Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af anvendelse efter udskrivelse blandt patienter med en akut forværring af KOL

20. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En klyngerandomiseret, stepped-wedge-evaluering af anvendelse efter udskrivelse blandt patienter med en akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Patienter, der er indlagt på udvalgte steder i Carolinas Healthcare System (CHS) med kroniske obstruktive lungesygdomme (KOL) akutte eksacerbationssymptomer, vil blive behandlet efter CHS COPD Clinical Pathway. Patientudfald vil blive fulgt, herunder men ikke begrænset til genindlæggelse. Patienter på stien vil også have adgang til navigatortjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på deltagende CHS-steder med KOL akutte eksacerbationssymptomer vil blive behandlet i henhold til CHS KOL's kliniske forløb. Det kliniske KOL-forløb vil omfatte fire komponenter: (i) diskrete, evidensbaserede behandlingstrin (ii) patientnavigation, (iii) daglig datadrevet identifikation af plejegab, (iv) månedlige lederskabs-huddles. Disse komponenter er alle en del af den sædvanlige behandling af patienter i denne population, men hver komponent anvendes ikke konsekvent på patienter på tværs af systemet. Af denne grund vil forløbet blive anvendt konsekvent og fuldstændigt hos patienter, der opfylder KOLs akutte eksacerbationskriterier på de deltagende steder. Patienter vil blive fulgt i 60 dage i alt efter udskrivelse fra deres KOL akutte eksacerbationssymptomer for at bestemme den potentielle effektivitet af fuldstændig implementering af alle 4 komponenter i behandlingen af ​​KOL-patienter. Patienter på stien vil også have adgang til navigatortjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4832

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Forenede Stater, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Forenede Stater, 28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificeret med en akut forværring af KOL inden for 24 timer efter indlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Død under indeksmødet
  • Ingen første udskrivning ved udgangen af ​​studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Behandling af patienter på sædvanlig måde baseret på deres diagnose og tilgængelige ressourcer på det pågældende sted (Sædvanlig pleje).
Andet: Sædvanlig pleje
Behandling af patienter på sædvanlig måde baseret på deres diagnose og tilgængelige ressourcer på det pågældende sted.
Andet: Intervention
En gruppe af 4 Usual Care-komponenter, der anvendes konsekvent og fuldstændigt blandt alle patienter, der har KOL akutte eksacerbationssymptomer, plus adgang til navigatortjenester (COPD Clinical Pathway).
Andet: KOL klinisk vej
En gruppe af 4 Usual Care-komponenter, der anvendes konsekvent og fuldstændigt blandt alle patienter, der har KOL akutte eksacerbationssymptomer, plus adgang til navigatortjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 60 dage
Forekomst af skadestue-, indlæggelses- eller observationsmøder efter det første møde ved optjening
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet, komfort og pleje (QCC) defineret genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage
Genoptagelse på samme institution
30 dage
Patientcentreret (protokoldefineret) genindlæggelsesfrekvens
Tidsramme: 30 dage
Genoptagelse til enhver facilitet i Carolinas HealthCare System
30 dage
30-dages KOL-specifik, akut behandlingsudnyttelse til ethvert hospital i systemet
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00021790

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner