- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03207776
Kotiutuksen jälkeisen käytön arviointi potilailla, joilla on akuutti COPD:n paheneminen
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Klusterisatunnaistettu, porrastettu kiilaarvio kotihoidon jälkeisestä käytöstä potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) akuutti paheneminen
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tietyissä Carolinas Healthcare Systemin (CHS) paikoissa, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) akuutteja pahenemisoireita, hoidetaan CHS COPD Clinical Pathwayn mukaisesti.
Potilaiden tuloksia seurataan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, takaisinotto.
Polulla olevat potilaat pääsevät myös navigaattoripalveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa osallistuville CHS-alueille, joilla on keuhkoahtaumatautien akuutteja pahenemisoireita, hoidetaan CHS COPD:n kliinisen reitin mukaisesti.
Keuhkoahtaumatautien kliininen reitti sisältää neljä osaa: (i) erilliset, näyttöön perustuvat hoitovaiheet (ii) potilaan navigointi, (iii) päivittäinen tietoihin perustuva hoitovajeen tunnistaminen, (iv) kuukausittaiset johtamiskeskustelut.
Nämä komponentit ovat kaikki osa tämän väestön potilaiden tavanomaista hoitoa, mutta kutakin komponenttia ei sovelleta potilaisiin johdonmukaisesti koko järjestelmässä.
Tästä syystä reittiä sovelletaan johdonmukaisesti ja täydellisesti potilailla, jotka täyttävät keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemiskriteerit osallistuvissa paikoissa.
Potilaita seurataan yhteensä 60 päivän ajan keuhkoahtaumatautipotilaiden akuuteista pahenemisoireista vapautumisen jälkeen, jotta voidaan määrittää kaikkien neljän osatekijän potentiaalinen tehokkuus keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidossa.
Polulla olevat potilaat pääsevät myös navigaattoripalveluihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4832
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Carolinas Healthcare System - Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
- Carolinas Healthcare System - University
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Carolinas Healthcare System - NorthEast
-
Kings Mountain, North Carolina, Yhdysvallat, 28086
- Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
-
Lincolnton, North Carolina, Yhdysvallat, 28092
- Carolinas Healthcare System Lincoln
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Carolinas Healthcare System - Union
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
- Carolinas Healthcare System - Cleveland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettiin keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema indeksikohtaamisen aikana
- Ei ensimmäistä irtisanomista tutkimusjakson lopussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ohjaus
Potilaiden hoito tavanomaisella tavalla heidän diagnoosinsa ja kyseisessä paikassa saatavilla olevien resurssien perusteella (tavallinen hoito).
|
Potilaiden hoito tavanomaisella tavalla heidän diagnoosinsa ja kyseisellä paikalla saatavilla olevien resurssien perusteella.
|
Muut: Interventio
Neljän tavallisen hoidon komponentin ryhmä, joita sovelletaan johdonmukaisesti ja täydellisesti kaikille potilaille, joilla on keuhkoahtaumatautien akuutteja pahenemisoireita, sekä pääsy navigointipalveluihin (COPD Clinical Pathway).
|
Neljän tavallisen hoidon komponentin ryhmä, joita sovelletaan johdonmukaisesti ja täydellisesti kaikille potilaille, joilla on keuhkoahtaumatautien akuutteja pahenemisoireita, sekä pääsy navigointipalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Päivystyspoliklinikalla, sairaalahoidossa tai havainnointitapaamisten esiintyminen ensimmäisen kohtaamisen jälkeen karttuessa
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laatu, mukavuus ja hoito (QCC) -määritelty takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Takaisinotto samaan laitokseen
|
30 päivää
|
Potilaskeskeinen (protokollan mukainen) takaisinottotaajuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Takaisinotto mihin tahansa Carolinas HealthCare Systemin laitokseen
|
30 päivää
|
30 päivän keuhkoahtaumatautispesifinen, akuutti hoitokäyttö missä tahansa järjestelmän sisällä olevassa sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00021790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisDiabetes mellitusYhdysvallat