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Una valutazione dell'utilizzo post-dimissione tra i pazienti con una riacutizzazione della BPCO

20 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Una valutazione a grappolo randomizzata, a gradino, dell'utilizzo post-dimissione tra i pazienti con una riacutizzazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

I pazienti che sono ricoverati in centri selezionati del Carolinas Healthcare System (CHS) con sintomi di esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) saranno trattati secondo il CHS COPD Clinical Pathway. Saranno seguiti gli esiti dei pazienti, inclusa ma non limitata alla riammissione. I pazienti sul percorso avranno anche accesso ai servizi del navigatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati presso i centri CHS partecipanti con sintomi di esacerbazione acuta della BPCO saranno trattati secondo il percorso clinico CHS BPCO. Il percorso clinico della BPCO includerà quattro componenti: (i) passaggi di cura discreti e basati sull'evidenza (ii) navigazione del paziente, (iii) identificazione giornaliera delle lacune assistenziali basata sui dati, (iv) riunioni di leadership mensili. Questi componenti fanno tutti parte dell'assistenza abituale per i pazienti in questa popolazione, ma ogni componente non viene applicato ai pazienti in modo coerente in tutto il sistema. Per questo motivo, il percorso verrà applicato in modo coerente e completo nei pazienti che soddisfano i criteri di esacerbazione acuta della BPCO presso i siti partecipanti. I pazienti saranno seguiti per 60 giorni in totale dopo la dimissione dai loro sintomi di esacerbazione acuta della BPCO per determinare la potenziale efficacia della completa implementazione di tutti e 4 i componenti nella cura dei pazienti con BPCO. I pazienti sul percorso avranno anche accesso ai servizi del navigatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4832

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Stati Uniti, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Stati Uniti, 28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificato come avente una riacutizzazione della BPCO entro 24 ore dal ricovero

Criteri di esclusione:

  • Morte durante l'incontro indice
  • Nessuna dimissione iniziale alla fine del periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Trattamento dei pazienti nel modo consueto in base alla diagnosi e alle risorse disponibili in quel sito (Assistenza abituale).
Altro: Solita cura
Trattamento dei pazienti nel modo consueto in base alla loro diagnosi e alle risorse disponibili in quel sito.
Altro: Intervento
Un gruppo di 4 componenti Usual Care che vengono applicati in modo coerente e completo tra tutti i pazienti che presentano sintomi di esacerbazione acuta della BPCO, oltre all'accesso ai servizi di navigazione (COPD Clinical Pathway).
Altro: Percorso clinico della BPCO
Un gruppo di 4 componenti Usual Care che vengono applicati in modo coerente e completo tra tutti i pazienti che presentano sintomi di esacerbazione acuta della BPCO, oltre all'accesso ai servizi di navigazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 60 giorni
Occorrenza di incontri di Pronto Soccorso, ricovero o osservazione dopo l'incontro iniziale al momento della maturazione
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione definito per qualità, comfort e cura (QCC).
Lasso di tempo: 30 giorni
Riammissione nella stessa struttura
30 giorni
Tasso di riammissione incentrato sul paziente (definito dal protocollo).
Lasso di tempo: 30 giorni
Riammissione in qualsiasi struttura all'interno del sistema sanitario della Carolina
30 giorni
Utilizzo di 30 giorni di cure acute specifiche per la BPCO in qualsiasi ospedale all'interno del sistema
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00021790

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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