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COPDの急性増悪患者における退院後の利用の評価

2022年4月20日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性増悪患者における退院後の利用のクラスター無作為化段階ウェッジ評価

慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性増悪症状を呈し、特定の Carolinas Healthcare System（CHS）施設に入院している患者は、CHS COPD クリニカル パスウェイに従って治療を受けます。 再入院を含むがこれに限定されない患者の転帰が追跡される。 経路上の患者は、ナビゲーター サービスにもアクセスできます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加している CHS サイトに COPD 急性増悪症状で入院した患者は、CHS COPD クリニカルパスに従って治療されます。 COPD クリニカル パスには、(i) エビデンスに基づいた個々のケア ステップ、(ii) 患者のナビゲーション、(iii) 毎日のデータに基づくケア ギャップの特定、(iv) 毎月のリーダーシップ ハドルの 4 つのコンポーネントが含まれます。 これらのコンポーネントはすべて、この母集団の患者に対する通常のケアの一部ですが、各コンポーネントがシステム全体で一貫して患者に適用されるわけではありません。 このため、経路は、参加施設でCOPD急性増悪基準を満たす患者に一貫して完全に適用されます。 患者は、COPD急性増悪症状からの退院後、合計60日間追跡され、COPD患者のケアにおける4つの要素すべての完全な実装の潜在的な有効性を判断します. 経路上の患者は、ナビゲーター サービスにもアクセスできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4832

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain、North Carolina、アメリカ、28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton、North Carolina、アメリカ、28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -入院後24時間以内にCOPDの急性増悪があると特定された

除外基準:

  • インデックス遭遇中の死亡
  • 研究期間の終了時に最初の退院はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コントロール
患者の診断とその施設で利用可能なリソースに基づいた通常の方法での患者の治療 (通常のケア)。
他の：いつものお手入れ
そのサイトで利用可能な診断とリソースに基づいた通常の方法での患者の治療。
他の：介入
COPD急性増悪症状を呈するすべての患者に一貫して完全に適用される4つの通常のケアコンポーネントのグループに加えて、ナビゲーターサービス（COPDクリニカルパスウェイ）へのアクセス。
他の：COPDクリニカルパスウェイ
COPDの急性増悪症状を呈するすべての患者に一貫して完全に適用される4つの通常のケアコンポーネントのグループに加えて、ナビゲーターサービスへのアクセス。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケア利用
時間枠：60日
発生時の最初の遭遇後の救急部門、入院患者、または観察の遭遇の発生
60日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality, Comfort, and Care (QCC) 定義の再入院率
時間枠：30日
同施設への再入院
30日
患者中心の（プロトコル定義）再入院率
時間枠：30日
Carolinas HealthCare System内の施設への再入院
30日
システム内の任意の病院への 30 日間の COPD 固有の急性期治療の利用
時間枠：30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wake Forest University Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Howard, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月12日

一次修了 (実際)

2018年2月12日

研究の完了 (実際)

2018年8月13日

試験登録日

最初に提出

2017年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月30日

最初の投稿 (実際)

2017年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月20日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00021790

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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