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Uma avaliação da utilização pós-alta entre pacientes com exacerbação aguda de DPOC

20 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Uma avaliação randomizada em cluster da utilização pós-alta entre pacientes com exacerbação aguda de distúrbio pulmonar obstrutivo crônico (DPOC)

Os pacientes hospitalizados em locais selecionados do Sistema de Saúde da Carolina (CHS) com sintomas de exacerbação aguda do Transtorno Pulmonar Obstrutivo Crônico (DPOC) serão tratados de acordo com o CHS COPD Clinical Pathway. Os resultados dos pacientes serão acompanhados, incluindo, entre outros, readmissão. Os pacientes no caminho também terão acesso aos serviços do navegador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes hospitalizados em locais CHS participantes com sintomas de exacerbação aguda de DPOC serão tratados de acordo com a via clínica CHS COPD. O caminho clínico da DPOC incluirá quatro componentes: (i) etapas discretas e baseadas em evidências (ii) navegação do paciente, (iii) identificação diária de lacunas no atendimento, (iv) reuniões mensais de liderança. Esses componentes fazem parte do atendimento usual para pacientes nessa população, mas cada componente não é aplicado aos pacientes de forma consistente em todo o Sistema. Por esse motivo, a via será aplicada de forma consistente e completa em pacientes que atendem aos critérios de exacerbação aguda da DPOC nos locais participantes. Os pacientes serão acompanhados por 60 dias no total após a alta de seus sintomas de exacerbação aguda de DPOC para determinar a eficácia potencial da implementação completa de todos os 4 componentes no tratamento de pacientes com DPOC. Os pacientes no caminho também terão acesso aos serviços do navegador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4832

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Estados Unidos, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Estados Unidos, 28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificado como tendo uma exacerbação aguda da DPOC dentro de 24 horas após a admissão

Critério de exclusão:

  • Morte durante o encontro índice
  • Nenhuma alta inicial até o final do período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Tratamento de pacientes de forma usual com base em seu diagnóstico e recursos disponíveis naquele local (Cuidados Usuais).
Outro: Cuidados usuais
Tratamento de pacientes da maneira usual com base em seu diagnóstico e recursos disponíveis naquele local.
Outro: Intervenção
Um grupo de 4 componentes de cuidados habituais que são aplicados de forma consistente e completa entre todos os pacientes que apresentam sintomas de exacerbação aguda de DPOC, além de acesso a serviços de navegação (COPD Clinical Pathway).
Outro: DPOC Percurso Clínico
Um grupo de 4 componentes de cuidados habituais que são aplicados de forma consistente e completa a todos os pacientes que apresentam sintomas de exacerbação aguda da DPOC, além de acesso a serviços de navegação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de saúde
Prazo: 60 dias
Ocorrência de atendimento no departamento de emergência, internação ou observação após o encontro inicial no recrutamento
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade, Conforto e Cuidados (QCC) Taxa de Readmissão Definida
Prazo: 30 dias
Readmissão no mesmo estabelecimento
30 dias
Taxa de readmissão centrada no paciente (definido pelo protocolo)
Prazo: 30 dias
Readmissão em qualquer instalação do Carolinas HealthCare System
30 dias
Utilização de cuidados agudos específicos para DPOC por 30 dias em qualquer hospital do sistema
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2022

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00021790

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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