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기관지 천식과 흡연의 상관관계

2022년 1월 6일 업데이트: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
흡연은 천식 환자에서 자주 발생합니다. 흡연 유병률에 대한 최근 조사에 따르면 천식 환자 집단의 현재 흡연자는 21-26%입니다. 천식에 대한 능동 흡연의 해로운 영향에는 천식 조절 악화, 코르티코스테로이드에 대한 반응 장애 및 폐 기능 저하 가속화가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

담배 흡연이 천식의 질병 중증도에 기여하는 메커니즘은 불완전하게 이해되어 있지만, 담배 흡연이 COPD(만성 폐쇄성 폐질환)와 더 유사하도록 천식에서 염증 및 기도 리모델링을 변화시킬 수 있다고 제안되었습니다.

모든 형태의 담배 사용, 특히 담배 흡연은 이 질병에서 중요한 역할을 합니다. 천식 흡연자는 몇 가지 부정적인 결과를 초래하기 쉽습니다. 흡연 자체는 기도 염증 및 상피 증식 증가, 편평 세포 화생, 술잔 세포 증식, 평활근 비대 및 기관지 샘 질량 증가를 포함하는 기도 리모델링의 특징과 관련이 있습니다.

코르티코스테로이드 무감각은 천식의 중요한 임상적 특징이며, 특히 중증 질환 및 흡연자에서 나타납니다. 천식 환자의 코르티코스테로이드 무감각 기전은 잘 알려져 있지 않습니다.

흡연 천식 환자 치료의 주요 문제 중 하나는 흡연자가 COPD 환자 모집에 대한 인식된 우려로 인해 거의 항상 천식 연구에서 제외되었기 때문에 이 환자 그룹의 효능 데이터가 부족하다는 것입니다. 따라서 흡연자의 천식 치료에 대한 구체적인 정보가 부족합니다. 천식 흡연자는 중요한 치료 및 예후 임상적 의미를 지닌 특별한 표현형입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, Assiut university 71515
        • Assuit University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안정적인 천식 환자(단, 흡연자 또는 비흡연자)가 포함됩니다(지난 한 달 동안 응급 진료소 또는 병원 방문, 경구 코르티코스테로이드 처방 또는 천식 치료 변경이 없는 것으로 정의된 안정적인 천식 환자) 및 (현재 흡연은 5 또는 하루에 더 많은 담배를 피우고 5갑년 이상의 흡연력).

설명

포함 기준:

  1. 안정적인 천식 환자(단, 흡연자 또는 비흡연자)가 포함됩니다(지난 한 달 동안 응급 진료소 또는 병원 방문, 경구 코르티코스테로이드 처방 또는 천식 치료 변경이 없는 것으로 정의된 안정적인 천식 환자) 및 (현재 흡연은 5 또는 하루에 더 많은 담배를 피우고 5갑년 이상의 흡연력).
  2. 지속성 b2-작용제 및 류코트리엔 수용체 길항제를 사용한 치료가 허용되었습니다.

제외 기준:

  1. 급성 심한 천식.
  2. COPD 환자의 천식 이외의 기도폐쇄 원인, 기관지확장증…
  3. 18세 미만 및 45세 초과.
  4. 체질량 지수 >35.
  5. 경구 코르티코스테로이드에 의해 악화될 가능성이 있는 상태의 치료 또는 존재에 대한 요구
  6. 담배를 끊겠다는 의지. 연구에 대한 적격성은 가역적 기류 폐쇄(>12%[및 >200mL]의 b2 작용제에 대한 FEV1 기관지확장제 반응) 또는 양성 메타콜린 검사 결과의 증명을 요구했습니다. 모든 폐 기능 평가는 관련 국제 합의 지침을 충족했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흡연자 천식
  • 천식 조절 설문지(ACQ) 점수
  • 폐활량계
  • 가래 세포학

각 그룹에서 혈청 샘플을 수집하고 혈청 페리오스틴 및 에오탁신-2의 검출은 Eliza 키트를 사용합니다.

각 그룹을 두 그룹(이미 ICS를 사용하고 있는 환자와 ICS를 사용하지 않는 환자)으로 나누고 기도 과민증이 있는 그룹을 비교합니다.

각 그룹은 두 그룹(이미 흡입 코르티코스테로이드 ICS를 사용하고 있는 환자와 ICS를 사용하지 않는 환자)으로 나뉘고 기도 과민증이 있는 그룹을 비교합니다.
비흡연자 천식
  • 천식 조절 설문지(ACQ) 점수
  • 폐활량계
  • 가래 세포학

각 그룹에서 혈청 샘플을 수집하고 혈청 페리오스틴 및 에오탁신-2의 검출은 Eliza 키트를 사용합니다.

각 그룹을 두 그룹(이미 ICS를 사용하고 있는 환자와 ICS를 사용하지 않는 환자)으로 나누고 기도 과민증이 있는 그룹을 비교합니다.

각 그룹은 두 그룹(이미 흡입 코르티코스테로이드 ICS를 사용하고 있는 환자와 ICS를 사용하지 않는 환자)으로 나뉘고 기도 과민증이 있는 그룹을 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 페리오스틴
기간: 어느 날
혈청에서 그 수준을 감지
어느 날
혈청 에오탁신-2
기간: 어느 날
혈청에서 그 수준을 감지
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량계
기간: 어느 날
기관지확장제 전후 FEV1을 측정합니다.
어느 날
가래 세포학
기간: 어느 날
가래 세포학에서 호산구와 호중구의 비율을 감지합니다.
어느 날
기도 코르티코 스테로이드 감도
기간: 한달
기도 코르티코스테로이드 민감도는 기관지확장제 전 FEV1(1초 강제 호기량)의 변화로 평가됩니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Safaa A Eid, master, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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