Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykorzystania po wypisie ze szpitala wśród pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Randomizowana klastrowa ocena stopnia wykorzystania klina po wypisaniu ze szpitala wśród pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)

Pacjenci hospitalizowani w wybranych placówkach Systemu Opieki Zdrowotnej Karoliny (CHS) z objawami ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) będą leczeni zgodnie ze ścieżką kliniczną CHS POChP. Wyniki pacjentów będą monitorowane, w tym między innymi ponowne przyjęcie. Pacjenci na ścieżce będą mieli również dostęp do usług nawigatora.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci hospitalizowani w uczestniczących ośrodkach CHS z objawami ostrego zaostrzenia POChP będą leczeni zgodnie ze ścieżką kliniczną CHS POChP. Ścieżka kliniczna POChP będzie obejmować cztery elementy: (i) dyskretne, oparte na dowodach etapy opieki (ii) nawigację po pacjencie, (iii) codzienną identyfikację luk w opiece na podstawie danych, (iv) comiesięczne narady przywódcze. Wszystkie te składniki są częścią zwykłej opieki nad pacjentami w tej populacji, ale każdy składnik nie jest konsekwentnie stosowany u pacjentów w całym systemie. Z tego powodu ścieżka będzie konsekwentnie i całkowicie stosowana u pacjentów spełniających kryteria ostrego zaostrzenia POChP w uczestniczących ośrodkach. Pacjenci będą obserwowani łącznie przez 60 dni po wypisie z objawów ostrego zaostrzenia POChP w celu określenia potencjalnej skuteczności pełnego wdrożenia wszystkich 4 elementów w opiece nad chorymi na POChP. Pacjenci na ścieżce będą mieli również dostęp do usług nawigatora.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4832

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikowany jako mający ostre zaostrzenie POChP w ciągu 24 godzin od przyjęcia

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć podczas spotkania z indeksem
  • Brak pierwszego zwolnienia na koniec okresu studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Leczenie pacjentów w zwykły sposób w oparciu o ich diagnozę i zasoby dostępne w tej placówce (zwykła opieka).
Leczenie pacjentów w zwykły sposób na podstawie ich diagnozy i zasobów dostępnych w tej placówce.
Inny: Interwencja
Grupa 4 elementów zwykłej opieki, które są konsekwentnie i całkowicie stosowane u wszystkich pacjentów z objawami ostrego zaostrzenia POChP, a także dostęp do usług nawigatora (ścieżka kliniczna POChP).
Grupa 4 elementów zwykłej opieki, które są konsekwentnie i całkowicie stosowane u wszystkich pacjentów z objawami ostrego zaostrzenia POChP, a także dostęp do usług nawigatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 60 dni
Występowanie spotkań na oddziale ratunkowym, w szpitalu lub na obserwacji po pierwszym spotkaniu w momencie naliczania
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość, wygoda i opieka (QCC) Zdefiniowany wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
Ponowne przyjęcie do tej samej placówki
30 dni
Wskaźnik ponownych przyjęć zorientowany na pacjenta (określony w protokole).
Ramy czasowe: 30 dni
Ponowne przyjęcie do dowolnej placówki objętej Systemem Opieki Zdrowotnej Karoliny
30 dni
30-dniowe specyficzne dla POChP wykorzystanie doraźnej opieki w dowolnym szpitalu w systemie
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00021790

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Subskrybuj