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慢性阻塞性肺病急性加重患者出院后利用率的评估

2022年4月20日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 急性加重患者出院后利用率的整群随机阶梯楔形评估

在选定的 Carolinas Healthcare System (CHS) 站点住院的患有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 急性加重症状的患者将按照 CHS COPD 临床路径进行治疗。 将跟踪患者的结果，包括但不限于再入院。 路径上的患者也可以获得导航服务。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在参与的 CHS 站点住院的具有 COPD 急性加重症状的患者，将按照 CHS COPD 临床路径进行治疗。 COPD 临床路径将包括四个组成部分：(i) 离散的、基于证据的护理步骤 (ii) 患者导航，(iii) 每日数据驱动的护理差距识别，(iv) 每月领导会议。 这些组成部分都是该人群中患者常规护理的一部分，但每个组成部分并不是在整个系统中始终如一地应用于患者。 出于这个原因，该途径将在参与地点符合 COPD 急性加重标准的患者中得到一致和完全的应用。 在 COPD 急性加重症状出院后，将对患者进行总共 60 天的随访，以确定在 COPD 患者护理中完全实施所有 4 个组成部分的潜在有效性。 路径上的患者也可以获得导航服务。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4832

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte、North Carolina、美国、28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain、North Carolina、美国、28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton、North Carolina、美国、28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe、North Carolina、美国、28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby、North Carolina、美国、28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 入院后 24 小时内确定为 COPD 急性加重

排除标准：

  • 在指数遭遇战中死亡
  • 研究期结束时无初次出院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：控制
根据患者的诊断和现场可用的资源以常规方式治疗患者（常规护理）。
其他：日常护理
根据患者的诊断和现场可用的资源以常规方式治疗患者。
其他：干涉
一组 4 个常规护理组件，在所有出现 COPD 急性加重症状的患者中持续和完整地应用，以及获得导航服务（COPD 临床路径）。
其他：COPD 临床路径
一组 4 个常规护理组件，在所有出现 COPD 急性加重症状的患者中始终如一地完全应用，并获得导航服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健利用
大体时间：60天
应计时首次遭遇后急诊、住院或观察遭遇的发生
60天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
质量、舒适和护理 (QCC) 定义的再入院率
大体时间：30天
再次入住同一设施
30天
以患者为中心（协议定义）再入院率
大体时间：30天
重新入院卡罗莱纳州医疗保健系统内的任何机构
30天
系统内任何医院的 30 天 COPD 特定急性护理利用率
大体时间：30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wake Forest University Health Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Daniel Howard, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月12日

初级完成 (实际的)

2018年2月12日

研究完成 (实际的)

2018年8月13日

研究注册日期

首次提交

2017年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月30日

首次发布 (实际的)

2017年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月20日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00021790

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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