da DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica).
Qualquer forma de uso do tabaco, especialmente o tabagismo, desempenha um papel importante nesta doença. Fumantes asmáticos são propensos a vários resultados negativos. O tabagismo por si só está associado à inflamação das vias aéreas e às características da remodelação das vias aéreas, incluindo proliferação epitelial aumentada, metaplasia de células escamosas, hiperplasia de células caliciformes, hipertrofia de músculo liso e aumento da massa das glândulas brônquicas.
A insensibilidade aos corticosteróides é uma característica clínica importante da asma, particularmente em pacientes com doença grave e fumantes. Os mecanismos de insensibilidade aos corticosteróides em pacientes asmáticos são pouco compreendidos.
Um dos maiores problemas no tratamento de pacientes fumantes com asma é a falta de dados de eficácia neste grupo de pacientes, pois os fumantes quase sempre foram excluídos dos estudos sobre asma devido a preocupações percebidas sobre o recrutamento de pacientes com DPOC. Portanto, faltam informações específicas sobre o tratamento da asma em fumantes. O tabagista asmático é um fenótipo especial com importantes implicações clínicas terapêuticas e prognósticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, Assiut university 71515
- Assuit University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes asmáticos estáveis (no entanto, fumantes ou não fumantes) serão incluídos (asmáticos estáveis definidos como nenhuma clínica de emergência ou visita hospitalar, prescrição de corticosteroide oral ou mudança no tratamento da asma no último mês) e (tabagismo atual foi definido como 5 ou mais cigarros por dia e história de tabagismo de 5 maços/ano ou mais).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes asmáticos estáveis (no entanto, fumantes ou não fumantes) serão incluídos (asmáticos estáveis definidos como nenhuma clínica de emergência ou visita hospitalar, prescrição de corticosteroide oral ou mudança no tratamento da asma no último mês) e (tabagismo atual foi definido como 5 ou mais cigarros por dia e história de tabagismo de 5 maços/ano ou mais).
- O tratamento com b2-agonistas de ação prolongada e antagonistas dos receptores de leucotrienos foi permitido.
Critério de exclusão:
- Asma aguda grave.
- Causas de obstrução das vias aéreas além da asma, como pacientes com DPOC, bronquiectasia……etc.
- Idade <18 e >45 anos.
- Índice de massa corporal >35.
- Necessidade de tratamento ou presença de condições que possam ser exacerbadas por corticosteróides orais
- A intenção de parar de fumar. A elegibilidade para o estudo exigia a demonstração de obstrução reversível do fluxo de ar (resposta do broncodilatador FEV1 ao b2 agonista de >12% [e >200 mL]) ou um resultado positivo no teste de metacolina. Todas as avaliações da função pulmonar atenderam às diretrizes relevantes do consenso internacional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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asmáticos fumantes
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coleta de amostras de soro de cada grupo e detecção de periostina e eotaxina-2 séricas usando kits Eliza. cada grupo é dividido em dois grupos (pacientes que já fazem uso de CI e pacientes que não fazem uso de CI) e comparamos entre dois grupos em hipersensibilidade das vias aéreas.
cada grupo é dividido em dois grupos (pacientes que já fazem uso de corticoide inalatório CI e pacientes que não fazem uso de CI) e comparamos entre grupos em hipersensibilidade das vias aéreas.
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asmáticos não fumantes
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coleta de amostras de soro de cada grupo e detecção de periostina e eotaxina-2 séricas usando kits Eliza. cada grupo é dividido em dois grupos (pacientes que já fazem uso de CI e pacientes que não fazem uso de CI) e comparamos entre dois grupos em hipersensibilidade das vias aéreas.
cada grupo é dividido em dois grupos (pacientes que já fazem uso de corticoide inalatório CI e pacientes que não fazem uso de CI) e comparamos entre grupos em hipersensibilidade das vias aéreas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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periostina sérica
Prazo: um dia
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detectar seu nível no soro
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um dia
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Eotaxina-2 sérica
Prazo: Um dia
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detectar seu nível no soro
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Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espirometria
Prazo: um dia
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será medido o VEF1 pré e pós-broncodilatador.
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um dia
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Citologia de escarro
Prazo: um dia
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detectar a proporção de eosinófilos e neutrófilos na citologia do escarro.
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um dia
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sensibilidade aos corticosteróides das vias aéreas
Prazo: um mês
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A sensibilidade dos corticosteroides nas vias aéreas será avaliada pela alteração do VEF1 pré-broncodilatador (volume expiratório forçado no primeiro segundo).
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Safaa A Eid, master, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chalmers GW, Macleod KJ, Little SA, Thomson LJ, McSharry CP, Thomson NC. Influence of cigarette smoking on inhaled corticosteroid treatment in mild asthma. Thorax. 2002 Mar;57(3):226-30. doi: 10.1136/thorax.57.3.226.
- Vozoris NT, Stanbrook MB. Smoking prevalence, behaviours, and cessation among individuals with COPD or asthma. Respir Med. 2011 Mar;105(3):477-84. doi: 10.1016/j.rmed.2010.08.011. Epub 2010 Sep 17.
- Cerveri I, Cazzoletti L, Corsico AG, Marcon A, Niniano R, Grosso A, Ronzoni V, Accordini S, Janson C, Pin I, Siroux V, de Marco R. The impact of cigarette smoking on asthma: a population-based international cohort study. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158(2):175-83. doi: 10.1159/000330900. Epub 2012 Jan 26.
- Chaudhuri R, McSharry C, McCoard A, Livingston E, Hothersall E, Spears M, Lafferty J, Thomson NC. Role of symptoms and lung function in determining asthma control in smokers with asthma. Allergy. 2008 Jan;63(1):132-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01538.x.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Lazarus SC, Chinchilli VM, Rollings NJ, Boushey HA, Cherniack R, Craig TJ, Deykin A, DiMango E, Fish JE, Ford JG, Israel E, Kiley J, Kraft M, Lemanske RF Jr, Leone FT, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Wechsler ME, Fahy JV; National Heart Lung and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Smoking affects response to inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):783-90. doi: 10.1164/rccm.200511-1746OC. Epub 2007 Jan 4.
- James AL, Palmer LJ, Kicic E, Maxwell PS, Lagan SE, Ryan GF, Musk AW. Decline in lung function in the Busselton Health Study: the effects of asthma and cigarette smoking. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):109-14. doi: 10.1164/rccm.200402-230OC. Epub 2004 Oct 14.
- Lange P, Scharling H, Ulrik CS, Vestbo J. Inhaled corticosteroids and decline of lung function in community residents with asthma. Thorax. 2006 Feb;61(2):100-4. doi: 10.1136/thx.2004.037978.
- O'Byrne PM, Lamm CJ, Busse WW, Tan WC, Pedersen S; START Investigators Group. The effects of inhaled budesonide on lung function in smokers and nonsmokers with mild persistent asthma. Chest. 2009 Dec;136(6):1514-1520. doi: 10.1378/chest.09-1049. Epub 2009 Aug 26.
- Tamimi A, Serdarevic D, Hanania NA. The effects of cigarette smoke on airway inflammation in asthma and COPD: therapeutic implications. Respir Med. 2012 Mar;106(3):319-28. doi: 10.1016/j.rmed.2011.11.003. Epub 2011 Dec 22.
- Chatkin JM, Dullius CR. The management of asthmatic smokers. Asthma Res Pract. 2016 Jun 20;2:10. doi: 10.1186/s40733-016-0025-7. eCollection 2016.
- Hiroshima K, Iyoda A, Shibuya K, Hoshino H, Haga Y, Toyozaki T, Shiba M, Baba M, Fujisawa T, Ohwada H. Evidence of neoangiogenesis and an increase in the number of proliferating cells within the bronchial epithelium of smokers. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1539-45. doi: 10.1002/cncr.10850.
- Mathe G, Santelli G, Gouveia J, Lemaigre G, Misset JL, Gros F, Homasson JP, Kim B, Sudre MC, Gaget H. Correlation of bronchial epidermoid metaplasia with level of tobacco consumption in heavy smokers. Cancer Detect Prev. 1986;9(1-2):79-81.
- Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB. Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers. N Engl J Med. 1974 Oct 10;291(15):755-8. doi: 10.1056/NEJM197410102911503. No abstract available.
- Cosio MG, Hale KA, Niewoehner DE. Morphologic and morphometric effects of prolonged cigarette smoking on the small airways. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):265-21. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.265.
- McSharry C, Spears M, Chaudhuri R, Cameron EJ, Husi H, Thomson NC. Increased sputum endotoxin levels are associated with an impaired lung function response to oral steroids in asthmatic patients. J Allergy Clin Immunol. 2014 Nov;134(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.022. Epub 2014 Sep 26.
- Decramer M, Louis R, Joos G, De Vuyst P, Mast B, Mehuys A; Pulmonary Advisory Board. (Ex-)smoking asthma patients in general and specialized Belgian practice. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1203-10. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.017. Epub 2011 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBBAAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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