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COPD 급성 악화 환자의 퇴원 후 활용도 평가

2022년 4월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 급성 악화가 있는 환자의 퇴원 후 이용에 대한 군집 무작위 단계별 웨지 평가

만성폐쇄성폐질환(COPD) 급성 악화 증상이 있는 선별된 캐롤라이나 의료 시스템(CHS) 사이트에 입원한 환자는 CHS COPD 임상 경로에 따라 치료를 받게 됩니다. 재입원을 포함하되 이에 국한되지 않는 환자 결과를 따를 것입니다. 경로에 있는 환자는 내비게이터 서비스도 이용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참여 CHS 사이트에 COPD 급성 악화 증상으로 입원한 환자는 CHS COPD 임상 경로에 따라 치료를 받게 됩니다. COPD 임상 경로에는 다음 네 가지 구성 요소가 포함됩니다. (i) 개별 증거 기반 치료 단계 (ii) 환자 탐색, (iii) 일일 데이터 기반 치료 격차 식별, (iv) 월간 리더십 허들. 이러한 구성 요소는 모두 이 모집단의 환자에 대한 일반적인 치료의 일부이지만 각 구성 요소는 시스템 전체에서 일관되게 환자에게 적용되지 않습니다. 이러한 이유로 참여 사이트에서 COPD 급성 악화 기준을 충족하는 환자에게 경로가 일관되고 완전하게 적용될 것입니다. COPD 급성 악화 증상에서 퇴원한 후 총 60일 동안 환자를 추적하여 COPD 환자 치료에 있어 4가지 구성 요소 모두의 완전한 구현의 잠재적 효과를 결정합니다. 경로에 있는 환자는 내비게이터 서비스도 이용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4832

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, 미국, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, 미국, 28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby, North Carolina, 미국, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원 후 24시간 이내에 COPD의 급성악화가 확인된 경우

제외 기준:

  • 인덱스 만남 중 사망
  • 연구 기간 종료 시 최초 방전 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
진단 및 해당 사이트에서 사용 가능한 리소스를 기반으로 일반적인 방식으로 환자를 치료합니다(일반적인 치료).
다른: 평상시 관리
진단 및 해당 현장에서 사용 가능한 리소스를 기반으로 일반적인 방식으로 환자를 치료합니다.
다른: 간섭
COPD 급성 악화 증상을 나타내는 모든 환자에게 일관되고 완벽하게 적용되는 4가지 일반 관리 구성 요소 그룹과 내비게이터 서비스(COPD 임상 경로)에 대한 액세스.
다른: COPD 임상 경로
COPD 급성 악화 증상이 있는 모든 환자에게 일관되고 완전하게 적용되는 4가지 일반 관리 구성 요소 그룹과 내비게이터 서비스 이용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 활용
기간: 60일
응급실, 입원 환자 또는 관찰 만남의 발생 발생 시 최초 만남 후
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QCC(Quality, Comfort, and Care) 정의 재입원율
기간: 30 일
같은 시설에 재입학
30 일
환자 중심(프로토콜 정의) 재입원률
기간: 30 일
Carolinas HealthCare System 내의 모든 시설에 대한 재입원
30 일
시스템 내 모든 병원에 대한 30일 COPD 특정 급성 치료 활용
기간: 30일
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00021790

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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