Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av bruk etter utskrivning blant pasienter med en akutt forverring av KOLS

20. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

En klyngerandomisert, trinnvis evaluering av bruk etter utskrivning blant pasienter med en akutt forverring av kronisk obstruktiv lungelidelse (KOLS)

Pasienter som er innlagt på utvalgte steder i Carolinas Healthcare System (CHS) med akutte symptomer på kronisk obstruktiv lungelidelse (KOLS) vil bli behandlet i henhold til CHS COPD Clinical Pathway. Pasientutfall vil bli fulgt, inkludert men ikke begrenset til reinnleggelse. Pasienter på stien vil også ha tilgang til navigatørtjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt på sykehus på deltakende CHS-steder med KOLS akutte eksacerbasjonssymptomer, vil bli behandlet i henhold til CHS KOLS kliniske vei. Den kliniske KOLS-veien vil inkludere fire komponenter: (i) diskrete, evidensbaserte behandlingstrinn (ii) pasientnavigasjon, (iii) daglig datadrevet identifikasjon av omsorgsgap, (iv) månedlige lederskapssamtaler. Disse komponentene er alle en del av vanlig behandling for pasienter i denne populasjonen, men hver komponent brukes ikke konsekvent på pasienter i hele systemet. Av denne grunn vil banen bli brukt konsekvent og fullstendig hos pasienter som oppfyller KOLS akutte eksacerbasjonskriterier på deltakende steder. Pasienter vil bli fulgt i totalt 60 dager etter utskrivning fra KOLS akutte eksaserbasjonssymptomer for å bestemme potensiell effektivitet av fullstendig implementering av alle 4 komponentene i omsorgen for KOLS-pasienter. Pasienter på stien vil også ha tilgang til navigatørtjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4832

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Forente stater, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Forente stater, 28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby, North Carolina, Forente stater, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifisert å ha en akutt forverring av KOLS innen 24 timer etter innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Død under indeksmøtet
  • Ingen førstegangsutskrivning ved slutten av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Behandling av pasienter på vanlig måte basert på deres diagnose og tilgjengelige ressurser på det stedet (Vanlig omsorg).
Annen: Vanlig omsorg
Behandling av pasienter på vanlig måte basert på deres diagnose og tilgjengelige ressurser på det stedet.
Annen: Innblanding
En gruppe med 4 Usual Care-komponenter som brukes konsekvent og fullstendig blant alle pasienter som har akutte KOLS-eksaserbasjonssymptomer, pluss tilgang til navigatortjenester (COPD Clinical Pathway).
Annen: KOLS klinisk vei
En gruppe med 4 Usual Care-komponenter som påføres konsekvent og fullstendig blant alle pasienter som har akutte KOLS-eksaserbasjonssymptomer, pluss tilgang til navigatortjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 60 dager
Forekomst av akuttmottak, innleggelse eller observasjonsmøter etter det første møtet ved opptjening
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet, komfort og omsorg (QCC) definert gjeninnleggelsesfrekvens
Tidsramme: 30 dager
Gjeninnleggelse til samme anlegg
30 dager
Pasientsentrisk (protokolldefinert) reinnleggelsesfrekvens
Tidsramme: 30 dager
Gjenopptakelse til ethvert anlegg innenfor Carolinas HealthCare System
30 dager
30-dagers KOLS-spesifikk, akutt behandlingsbruk til ethvert sykehus i systemet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00021790

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere