Interrelación entre asma bronquial y tabaquismo
6 de enero de 2022 actualizado por: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Fumar ocurre con frecuencia en pacientes con asma.
Encuestas recientes sobre la prevalencia del tabaquismo informan un 21-26% de fumadores actuales en poblaciones de pacientes con asma.
Los efectos perjudiciales del tabaquismo activo en el asma incluyen un peor control del asma, una respuesta deficiente a los corticosteroides y una disminución acelerada de la función pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los mecanismos por los cuales el tabaquismo contribuye a la gravedad de la enfermedad en el asma no se comprenden completamente, pero se ha sugerido que el tabaquismo puede cambiar la inflamación y la remodelación de las vías respiratorias en el asma para volverse más similares a las de la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
Cualquier forma de consumo de tabaco, especialmente el tabaquismo, juega un papel importante en esta enfermedad. Los fumadores asmáticos son propensos a varios resultados negativos. Fumar cigarrillos por sí mismo se asocia con inflamación de las vías respiratorias y características de remodelación de las vías respiratorias que incluyen aumento de la proliferación epitelial, metaplasia de células escamosas, hiperplasia de células caliciformes, hipertrofia del músculo liso y aumento de la masa de las glándulas bronquiales.
La insensibilidad a los corticosteroides es una característica clínica importante del asma, particularmente en pacientes con enfermedad grave y fumadores. Los mecanismos de insensibilidad a los corticosteroides en pacientes asmáticos son poco conocidos.
Uno de los principales problemas en el tratamiento de los pacientes con asma fumadores es la falta de datos de eficacia en este grupo de pacientes, ya que los fumadores casi siempre han sido excluidos de los estudios sobre el asma debido a las preocupaciones percibidas sobre el reclutamiento de pacientes con EPOC. Por lo tanto, falta información específica sobre el tratamiento del asma en fumadores. El fumador asmático es un fenotipo especial con importantes implicaciones clínicas terapéuticas y pronósticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, Assiut university 71515
- Assuit University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes asmáticos estables (sin embargo, fumadores o no fumadores) (asmáticos estables definidos como ausencia de visita a la clínica u hospital de emergencia, prescripción de corticosteroides orales o cambio en el tratamiento del asma en el último mes) y (fumar actualmente se definió como 5 o más cigarrillos por día y un historial de tabaquismo de 5 paquetes por año o más).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes asmáticos estables (sin embargo, fumadores o no fumadores) (asmáticos estables definidos como ausencia de visita a la clínica u hospital de emergencia, prescripción de corticosteroides orales o cambio en el tratamiento del asma en el último mes) y (fumar actualmente se definió como 5 o más cigarrillos por día y un historial de tabaquismo de 5 paquetes por año o más).
- Se permitió el tratamiento con agonistas b2 de acción prolongada y antagonistas de los receptores de leucotrienos.
Criterio de exclusión:
- Asma aguda severa.
- Causas de obstrucción de las vías respiratorias distintas del asma como pacientes con EPOC, bronquiectasias, etc.
- Edad <18 y >45 años.
- Índice de masa corporal >35.
- Requerimiento de tratamiento con o presencia de condiciones que puedan ser exacerbadas por corticosteroides orales
- La intención de dejar de fumar. La elegibilidad para el estudio requería demostración de obstrucción reversible del flujo de aire (respuesta del broncodilatador VEF1 al agonista b2 de >12 % [y >200 ml]) o un resultado positivo en la prueba de metacolina. Todas las evaluaciones de la función pulmonar cumplieron con las pautas de consenso internacional relevantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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fumadores asmáticos
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recolectar muestras de suero de cada grupo y la detección de periostina y eotaxina-2 en suero utilizando kits Eliza. cada grupo se divide en dos grupos (pacientes que ya usan ICS y pacientes que no usan ICS) y comparamos entre dos grupos en hipersensibilidad de las vías respiratorias.
cada grupo se divide en dos grupos (pacientes que ya usan ICS con corticosteroides inhalados y pacientes que no usan ICS) y comparamos entre dos grupos en hipersensibilidad de las vías respiratorias.
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asmáticos no fumadores
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recolectar muestras de suero de cada grupo y la detección de periostina y eotaxina-2 en suero utilizando kits Eliza. cada grupo se divide en dos grupos (pacientes que ya usan ICS y pacientes que no usan ICS) y comparamos entre dos grupos en hipersensibilidad de las vías respiratorias.
cada grupo se divide en dos grupos (pacientes que ya usan ICS con corticosteroides inhalados y pacientes que no usan ICS) y comparamos entre dos grupos en hipersensibilidad de las vías respiratorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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periostina sérica
Periodo de tiempo: un día
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detectar su nivel en suero
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un día
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Eotaxina-2 sérica
Periodo de tiempo: Un día
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detectar su nivel en suero
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espirometría
Periodo de tiempo: un día
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se medirá el FEV1 antes y después del broncodilatador.
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un día
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Citología de esputo
Periodo de tiempo: un día
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detectar la proporción de eosinófilos y neutrófilos en la citología del esputo.
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un día
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sensibilidad a los corticosteroides de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: un mes
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La sensibilidad a los corticosteroides de las vías respiratorias se evaluará mediante el cambio en el FEV1 previo al broncodilatador (volumen espiratorio forzado en un segundo).
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Safaa A Eid, master, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chalmers GW, Macleod KJ, Little SA, Thomson LJ, McSharry CP, Thomson NC. Influence of cigarette smoking on inhaled corticosteroid treatment in mild asthma. Thorax. 2002 Mar;57(3):226-30. doi: 10.1136/thorax.57.3.226.
- Vozoris NT, Stanbrook MB. Smoking prevalence, behaviours, and cessation among individuals with COPD or asthma. Respir Med. 2011 Mar;105(3):477-84. doi: 10.1016/j.rmed.2010.08.011. Epub 2010 Sep 17.
- Cerveri I, Cazzoletti L, Corsico AG, Marcon A, Niniano R, Grosso A, Ronzoni V, Accordini S, Janson C, Pin I, Siroux V, de Marco R. The impact of cigarette smoking on asthma: a population-based international cohort study. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158(2):175-83. doi: 10.1159/000330900. Epub 2012 Jan 26.
- Chaudhuri R, McSharry C, McCoard A, Livingston E, Hothersall E, Spears M, Lafferty J, Thomson NC. Role of symptoms and lung function in determining asthma control in smokers with asthma. Allergy. 2008 Jan;63(1):132-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01538.x.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Lazarus SC, Chinchilli VM, Rollings NJ, Boushey HA, Cherniack R, Craig TJ, Deykin A, DiMango E, Fish JE, Ford JG, Israel E, Kiley J, Kraft M, Lemanske RF Jr, Leone FT, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Wechsler ME, Fahy JV; National Heart Lung and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Smoking affects response to inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):783-90. doi: 10.1164/rccm.200511-1746OC. Epub 2007 Jan 4.
- James AL, Palmer LJ, Kicic E, Maxwell PS, Lagan SE, Ryan GF, Musk AW. Decline in lung function in the Busselton Health Study: the effects of asthma and cigarette smoking. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):109-14. doi: 10.1164/rccm.200402-230OC. Epub 2004 Oct 14.
- Lange P, Scharling H, Ulrik CS, Vestbo J. Inhaled corticosteroids and decline of lung function in community residents with asthma. Thorax. 2006 Feb;61(2):100-4. doi: 10.1136/thx.2004.037978.
- O'Byrne PM, Lamm CJ, Busse WW, Tan WC, Pedersen S; START Investigators Group. The effects of inhaled budesonide on lung function in smokers and nonsmokers with mild persistent asthma. Chest. 2009 Dec;136(6):1514-1520. doi: 10.1378/chest.09-1049. Epub 2009 Aug 26.
- Tamimi A, Serdarevic D, Hanania NA. The effects of cigarette smoke on airway inflammation in asthma and COPD: therapeutic implications. Respir Med. 2012 Mar;106(3):319-28. doi: 10.1016/j.rmed.2011.11.003. Epub 2011 Dec 22.
- Chatkin JM, Dullius CR. The management of asthmatic smokers. Asthma Res Pract. 2016 Jun 20;2:10. doi: 10.1186/s40733-016-0025-7. eCollection 2016.
- Hiroshima K, Iyoda A, Shibuya K, Hoshino H, Haga Y, Toyozaki T, Shiba M, Baba M, Fujisawa T, Ohwada H. Evidence of neoangiogenesis and an increase in the number of proliferating cells within the bronchial epithelium of smokers. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1539-45. doi: 10.1002/cncr.10850.
- Mathe G, Santelli G, Gouveia J, Lemaigre G, Misset JL, Gros F, Homasson JP, Kim B, Sudre MC, Gaget H. Correlation of bronchial epidermoid metaplasia with level of tobacco consumption in heavy smokers. Cancer Detect Prev. 1986;9(1-2):79-81.
- Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB. Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers. N Engl J Med. 1974 Oct 10;291(15):755-8. doi: 10.1056/NEJM197410102911503. No abstract available.
- Cosio MG, Hale KA, Niewoehner DE. Morphologic and morphometric effects of prolonged cigarette smoking on the small airways. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):265-21. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.265.
- McSharry C, Spears M, Chaudhuri R, Cameron EJ, Husi H, Thomson NC. Increased sputum endotoxin levels are associated with an impaired lung function response to oral steroids in asthmatic patients. J Allergy Clin Immunol. 2014 Nov;134(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.022. Epub 2014 Sep 26.
- Decramer M, Louis R, Joos G, De Vuyst P, Mast B, Mehuys A; Pulmonary Advisory Board. (Ex-)smoking asthma patients in general and specialized Belgian practice. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1203-10. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.017. Epub 2011 Mar 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBBAAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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