支气管哮喘与吸烟的相互关系
2022年1月6日 更新者：Safaa Abd El-gayed Eid、Assiut University
哮喘患者经常吸烟。
最近关于吸烟流行率的调查报告说，在哮喘患者人群中，目前吸烟者占 21-26%。
主动吸烟对哮喘的不利影响包括更差的哮喘控制、对皮质类固醇的反应受损和肺功能加速下降。
研究概览
详细说明
吸烟导致哮喘疾病严重程度的机制尚不完全清楚，但有人提出吸烟可能会改变哮喘的炎症和气道重塑，使其更类似于 COPD（慢性阻塞性肺病）。
任何形式的烟草使用，尤其是吸烟，在这种疾病中起着重要作用。 哮喘吸烟者容易出现多种负面结果。 吸烟本身与气道炎症和气道重塑特征相关，包括上皮细胞增殖增加、鳞状细胞化生、杯状细胞增生、平滑肌肥大和支气管腺体质量增加。
皮质类固醇不敏感是哮喘的一个重要临床特征，尤其是在重症患者和吸烟者中。 对哮喘患者皮质类固醇不敏感的机制知之甚少。
治疗吸烟哮喘患者的主要问题之一是缺乏这组患者的疗效数据，因为吸烟者几乎总是被排除在哮喘研究之外，因为他们担心招募 COPD 患者。 因此，缺乏关于吸烟者哮喘治疗的具体信息。 哮喘吸烟者是一种特殊的表型，具有重要的治疗和预后临床意义。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
117
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、Assiut university 71515
- Assuit University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括稳定的哮喘患者（无论是吸烟者还是非吸烟者）（稳定的哮喘定义为没有急诊或医院就诊、口服皮质类固醇处方或在过去一个月内改变哮喘治疗）和（当前吸烟定义为 5 或每天更多的香烟和 5 包年或更长时间的吸烟史）。
描述
纳入标准：
- 将包括稳定的哮喘患者（无论是吸烟者还是非吸烟者）（稳定的哮喘定义为没有急诊或医院就诊、口服皮质类固醇处方或在过去一个月内改变哮喘治疗）和（当前吸烟定义为 5 或每天更多的香烟和 5 包年或更长时间的吸烟史）。
- 允许使用长效β2激动剂和白三烯受体拮抗剂进行治疗。
排除标准：
- 急性重症哮喘。
- COPD患者、支气管扩张……等哮喘以外的气道阻塞原因。
- 年龄 <18 岁和 >45 岁。
- 体重指数>35。
- 需要用口服皮质类固醇治疗或存在可能因口服皮质类固醇而加重的病症
- 打算戒烟。 研究的资格要求证明可逆气流阻塞（FEV1 支气管扩张剂对 b2 激动剂的反应 >12% [和 >200 mL]）或乙酰甲胆碱测试结果阳性。 所有肺功能评估均符合相关国际共识指南。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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吸烟哮喘患者
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采集各组血清样本，血清periostin和eotaxin-2检测采用Eliza试剂盒。 每组分为两组（已经使用 ICS 的患者和未使用 ICS 的患者），我们比较两组之间的气道超敏反应。
每组分为两组（已经使用吸入皮质类固醇 ICS 的患者和未使用 ICS 的患者），我们比较两组之间的气道超敏反应。
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不吸烟的哮喘患者
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采集各组血清样本，血清periostin和eotaxin-2检测采用Eliza试剂盒。 每组分为两组（已经使用 ICS 的患者和未使用 ICS 的患者），我们比较两组之间的气道超敏反应。
每组分为两组（已经使用吸入皮质类固醇 ICS 的患者和未使用 ICS 的患者），我们比较两组之间的气道超敏反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清骨膜素
大体时间：一天
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检测其在血清中的水平
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一天
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血清eotaxin-2
大体时间：一天
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检测其在血清中的水平
|
一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺量计
大体时间：一天
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将测量支气管扩张剂前后的 FEV1。
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一天
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痰细胞学
大体时间：一天
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检测痰细胞学中嗜酸性粒细胞和中性粒细胞的比例。
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一天
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气道皮质类固醇敏感性
大体时间：一个月
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将通过支气管扩张剂前 FEV1（一秒用力呼气量）的变化来评估气道皮质类固醇敏感性。
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Safaa A Eid, master、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Vozoris NT, Stanbrook MB. Smoking prevalence, behaviours, and cessation among individuals with COPD or asthma. Respir Med. 2011 Mar;105(3):477-84. doi: 10.1016/j.rmed.2010.08.011. Epub 2010 Sep 17.
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- Chaudhuri R, McSharry C, McCoard A, Livingston E, Hothersall E, Spears M, Lafferty J, Thomson NC. Role of symptoms and lung function in determining asthma control in smokers with asthma. Allergy. 2008 Jan;63(1):132-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01538.x.
- Clatworthy J, Price D, Ryan D, Haughney J, Horne R. The value of self-report assessment of adherence, rhinitis and smoking in relation to asthma control. Prim Care Respir J. 2009 Dec;18(4):300-5. doi: 10.4104/pcrj.2009.00037.
- Lazarus SC, Chinchilli VM, Rollings NJ, Boushey HA, Cherniack R, Craig TJ, Deykin A, DiMango E, Fish JE, Ford JG, Israel E, Kiley J, Kraft M, Lemanske RF Jr, Leone FT, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Wechsler ME, Fahy JV; National Heart Lung and Blood Institute's Asthma Clinical Research Network. Smoking affects response to inhaled corticosteroids or leukotriene receptor antagonists in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 15;175(8):783-90. doi: 10.1164/rccm.200511-1746OC. Epub 2007 Jan 4.
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- Lange P, Scharling H, Ulrik CS, Vestbo J. Inhaled corticosteroids and decline of lung function in community residents with asthma. Thorax. 2006 Feb;61(2):100-4. doi: 10.1136/thx.2004.037978.
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- Tamimi A, Serdarevic D, Hanania NA. The effects of cigarette smoke on airway inflammation in asthma and COPD: therapeutic implications. Respir Med. 2012 Mar;106(3):319-28. doi: 10.1016/j.rmed.2011.11.003. Epub 2011 Dec 22.
- Chatkin JM, Dullius CR. The management of asthmatic smokers. Asthma Res Pract. 2016 Jun 20;2:10. doi: 10.1186/s40733-016-0025-7. eCollection 2016.
- Hiroshima K, Iyoda A, Shibuya K, Hoshino H, Haga Y, Toyozaki T, Shiba M, Baba M, Fujisawa T, Ohwada H. Evidence of neoangiogenesis and an increase in the number of proliferating cells within the bronchial epithelium of smokers. Cancer. 2002 Oct 1;95(7):1539-45. doi: 10.1002/cncr.10850.
- Mathe G, Santelli G, Gouveia J, Lemaigre G, Misset JL, Gros F, Homasson JP, Kim B, Sudre MC, Gaget H. Correlation of bronchial epidermoid metaplasia with level of tobacco consumption in heavy smokers. Cancer Detect Prev. 1986;9(1-2):79-81.
- Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB. Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers. N Engl J Med. 1974 Oct 10;291(15):755-8. doi: 10.1056/NEJM197410102911503. No abstract available.
- Cosio MG, Hale KA, Niewoehner DE. Morphologic and morphometric effects of prolonged cigarette smoking on the small airways. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):265-21. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.265.
- McSharry C, Spears M, Chaudhuri R, Cameron EJ, Husi H, Thomson NC. Increased sputum endotoxin levels are associated with an impaired lung function response to oral steroids in asthmatic patients. J Allergy Clin Immunol. 2014 Nov;134(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.022. Epub 2014 Sep 26.
- Decramer M, Louis R, Joos G, De Vuyst P, Mast B, Mehuys A; Pulmonary Advisory Board. (Ex-)smoking asthma patients in general and specialized Belgian practice. Respir Med. 2011 Aug;105(8):1203-10. doi: 10.1016/j.rmed.2011.02.017. Epub 2011 Mar 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月9日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月10日
研究注册日期
首次提交
2017年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月6日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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