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Une évaluation de l'utilisation post-congé chez les patients présentant une exacerbation aiguë de la MPOC

20 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Une évaluation randomisée en grappes, par étapes, de l'utilisation après la sortie de l'hôpital chez les patients présentant une exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Les patients hospitalisés dans certains sites du Carolinas Healthcare System (CHS) présentant des symptômes d'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) seront traités conformément au parcours clinique de la MPOC du CHS. Les résultats des patients seront suivis, y compris, mais sans s'y limiter, la réadmission. Les patients sur le parcours auront également accès à des services de navigation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients hospitalisés dans les sites participants du CHS présentant des symptômes d'exacerbation aiguë de la MPOC seront traités selon le cheminement clinique de la MPOC du CHS. Le cheminement clinique de la MPOC comprendra quatre composantes : (i) des étapes de soins discrètes et fondées sur des données probantes (ii) la navigation du patient, (iii) l'identification quotidienne des lacunes en matière de soins axée sur les données, (iv) des caucus mensuels de leadership. Ces composants font tous partie des soins habituels pour les patients de cette population, mais chaque composant n'est pas appliqué aux patients de manière cohérente dans l'ensemble du système. Pour cette raison, la voie sera appliquée de manière cohérente et complète chez les patients répondant aux critères d'exacerbation aiguë de la MPOC dans les sites participants. Les patients seront suivis pendant 60 jours au total après la sortie de leurs symptômes d'exacerbation aiguë de la MPOC afin de déterminer l'efficacité potentielle de la mise en œuvre complète des 4 composants dans les soins aux patients atteints de MPOC. Les patients sur le parcours auront également accès à des services de navigation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4832

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, États-Unis, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, États-Unis, 28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby, North Carolina, États-Unis, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Identifié comme ayant une exacerbation aiguë de la MPOC dans les 24 heures suivant l'admission

Critère d'exclusion:

  • Décès lors de la rencontre index
  • Pas de décharge initiale à la fin de la période d'études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôler
Traitement des patients de la manière habituelle en fonction de leur diagnostic et des ressources disponibles sur ce site (soins habituels).
Autre: Soins habituels
Traitement des patients de la manière habituelle en fonction de leur diagnostic et des ressources disponibles sur ce site.
Autre: Intervention
Un groupe de 4 composants de soins habituels qui sont appliqués de manière cohérente et complète parmi tous les patients qui présentent des symptômes d'exacerbation aiguë de la MPOC, ainsi que l'accès aux services de navigation (MPOC Clinical Pathway).
Autre: Cheminement clinique de la MPOC
Un groupe de 4 composants de soins habituels qui sont appliqués de manière cohérente et complète parmi tous les patients qui présentent des symptômes d'exacerbation aiguë de la MPOC, ainsi que l'accès aux services de navigation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé
Délai: 60 jours
Occurrence de rendez-vous au service des urgences, en hospitalisation ou en observation après le premier rendez-vous lors de la régularisation
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission défini par la qualité, le confort et les soins (QCC)
Délai: 30 jours
Réadmission dans le même établissement
30 jours
Taux de réadmission axé sur le patient (défini selon le protocole)
Délai: 30 jours
Réadmission dans n'importe quel établissement du système de soins de santé de Carolinas
30 jours
Utilisation des soins aigus spécifiques à la MPOC pendant 30 jours dans n'importe quel hôpital du système
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00021790

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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