Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van het gebruik na ontslag bij patiënten met een acute exacerbatie van COPD

20 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een clustergerandomiseerde, getrapte evaluatie van het gebruik na ontslag bij patiënten met een acute exacerbatie van chronische obstructieve longaandoening (COPD)

Patiënten die op bepaalde locaties van het Carolinas Healthcare System (CHS) in het ziekenhuis zijn opgenomen met acute exacerbatiesymptomen van chronische obstructieve longaandoening (COPD), zullen worden behandeld volgens de CHS COPD Clinical Pathway. Patiëntresultaten zullen worden gevolgd, inclusief maar niet beperkt tot heropname. Patiënten op het traject hebben ook toegang tot navigatordiensten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die op deelnemende CHS-locaties in het ziekenhuis zijn opgenomen met acute COPD-exacerbatiesymptomen, zullen worden behandeld volgens het CHS COPD klinische traject. Het COPD-klinische traject zal vier componenten omvatten: (i) discrete, evidence-based zorgstappen (ii) patiëntnavigatie, (iii) dagelijkse gegevensgestuurde identificatie van zorglacunes, (iv) maandelijkse leiderschapsbijeenkomsten. Deze onderdelen maken allemaal deel uit van de gebruikelijke zorg voor patiënten in deze populatie, maar elk onderdeel wordt niet consistent toegepast op patiënten in het hele systeem. Om deze reden zal de route consequent en volledig worden toegepast bij patiënten die voldoen aan de criteria voor acute COPD-exacerbatie op de deelnemende locaties. Patiënten zullen in totaal 60 dagen worden gevolgd na ontslag uit hun acute COPD-exacerbatiesymptomen om de potentiële effectiviteit te bepalen van volledige implementatie van alle 4 de componenten in de zorg voor COPD-patiënten. Patiënten op het traject hebben ook toegang tot navigatordiensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4832

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Verenigde Staten, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Verenigde Staten, 28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïdentificeerd als een acute exacerbatie van COPD binnen 24 uur na opname

Uitsluitingscriteria:

  • Dood tijdens de index-ontmoeting
  • Geen initieel ontslag op het einde van de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Behandeling van patiënten op de gebruikelijke manier op basis van hun diagnose en beschikbare middelen op die locatie (Usual Care).
Ander: Gebruikelijke zorg
Behandeling van patiënten op de gebruikelijke manier op basis van hun diagnose en beschikbare middelen op die locatie.
Ander: Interventie
Een groep van 4 gebruikelijke zorgcomponenten die consistent en volledig worden toegepast bij alle patiënten met acute COPD-exacerbatiesymptomen, plus toegang tot navigatordiensten (COPD Clinical Pathway).
Ander: Klinische route COPD
Een groep van 4 gebruikelijke zorgcomponenten die consequent en volledig worden toegepast bij alle patiënten met acute COPD-exacerbatiesymptomen, plus toegang tot navigatordiensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 60 dagen
Voorkomen van ontmoetingen op de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopname of observatie na de eerste ontmoeting bij opbouw
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit, comfort en zorg (QCC) Gedefinieerd heropnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
Heropname in dezelfde instelling
30 dagen
Patiëntgericht (protocolgedefinieerd) heropnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
Heropname in elke faciliteit binnen het Carolinas HealthCare-systeem
30 dagen
30 dagen COPD-specifiek, acuut zorggebruik voor elk ziekenhuis binnen het systeem
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00021790

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren