Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení využití po propuštění u pacientů s akutní exacerbací CHOPN

20. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Clusterové randomizované, stupňovité hodnocení využití po propuštění u pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní poruchy (CHOPN)

Pacienti, kteří jsou hospitalizováni na vybraných místech Carolinas Healthcare System (CHS) se symptomy akutní exacerbace chronické obstrukční plicní poruchy (CHOPN), budou léčeni podle klinické cesty CHS COPD Clinical Pathway. Budou sledovány výsledky pacientů, včetně, ale bez omezení na readmisi. Pacienti na stezce budou mít také přístup ke službám navigátoru.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti hospitalizovaní na zúčastněných pracovištích CHS se symptomy akutní exacerbace CHOPN budou léčeni podle klinické dráhy CHS CHOPN. Klinická dráha CHOPN bude zahrnovat čtyři složky: (i) diskrétní kroky péče založené na důkazech (ii) navigaci pacienta, (iii) každodenní identifikace mezery v péči založené na datech, (iv) měsíční vedení vedení. Všechny tyto složky jsou součástí obvyklé péče o pacienty v této populaci, ale každá složka není aplikována na pacienty konzistentně v celém systému. Z tohoto důvodu bude dráha aplikována konzistentně a kompletně u pacientů splňujících kritéria akutní exacerbace CHOPN na zúčastněných místech. Pacienti budou sledováni celkem 60 dní po propuštění s příznaky akutní exacerbace CHOPN, aby se stanovila potenciální efektivita kompletní implementace všech 4 složek v péči o pacienty s CHOPN. Pacienti na stezce budou mít také přístup ke službám navigátoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4832

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Spojené státy, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Spojené státy, 28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjištěna akutní exacerbace CHOPN do 24 hodin po přijetí

Kritéria vyloučení:

  • Smrt během setkání s indexem
  • Žádné počáteční propuštění na konci období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Léčba pacientů obvyklým způsobem na základě jejich diagnózy a zdrojů dostupných na daném místě (obvyklá péče).
Léčba pacientů obvyklým způsobem na základě jejich diagnózy a zdrojů dostupných na daném místě.
Jiný: Zásah
Skupina 4 komponent obvyklé péče, které jsou konzistentně a kompletně aplikovány u všech pacientů, kteří mají příznaky akutní exacerbace CHOPN, plus přístup ke službám navigátoru (COPD Clinical Pathway).
Skupina 4 komponent obvyklé péče, které jsou konzistentně a kompletně aplikovány u všech pacientů s příznaky akutní exacerbace CHOPN, plus přístup ke službám navigátoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotnictví
Časové okno: 60 dní
Výskyt setkání urgentního příjmu, hospitalizace nebo pozorování po počátečním setkání při časovém rozlišení
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita, pohodlí a péče (QCC) Definovaná míra zpětného přebírání
Časové okno: 30 dní
Opětovné přijetí do stejného zařízení
30 dní
Míra readmise zaměřená na pacienta (definováno protokolem).
Časové okno: 30 dní
Opětovné přijetí do jakéhokoli zařízení v rámci Carolinas HealthCare System
30 dní
30denní CHOPN specifická, využití akutní péče v jakékoli nemocnici v rámci systému
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00021790

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit