- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03207776
Ocena wykorzystania po wypisie ze szpitala wśród pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP
20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Randomizowana klastrowa ocena stopnia wykorzystania klina po wypisaniu ze szpitala wśród pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
Pacjenci hospitalizowani w wybranych placówkach Systemu Opieki Zdrowotnej Karoliny (CHS) z objawami ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) będą leczeni zgodnie ze ścieżką kliniczną CHS POChP.
Wyniki pacjentów będą monitorowane, w tym między innymi ponowne przyjęcie.
Pacjenci na ścieżce będą mieli również dostęp do usług nawigatora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci hospitalizowani w uczestniczących ośrodkach CHS z objawami ostrego zaostrzenia POChP będą leczeni zgodnie ze ścieżką kliniczną CHS POChP.
Ścieżka kliniczna POChP będzie obejmować cztery elementy: (i) dyskretne, oparte na dowodach etapy opieki (ii) nawigację po pacjencie, (iii) codzienną identyfikację luk w opiece na podstawie danych, (iv) comiesięczne narady przywódcze.
Wszystkie te składniki są częścią zwykłej opieki nad pacjentami w tej populacji, ale każdy składnik nie jest konsekwentnie stosowany u pacjentów w całym systemie.
Z tego powodu ścieżka będzie konsekwentnie i całkowicie stosowana u pacjentów spełniających kryteria ostrego zaostrzenia POChP w uczestniczących ośrodkach.
Pacjenci będą obserwowani łącznie przez 60 dni po wypisie z objawów ostrego zaostrzenia POChP w celu określenia potencjalnej skuteczności pełnego wdrożenia wszystkich 4 elementów w opiece nad chorymi na POChP.
Pacjenci na ścieżce będą mieli również dostęp do usług nawigatora.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4832
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
- Carolinas Healthcare System - Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
- Carolinas Healthcare System - University
-
Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
- Carolinas Healthcare System - NorthEast
-
Kings Mountain, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28086
- Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
-
Lincolnton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28092
- Carolinas Healthcare System Lincoln
-
Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
- Carolinas Healthcare System - Union
-
Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
- Carolinas Healthcare System - Cleveland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikowany jako mający ostre zaostrzenie POChP w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć podczas spotkania z indeksem
- Brak pierwszego zwolnienia na koniec okresu studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Leczenie pacjentów w zwykły sposób w oparciu o ich diagnozę i zasoby dostępne w tej placówce (zwykła opieka).
|
Leczenie pacjentów w zwykły sposób na podstawie ich diagnozy i zasobów dostępnych w tej placówce.
|
|
Inny: Interwencja
Grupa 4 elementów zwykłej opieki, które są konsekwentnie i całkowicie stosowane u wszystkich pacjentów z objawami ostrego zaostrzenia POChP, a także dostęp do usług nawigatora (ścieżka kliniczna POChP).
|
Grupa 4 elementów zwykłej opieki, które są konsekwentnie i całkowicie stosowane u wszystkich pacjentów z objawami ostrego zaostrzenia POChP, a także dostęp do usług nawigatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 60 dni
|
Występowanie spotkań na oddziale ratunkowym, w szpitalu lub na obserwacji po pierwszym spotkaniu w momencie naliczania
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość, wygoda i opieka (QCC) Zdefiniowany wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ponowne przyjęcie do tej samej placówki
|
30 dni
|
|
Wskaźnik ponownych przyjęć zorientowany na pacjenta (określony w protokole).
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ponowne przyjęcie do dowolnej placówki objętej Systemem Opieki Zdrowotnej Karoliny
|
30 dni
|
|
30-dniowe specyficzne dla POChP wykorzystanie doraźnej opieki w dowolnym szpitalu w systemie
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00021790
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony