- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03207776
Hodnocení využití po propuštění u pacientů s akutní exacerbací CHOPN
20. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Clusterové randomizované, stupňovité hodnocení využití po propuštění u pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní poruchy (CHOPN)
Pacienti, kteří jsou hospitalizováni na vybraných místech Carolinas Healthcare System (CHS) se symptomy akutní exacerbace chronické obstrukční plicní poruchy (CHOPN), budou léčeni podle klinické cesty CHS COPD Clinical Pathway.
Budou sledovány výsledky pacientů, včetně, ale bez omezení na readmisi.
Pacienti na stezce budou mít také přístup ke službám navigátoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti hospitalizovaní na zúčastněných pracovištích CHS se symptomy akutní exacerbace CHOPN budou léčeni podle klinické dráhy CHS CHOPN.
Klinická dráha CHOPN bude zahrnovat čtyři složky: (i) diskrétní kroky péče založené na důkazech (ii) navigaci pacienta, (iii) každodenní identifikace mezery v péči založené na datech, (iv) měsíční vedení vedení.
Všechny tyto složky jsou součástí obvyklé péče o pacienty v této populaci, ale každá složka není aplikována na pacienty konzistentně v celém systému.
Z tohoto důvodu bude dráha aplikována konzistentně a kompletně u pacientů splňujících kritéria akutní exacerbace CHOPN na zúčastněných místech.
Pacienti budou sledováni celkem 60 dní po propuštění s příznaky akutní exacerbace CHOPN, aby se stanovila potenciální efektivita kompletní implementace všech 4 složek v péči o pacienty s CHOPN.
Pacienti na stezce budou mít také přístup ke službám navigátoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4832
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
- Carolinas Healthcare System - Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
- Carolinas Healthcare System - University
-
Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
- Carolinas Healthcare System - NorthEast
-
Kings Mountain, North Carolina, Spojené státy, 28086
- Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
-
Lincolnton, North Carolina, Spojené státy, 28092
- Carolinas Healthcare System Lincoln
-
Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
- Carolinas Healthcare System - Union
-
Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
- Carolinas Healthcare System - Cleveland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zjištěna akutní exacerbace CHOPN do 24 hodin po přijetí
Kritéria vyloučení:
- Smrt během setkání s indexem
- Žádné počáteční propuštění na konci období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Léčba pacientů obvyklým způsobem na základě jejich diagnózy a zdrojů dostupných na daném místě (obvyklá péče).
|
Léčba pacientů obvyklým způsobem na základě jejich diagnózy a zdrojů dostupných na daném místě.
|
|
Jiný: Zásah
Skupina 4 komponent obvyklé péče, které jsou konzistentně a kompletně aplikovány u všech pacientů, kteří mají příznaky akutní exacerbace CHOPN, plus přístup ke službám navigátoru (COPD Clinical Pathway).
|
Skupina 4 komponent obvyklé péče, které jsou konzistentně a kompletně aplikovány u všech pacientů s příznaky akutní exacerbace CHOPN, plus přístup ke službám navigátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 60 dní
|
Výskyt setkání urgentního příjmu, hospitalizace nebo pozorování po počátečním setkání při časovém rozlišení
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita, pohodlí a péče (QCC) Definovaná míra zpětného přebírání
Časové okno: 30 dní
|
Opětovné přijetí do stejného zařízení
|
30 dní
|
|
Míra readmise zaměřená na pacienta (definováno protokolem).
Časové okno: 30 dní
|
Opětovné přijetí do jakéhokoli zařízení v rámci Carolinas HealthCare System
|
30 dní
|
|
30denní CHOPN specifická, využití akutní péče v jakékoli nemocnici v rámci systému
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
13. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00021790
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína