Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av användning efter utskrivning bland patienter med en akut exacerbation av KOL

20 april 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

En klusterrandomiserad, stegvis utvärdering av användning efter utskrivning bland patienter med en akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Patienter som är inlagda på sjukhus på utvalda platser i Carolinas Healthcare System (CHS) med akuta exacerbationssymtom för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kommer att behandlas enligt CHS COPD Clinical Pathway. Patientresultat kommer att följas, inklusive men inte begränsat till återinläggning. Patienter på vägen kommer också att ha tillgång till navigatortjänster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är inlagda på sjukhus på deltagande CHS-platser med akuta exacerbationssymtom för KOL kommer att behandlas enligt den kliniska vägen för CHS KOL. Den kliniska vägen för KOL kommer att inkludera fyra komponenter: (i) diskreta, evidensbaserade vårdsteg (ii) patientnavigering, (iii) daglig datadriven identifiering av vårdgap, (iv) månatliga ledarskapshuddles. Dessa komponenter är alla en del av den vanliga vården för patienter i denna population, men varje komponent appliceras inte konsekvent på patienter i hela systemet. Av denna anledning kommer vägen att tillämpas konsekvent och fullständigt på patienter som uppfyller kriterierna för akut exacerbation av KOL på deltagande platser. Patienterna kommer att följas i totalt 60 dagar efter utskrivning från sina akuta exacerbationssymtom för KOL för att fastställa den potentiella effektiviteten av fullständig implementering av alla fyra komponenterna i vården av KOL-patienter. Patienter på vägen kommer också att ha tillgång till navigatortjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4832

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Förenta staterna, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Förenta staterna, 28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifieras ha en akut exacerbation av KOL inom 24 timmar efter inläggningen

Exklusions kriterier:

  • Död under indexmötet
  • Ingen första utskrivning vid slutet av studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Behandling av patienter på vanligt sätt baserat på deras diagnos och resurser tillgängliga på den platsen (Usual Care).
Övrig: Vanlig vård
Behandling av patienter på vanligt sätt baserat på deras diagnos och resurser tillgängliga på den platsen.
Övrig: Intervention
En grupp av 4 Usual Care-komponenter som appliceras konsekvent och fullständigt bland alla patienter som uppvisar KOL akuta exacerbationssymtom, plus tillgång till navigatortjänster (COPD Clinical Pathway).
Övrig: KOL Clinical Pathway
En grupp av 4 Usual Care-komponenter som appliceras konsekvent och fullständigt bland alla patienter som uppvisar KOL akuta exacerbationssymtom, plus tillgång till navigatortjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 60 dagar
Förekomst av akutmottagning, slutenvård eller observationsmöte efter det första mötet vid tillkomsten
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet, komfort och omsorg (QCC) definierad återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
Återintagning till samma anläggning
30 dagar
Patientcentrerad (protokolldefinierad) återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
Återinträde till vilken anläggning som helst inom Carolinas HealthCare System
30 dagar
30-dagars KOL-specifik, akut vårdanvändning på alla sjukhus inom systemet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00021790

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanlig vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera