Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка использования после выписки у пациентов с обострением ХОБЛ

20 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Кластерная рандомизированная ступенчатая оценка использования после выписки среди пациентов с острым обострением хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ)

Пациенты, госпитализированные в отдельные учреждения системы здравоохранения Каролины (CHS) с симптомами острого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), будут лечиться в соответствии с Клиническим путем CHS COPD. Будут отслеживаться результаты лечения пациентов, включая, помимо прочего, повторную госпитализацию. Пациенты на пути также будут иметь доступ к услугам навигатора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, госпитализированные в участвующие центры CHS с симптомами острого обострения ХОБЛ, будут лечиться в соответствии с клинической схемой CHS COPD. Клинический путь ХОБЛ будет включать четыре компонента: (i) отдельные этапы лечения, основанные на фактических данных, (ii) навигация пациента, (iii) ежедневное выявление пробелов в уходе на основе данных, (iv) ежемесячные встречи руководства. Все эти компоненты являются частью обычного ухода за пациентами в этой популяции, но каждый компонент не применяется к пациентам последовательно во всей Системе. По этой причине путь будет применяться последовательно и полностью у пациентов, отвечающих критериям острого обострения ХОБЛ в участвующих учреждениях. Пациенты будут наблюдаться в общей сложности в течение 60 дней после выписки с симптомами острого обострения ХОБЛ, чтобы определить потенциальную эффективность полного внедрения всех 4 компонентов в уход за пациентами с ХОБЛ. Пациенты на пути также будут иметь доступ к услугам навигатора.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4832

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Соединенные Штаты, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выявлено острое обострение ХОБЛ в течение 24 часов после поступления.

Критерий исключения:

  • Смерть во время встречи с индексом
  • Нет первоначальной выписки по состоянию на конец периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль
Лечение пациентов обычным образом на основании их диагноза и ресурсов, доступных в этом учреждении (обычный уход).
Другой: Обычный уход
Лечение пациентов обычным образом на основании их диагноза и ресурсов, имеющихся в этом учреждении.
Другой: Вмешательство
Группа из 4 компонентов обычной помощи, которые последовательно и полностью применяются ко всем пациентам с симптомами острого обострения ХОБЛ, а также доступ к навигационным услугам (клинический путь ХОБЛ).
Другой: Клинический путь ХОБЛ
Группа из 4 компонентов обычной помощи, которые последовательно и полностью применяются ко всем пациентам с симптомами острого обострения ХОБЛ, а также доступ к службам навигатора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 60 дней
Возникновение обращений в отделение неотложной помощи, стационарное лечение или наблюдение после первоначального обращения при начислении
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество, комфорт и уход (QCC) Определенная частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней
Повторная госпитализация в то же учреждение
30 дней
Ориентированная на пациента (определенная протоколом) частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней
Повторная госпитализация в любое учреждение в рамках системы здравоохранения Каролины
30 дней
30-дневная неотложная помощь при ХОБЛ в любой больнице в рамках системы
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00021790

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться