Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COPD akut exacerbációjában szenvedő betegek elbocsátás utáni felhasználásának értékelése

2022. április 20. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) akut exacerbációjában szenvedő betegek kibocsátás utáni felhasználásának klaszteres, véletlenszerű, lépcsőzetes értékelése

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) akut exacerbációs tüneteivel a Carolinas Healthcare System (CHS) kiválasztott helyszínein kórházba kerülő betegeket a CHS COPD Clinical Pathway szerint kezelik. A betegek eredményeit követni fogják, beleértve, de nem kizárólagosan a visszafogadást. Az ösvényen lévő betegek navigációs szolgáltatásokhoz is hozzáférhetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COPD akut exacerbációs tüneteivel a részt vevő CHS helyeken kórházba szállított betegeket a CHS COPD klinikai útja szerint kezelik. A COPD klinikai folyamata négy komponensből áll: (i) diszkrét, bizonyítékokon alapuló ellátási lépések (ii) beteg navigáció, (iii) napi adatvezérelt ellátási hiányok azonosítása, (iv) havi vezetői összejövetel. Ezek az összetevők mind a betegek szokásos ellátásának részét képezik ebben a populációban, de mindegyik összetevőt nem alkalmazzák következetesen a rendszerben. Emiatt az utat következetesen és teljes mértékben alkalmazzák azoknál a betegeknél, akik megfelelnek a COPD akut exacerbációs kritériumainak a résztvevő helyeken. A betegeket a COPD akut exacerbációs tüneteiből való elbocsátást követően összesen 60 napig követik nyomon, hogy meghatározzák a COPD betegek ellátásában mind a 4 összetevő teljes körű alkalmazásának lehetséges hatékonyságát. Az ösvényen lévő betegek navigációs szolgáltatásokhoz is hozzáférhetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4832

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Egyesült Államok, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Egyesült Államok, 28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD akut exacerbációját észlelték a felvételt követő 24 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • Halál az indexes találkozás során
  • A vizsgálati időszak végén nincs kezdeti elbocsátás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzés
A betegek kezelése a szokásos módon, diagnózisuk és az adott helyen rendelkezésre álló források alapján (szokásos ellátás).
Egyéb: Szokásos Gondozás
A betegek kezelése a szokásos módon, diagnózisuk és az adott helyen rendelkezésre álló források alapján.
Egyéb: Közbelépés
Négy szokásos gondozási összetevőből álló csoport, amelyet következetesen és teljes mértékben alkalmaznak minden olyan betegnél, akiknél COPD akut exacerbációs tünetei vannak, valamint hozzáférés a navigációs szolgáltatásokhoz (COPD Clinical Pathway).
Egyéb: COPD klinikai út
4 Szokásos gondozási összetevőből álló csoport, amelyet következetesen és teljes mértékben alkalmaznak az összes COPD akut exacerbációs tüneteivel rendelkező betegnél, valamint hozzáférést biztosítanak a navigációs szolgáltatásokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 60 nap
Sürgősségi osztály, fekvőbeteg vagy megfigyelési találkozás a kezdeti találkozás után a felhalmozáskor
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőség, kényelem és gondoskodás (QCC) által meghatározott visszafogadási arány
Időkeret: 30 nap
Visszafogadás ugyanabba az intézménybe
30 nap
Betegközpontú (Protokoll által meghatározott) Visszafogadási arány
Időkeret: 30 nap
Visszafogadás a Carolinas HealthCare System bármely intézményébe
30 nap
30 napos COPD-specifikus, akut ellátás igénybevétele a rendszeren belüli bármely kórházban
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00021790

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel